글라우코스 26년 3분기 어닝콜

감사합니다. 안녕하십니까. 오늘 글라우코스의 회장 겸 최고경영자(CEO) 톰 번스, 사장 겸 최고운영책임자(COO) 조 길리엄, 최고재무책임자(CFO) 알렉스 서먼이 함께하고 있습니다. 지난 분기들과 마찬가지로 회사는 투자자 관계 웹사이트의 재무정보 및 공시 내 분기 실적 섹션에 '분기 요약'이라는 문서를 게시했습니다. 이 문서는 정기적으로 예정된 분기 컨퍼런스콜에 앞서 투자자들이 읽어보실 수 있도록 작성되었습니다. 모든 분의 질문에 충분한 시간과 기회를 할애할 수 있도록 질문은 한 분당 하나로 제한해 주시기 바랍니다. 추가 질문이 있으시면 대기열에 다시 들어오실 수 있습니다. 이번 컨퍼런스콜에서 언급되는 과거 사실에 관한 진술을 제외하고, 당사가 미래에 발생할 것으로 예상하거나, 믿거나, 기대하는 활동, 사건 또는 개발 사항을 다루는 모든 진술은 미래예측진술임을 유의해 주시기 바랍니다.

여기에는 매출, 제품, 파이프라인 기술 및 임상시험, 미국 및 해외 시장에서의 상업화, 시장 개발 활동, 제품 승인, 현재 및 향후 제품의 효능, 경쟁 시장에서의 입지, 규제 전략, 제품의 보험급여, 재무 상태 및 영업 실적에 관한 계획, 목표, 전략 및 전망이 포함됩니다. 또한 환율 변동을 포함한 일반적인 거시경제 여건이 당사의 사업과 영업에 미칠 것으로 예상되는 영향에 관한 진술도 포함됩니다. 이러한 진술은 당사에 영향을 미칠 미래 사건에 대한 현재의 예상에 근거하며, 당사의 영업 및 사업 환경과 관련된 위험, 불확실성 및 요인의 영향을 받습니다. 이들 요인은 예측하기 어렵고, 그중 상당수는 당사의 통제 범위를 벗어납니다. 따라서 실제 실적은 미래예측진술에 명시되거나 암시된 내용과 크게 다를 수 있습니다.

이러한 위험 요인에 관한 자세한 내용은 오늘 발표된 보도자료와 최근 제출한 미국 증권거래위원회(SEC) 공시 자료를 검토해 주시기 바랍니다. 해당 문서는 www.glaukos.com의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 마지막으로, 오늘 컨퍼런스콜에서는 조정 기준 실적을 포함한 일부 비일반회계기준(non-GAAP) 재무지표도 논의할 예정임을 유의해 주시기 바랍니다. 이러한 재무지표는 보다 완전한 분석을 가능하게 하고, 특히 기간별 기초 실적을 비교할 때 글라우코스의 지속적인 영업실적을 더욱 투명하게 파악하는 데 도움이 된다고 생각합니다. 이러한 지표를 가장 직접적으로 비교할 수 있는 일반회계기준(GAAP) 재무지표와 조정한 내역은 당사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에 게시된 실적 발표 보도자료의 표를 참조해 주시기 바랍니다. 그럼 글라우코스의 회장 겸 최고경영자(CEO)인 톰 번스에게 진행을 넘기겠습니다.

네, 감사합니다, 크리스. 안녕하십니까. 오늘 함께해 주신 모든 분께 감사드립니다. 오늘 글라우코스는 전년 동기 대비 58% 증가한 2억 1,100만 달러의 사상 최대 3분기 연결 순매출을 발표했습니다. 3분기 실적이 예상을 웃돈 데 따라 2026 회계연도 연간 순매출 가이던스를 7억 7,500만~7억 8,500만 달러로 상향 조정합니다. 이는 기존 가이던스인 6억 8,000만~7억 달러의 중간값보다 9,000만 달러 높은 수준입니다. 아울러 2027 회계연도 매출 가이던스로 10억 달러를 매우 잠정적인 수치로 제시합니다. 이 잠정 전망에는 에피옥사와 아이도즈 TR의 지속적인 상업적 출시, 수술용 최소침습 녹내장 수술(MIGS) 시장 환경, 그리고 해외 녹내장 사업 부문에 대한 당사의 기대가 반영되어 있습니다. 향후 적절한 시점에 가이던스 범위를 구체화하고 추가 설명을 드릴 예정입니다.

사상 최대 3분기 실적은 글로벌 영업 및 개발 우선순위 전반에서 견조한 성과를 거둔 결과입니다. 이는 각 팀의 성공적인 실행력과 차별화된 기술 플랫폼의 경쟁력, 그리고 안과 분야에서 사업 다각화를 지속적으로 확대하는 선도 기업으로 진화하고 있음을 보여줍니다. 앞으로도 두 가지 획기적인 성장 동력을 바탕으로 이러한 성장세를 이어갈 수 있는 유리한 위치에 있다고 생각합니다. 여기에는 아이도즈 TR을 통한 중재적 녹내장 치료 패러다임의 한층 진전과 에피옥사의 출시가 포함되며, 이를 통해 중재적 원추각막 및 희귀질환 치료의 새로운 기준을 세워 나갈 것입니다. 이처럼 매력적이고 지속성 있는 시장 기회는 다음 10년에도 업계 최고 수준의 성장 및 마진 구조를 실현할 수 있다는 당사의 자신감을 뒷받침합니다. 또한 사업 규모 확대와 다각화가 진전되고 있음을 보여주는 3분기 손익 전반의 큰 진전에도 고무되어 있습니다.

주요 성과로는 전년 대비 비일반회계기준(non-GAAP) 매출총이익률이 약 400bp 상승해 약 88%를 기록한 점, 지속적인 영업 레버리지 개선, 5,000만 달러 이상의 현금 창출, 2,850만 달러의 비일반회계기준 순이익, 그리고 0.47달러의 비일반회계기준 주당순이익 등이 있습니다. 사업 규모가 확대됨에 따라 지속적인 현금 창출과 수익성을 달성할 수 있는 여건이 점점 더 강화되고 있다고 생각합니다. 다만 투자자 여러분께서는 당사의 최우선 과제가 여전히 단기 및 장기 매출 성장을 극대화하고 눈앞에 놓인 상당한 기회를 활용하는 데 있음을 유념해 주시기 바랍니다. 이에 따라 혁신적인 플랫폼을 발전시키고, 목표 시장을 확대하며, 지속적인 매출 성장을 이끌기 위해 업계 선도 파이프라인과 영업 인프라, 시장 개발 계획 전반에 전략적으로 투자하겠다는 약속을 이어가겠습니다. 이러한 전략적 투자와 엄격한 비용 관리, 자본 배분, 운영 효율성 제고 간의 균형을 맞추면서 사업을 신중하게 운영하겠습니다.

궁극적으로 이러한 접근 방식은 환자에게 획기적인 치료제를 제공하고 재무 구조를 강화하며 주주 가치를 지속적이고 상당한 폭으로 장기 성장시키는 데 가장 유리하다고 생각합니다. 이제 3분기 실적을 자세히 살펴보겠습니다. 각막 건강 사업 부문부터 말씀드리면, 에피옥사 순매출 약 5,300만 달러에 힘입어 전년 대비 154%의 견조한 성장을 기록했으며, 3분기 순매출은 사상 최대인 5,900만 달러를 달성했습니다. 에피옥사 상업 출시 초기의 진전에 매우 고무되어 있습니다. 원추각막을 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 상피 보존 각막 교차결합 치료제인 에피옥사는 안과계 전반의 외과의들로부터 큰 관심을 받고 있습니다. 이는 시력을 위협하는 이 희귀 질환의 치료 패러다임을 새롭게 정립할 에피옥사의 잠재력에 대한 저희의 확신을 더욱 높여 줍니다. 저희는 이 질환이 여전히 상당히 과소 진단되고 치료가 부족한 상태라고 생각합니다. 출시 우선순위는 환자의 치료 접근성 확대, 질환 인지도 제고, 의뢰 네트워크 최적화, 조기 진단 촉진에 계속 중점을 두고 있습니다.

치료 기관 네트워크의 지속적인 확대, 시장 접근성 개선, 전문 약국 및 환자 지원 인프라의 지속적인 확충을 바탕으로 이러한 각 분야에서 의미 있는 진전을 이어가고 있습니다. 먼저, 광범위한 치료 기관 네트워크를 성공적으로 구축했으며, 이를 선별적으로 계속 확대하고 있습니다. 인수한 O2N 시스템은 이미 미국 인구의 약 90%가 거주하는 지역의 시설에 활발히 도입되어 있습니다. 다양한 승인 절차를 진행 중인 도입 후보 시설도 있어, 치료 센터의 서비스 범위가 95%를 넘어설 것으로 예상합니다. 다음으로, 에피옥사의 접근 경로와 보험 급여 정책을 확보하기 위해 보험사들과 상당한 진전을 이어가고 있습니다. 현재 미국 내 민간 보험 가입자의 약 90%와 메디케이드 가입자의 80% 이상에 대해 접근 경로를 마련했으며, 여기에는 5대 보험사도 포함됩니다. 이는 에피옥사의 임상적 가치가 긍정적으로 받아들여지고 있음을 보여 줍니다.

남은 소규모 보험사 및 지역 보험사와도 접근 경로를 확보하기 위해 계속 노력하는 한편, 접근 경로 최적화와 환자의 치료 시작 시점 단축에 점점 더 집중하고 있습니다. 에피옥사 전용 제품 코드인 J코드 J2789가 7월 1일 발효된 이후, 3분기에는 보고 및 보험금 상환을 뒷받침하는 운영 절차를 최적화하는 데 고무적인 진전을 이루었습니다. 에피옥사의 보험금 상환 절차를 더욱 효율적이고 예측 가능하게 개선하기 위해 의료진 및 전문 약국 파트너와 협력해 이러한 업무 절차를 계속 다듬고 있습니다. 임상적으로는 의사들의 의견과 실제 진료 현장에서 확인되는 에피옥사의 치료 결과에 계속 고무되어 있습니다. 이러한 실제 임상 관찰 결과는 최근 발표한 3년 차 3상 연장 연구의 긍정적인 결과와 일치합니다. 해당 연구에서는 에피옥사 1회 치료 후 각막 형태의 개선이 지속되고 시력이 의미 있게 향상되었으며, 장기 안전성 프로파일도 양호한 것으로 나타났습니다.

이러한 결과는 원추각막 환자에게 지속적인 임상적 혜택을 제공하고 치료 패러다임을 의미 있게 발전시킬 에피옥사의 잠재력을 한층 더 뒷받침합니다. 3분기에는 NBA 챔피언 스테픈 커리와 협력해 ‘원추각막일 수도 있을까요?’ 질환 인식 캠페인을 시작하며 원추각막 시장 확대 노력에 또 하나의 중요한 발걸음을 내디뎠습니다. 원추각막을 앓고 있는 스테픈의 개인적인 경험에 더해 그의 탁월한 영향력과 폭넓은 도달 범위는 과소 진단되고 있는 이 질환에 대한 인지도를 높이고 조기 발견과 진단을 촉진할 특별한 기회를 제공합니다. 저희는 이를 원추각막 시장에 대한 중요한 장기 투자이자 원추각막 치료 전 과정에서 상당한 미충족 수요를 해결하겠다는 약속의 중요한 요소로 보고 있으며, 2027년에도 추가 캠페인을 진행할 계획입니다.

이러한 노력과 함께 원추각막 환자를 식별하고 의뢰하는 데 중요한 역할을 한다고 생각하는 검안사 커뮤니티와의 협력도 더욱 강화하는 데 주력하고 있습니다. 2027년에 접어들면서 원추각막 선별검사 기기를 예정대로 출시할 계획입니다. 이 기기를 활용해 질환 인지도를 높이고, 더 쉽게 선별검사와 진단을 받을 수 있도록 하며, 치료 혜택을 받을 수 있는 환자를 더 일찍 찾아낼 수 있도록 할 예정입니다. 보다 폭넓은 질환 인식 제고 활동 및 강화된 환자 옹호 단체와의 협력을 통해 원추각막 치료 전 과정을 의미 있게 발전시키고 환자의 치료 접근성을 확대할 수 있을 것으로 생각합니다. 마지막으로, 적격 환자를 위한 본인 부담금 지원 프로그램을 비롯해 환자와 의사를 위한 지원 서비스를 계속 개선하고 최적화하여 에피옥사에 대한 접근을 돕고 치료 과정 전반에서 환자를 지원하고 있습니다.

출시 초기 단계에 있지만, 핵심 출시 우선순위 과제에서 탄탄한 진전을 이루고 있어 고무적이며, 에피옥사가 원추각막 환자에게 제공할 상당한 잠재력에 대해서도 여전히 큰 기대를 갖고 있습니다. 다음으로 넘어가겠습니다. 미국 녹내장 사업 부문의 3분기 순매출은 전년 동기 대비 47% 증가한 1억 1,860만 달러로 사상 최고치를 기록했습니다. 아이도스 TR의 기여가 확대된 데 힘입은 것으로, 아이도스 TR의 3분기 매출은 약 7,600만 달러였습니다. 아이도스 TR은 환자의 삶을 실질적으로 개선하는 우수한 임상 결과를 계속 보여주면서 의사들의 높은 관심과 도입으로 이어지고 있으며, 녹내장 치료를 조기에 중재하는 방향으로 치료 패러다임이 폭넓게 전환되는 데에도 기여하고 있습니다.

사업 실행 측면에서는 숙련된 외과의와 활성 거래처 기반 확대, 사용량 증가, 시장 접근성 확대, 표적화된 영업 투자의 확대, 아이도스 TR을 뒷받침하는 탄탄한 임상 근거 축적 등 핵심 과제에 계속 집중하고 있습니다. 마지막으로 말씀드린 과제와 관련해, 백내장 수술과 아이도스 TR 병용을 평가한 4상 무작위 대조 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 최근 발표했습니다. 이 시험은 1차 평가변수를 충족했으며, 백내장 수술만 받은 경우와 비교해 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 안압 감소 효과에서 우월성을 입증했습니다. 3개월 시점에 평균 안압은 11.1밀리미터 수은주 감소했으며, 치료 효과는 추가로 3.6밀리미터 수은주 더 우수했습니다. 이번 결과는 아이도스 TR의 효능, 지속성 및 안전성을 뒷받침하는 광범위한 임상 근거를 한층 강화하는 동시에, 다양한 치료 환경에서 이 치료법이 폭넓게 활용될 수 있음을 보여줍니다.