베라스템 26년 2분기 어닝콜

발언 부탁드립니다. 감사합니다, 진행자님.

여러분 모두 환영하며, 오늘 베라스템의 2026년 2분기 재무 실적과 최근 사업 현황에 대해 논의하기 위해 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 오후, 저희는 이 결과를 자세히 설명하는 보도자료와 함께 오늘 통화 중 참고할 슬라이드 자료를 발표했습니다. 두 자료 모두 저희 웹사이트 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 저희가 현재의 기대와 신념에 근거한 미래 예측성 발언을 할 것임을 알려드립니다. 이 발언들은 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제 결과는 크게 달라질 수 있습니다. 추가 세부 사항은 저희 SEC 제출 서류에 기재된 위험 요소를 참고하시길 권장합니다. 또한, 오늘은 일부 비-GAAP 재무 지표에 대해서도 논의할 예정입니다. 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 지표와의 조정 내역은 오늘 발표한 보도자료에 포함되어 있습니다.

오늘 통화에는 준비된 발언과 질문 응답을 위해 댄 패터슨 사장 겸 CEO, 댄 라이언스 최고 상업 책임자, 댄 콜킨스 최고 재무 책임자가 함께합니다. 마이클 카우프만 박사도 질문 응답 시간에 참여할 예정입니다. 이제 댄에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 줄리사. 안녕하세요, 오늘 통화에 참석해 주셔서 감사합니다. 저희는 상업 사업과 파이프라인 모두에서 의미 있는 진전을 이루며 강력한 2분기 실적을 달성했습니다. 이번 분기에는 순제품 매출 2,510만 달러를 기록했으며, 이는 저희 상업 전략의 지속적인 실행을 반영한 결과로, 다시 궤도에 올랐고 avutometinib defactinib CO-PACK의 장기적 기회를 강화했습니다. 또한 Oberland Capital과의 비희석성 로열티 금융 계약을 통해 최대 7,500만 달러의 자금을 확보하며 재무구조를 강화했으며, 이 중 5,000만 달러를 종결 시 인출할 것으로 예상합니다. Secura Bio로부터 COPIKTRA 판매 마일스톤에 따른 1,500만 달러의 마일스톤 지급금과 합쳐, 총 9,000만 달러의 비희석성 자금 조달은 재무구조를 더욱 견고히 하고 주요 데이터 발표를 넘어서며 파트너십 논의를 진전시키고, 향후 자금 조달 기회를 평가하는 데 전략적 유연성을 유지할 수 있게 합니다.

앞서 말씀드린 바와 같이, 저희는 LGSOC 사업이 2026년 말까지 자립할 것으로 계속 기대하고 있으며, 이는 상업 수익이 지속적인 상업 조직과 기존 avutometinib 및 defactinib 개발 사업을 모두 지원한다는 의미입니다. 댄 라이언스가 설명할 예정이지만, CO-PACK의 상업화가 순조롭게 진행되고 있으며, 저희가 시행한 변화들이 긍정적인 영향을 미치고 있어 고무적입니다. 1분기 이후로는 신규 환자 치료 개시를 위한 의사들의 신뢰 증가, 초기 치료 단계에서 더 많은 환자에게 처방하는 의사들, 그리고 환자 재처방 증가에 힘입어 분기별로 의미 있는 반등과 성장을 보였습니다. 더불어, 현장 팀들은 처방 의사들이 환자들이 치료를 지속하여 치료 효과를 충분히 누릴 수 있도록 계속 지원하고 있습니다. 이러한 추세는 의사들이 환자의 첫 번째 또는 다음 재발 시점에 이 조합요법을 점점 더 편안하게 사용하게 됨에 따라 도입이 계속 증가할 것이라는 저희의 믿음을 강화합니다.

6월에는 RAMP 205 췌장암 데이터에 대한 긍정적인 업데이트를 보고했습니다. 앞으로, 저희는 화학요법과 병용한 avutometinib와 defactinib 요법이 PDAC 2차 치료에서 중요한 역할을 할 수 있다고 믿으며, 이는 pan-RAS 또는 KRAS G12D 억제제 이후에 나타날 것으로 예상되는 내성 기전을 해결하는 데 도움을 줄 것입니다. VS-7375로 전환하면 KRAS G12D 유발 암 환자 치료를 의미 있게 진전시킬 기회가 있습니다. 저희 목표는 단순히 환자의 생명을 연장하는 것이 아니라, 불필요한 표적 독성 없이 이러한 암의 생물학을 구체적으로 겨냥한 치료법으로 연장하는 것입니다. 궁극적으로, 환자들이 치료 부작용을 관리하는 데 시간을 쓰지 않고 자신의 삶을 더 오래 누리길 바랍니다. RAS 분야에서 본 진전은 가능성에 대한 검증입니다.

또한 미국에서 매년 약 6만 명이 진단받는 KRAS G12D 유발 암 환자들의 치료 결과와 전반적인 치료 경험을 개선할 상당한 기회가 여전히 남아 있음을 분명히 했습니다. 최근 저희 임상시험에 참여 중인 30대 젊은 여성에 대해 들었는데, 그녀의 이야기와 임상 경험은 이 일이 왜 중요한지 다시 한 번 일깨워 주었습니다. 그녀는 KRAS G12D 변이의 진행성 비소세포폐암 진단을 받았습니다. 그녀는 담배를 피운 적이 없으며 현재 표준 치료인 화학요법과 면역요법에 반응하지 않았습니다. 그녀는 암과 함께 살고 있을 뿐만 아니라 질병의 지속적인 증상으로 삶의 질이 크게 저하되어 있었습니다.

저희 연구에 참여해 600밀리그램의 VS-7375 치료를 시작한 후 6주 만에 주요 종양이 65% 이상 줄었고 증상도 개선되기 시작했습니다. 그녀는 현재도 치료를 계속 받고 있으며 상태가 계속 양호합니다. 이것은 한 환자의 경험에 불과하지만, 우리가 걸려 있는 것이 무엇인지 강력하게 상기시켜 줍니다. 모든 데이터 포인트 뒤에는 단지 더 많은 시간을 바라는 것이 아니라 더 나은 삶의 질을 바라는 환자와 가족이 있습니다. 6월에 저희는 1/2상 TARGET-D 101 연구의 예비 임상 데이터를 공유했으며, 이를 통해 VS-7375가 단지 최고의 경구용 KRAS G12D 억제제가 될 잠재력뿐 아니라 환자가 진정으로 견딜 수 있는 치료제가 될 수 있다는 확신이 더욱 강화되었습니다. 저희는 여러 종양 유형에서 나타나는 항종양 활성과 지금까지 확인된 우수한 내약성 프로필에 계속해서 고무되고 있습니다.

이러한 데이터는 췌장암, 대장암, 비소세포폐암에 대한 저희의 세 가지 진행 중인 2상 등록 지향 연구를 진전시키는 데 근거가 됩니다. 운영 측면에서 저희는 VS-7375 개발 프로그램을 인상적인 속도로 계속 진행하고 있습니다. TARGET-D 101 연구의 췌장암, 대장암, 비소세포폐암 용량 확장 코호트에서 목표 등록을 완료했고, 비소세포폐암에 대해 FDA 패스트트랙 지정을 받았으며, 세 가지 2상 등록 지향 연구를 모두 시작하여 각 시험에서 첫 환자 투약을 완료했습니다. 이 연구들은 가속 승인 경로의 가능성을 뒷받침할 추가 데이터를 생성하고, 다가오는 1차 치료 3상 연구를 위한 토대를 마련하는 중요한 단계입니다. 10월에 세 가지 주요 종양 유형별 반응률을 포함한 VS-7375의 의미 있는 데이터 업데이트를 공유할 수 있기를 기대합니다.

이제 상업적 업데이트를 위해 댄 라이언스에게 마이크를 넘기겠습니다.

댄? 감사합니다, 댄. 2분기에도 출시가 성숙해지면서 의미 있는 진전을 계속 이루고 있습니다.

AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 분기별 매출 2,510만 달러에 만족하고 있습니다. CO-PACK의 상업화는 일관된 신규 환자 수요 창출, 치료 여정 초기에 사용 확대, 환자가 치료를 지속하여 치료 효과를 최대한 누릴 수 있도록 돕는 세 가지 우선순위에 집중하고 있습니다. 이 모든 영역에서 저희가 시행한 변화가 효과를 발휘하고 있다는 고무적인 신호가 보이며, 의사들의 경험도 점점 깊어지고 있습니다. 저희의 첫 번째 상업적 우선순위는 신규 환자 시작을 계속 늘리는 것입니다. 2분기 내내 신규 환자 시작과 재처방이 건강하고 일관된 수준을 유지했습니다. 신규 환자 수요가 계속 증가함에 따라 이는 향후 재처방으로 이어질 것으로 기대합니다.

기존 처방자들 사이에서 반복 처방이 증가하는 추세와 기존 계정에서 처방 깊이가 확대되는 증거가 늘어나고 있어 도입이 계속 확대되고 있다는 확신을 줍니다. 저희 유통 모델이 모든 처방을 완전히 파악하지는 못하지만, 2분기 동안 학계와 지역사회 대상에서 CO-PACK을 도입한 신규 계정 수에 만족하고 있습니다. 2분기 말까지 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK에 대한 경험이 깊어지면서 도입이 계속 확대되고 있으며, 처음 처방하는 의사와 신규 계정이 의미 있게 추가되고 있습니다. 부인종양학자가 주요 처방자로서, 진단부터 질병 경과에 이르기까지 LGSOC 환자 관리를 담당하는 중심 역할을 반영합니다. 학계와 지역사회 진료 모두에서 도입이 계속 확대되고 있습니다. 지역사회 환경에서는 저희의 부위별 알림 시스템이 환자 식별에 도움을 주고 있으며, 이미 그 노력의 초기 성과를 확인하고 있습니다.