브릿지바이오 파머 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

데릭, 저희를 초대해 주셔서 감사드리며, 투자자 여러분께도 감사드립니다. 오늘 여러분과 대화하게 되어 매우 기쁘고, 앞으로의 모든 대화도 기대하고 있습니다.

좋은 질문입니다. 현재 비즈니스 현황을 말씀드리면, 저희의 3상 이후 약물들을 보면, ADH1, 림브-기들, ATTR-CM, 그리고 연골형성부전증이 포함되어 있습니다. 저희는 위험이 줄어든 피크 연간 매출 잠재력이 80억 달러에 달합니다. 전체 파이프라인을 보면 위험 조정 매출 잠재력은 100억 달러입니다. 이 점에 대해 매우 긍정적으로 생각하실 수 있을 것입니다. 아코라미디스의 2분기 글로벌 매출은 연간 10억 달러 이상으로 추정됩니다. 미국 매출은 2억 2,200만 달러였습니다. 분기별로 약 2,500만~3,000만 달러씩 매우 안정적으로 성장하고 있습니다. 아코라미디스는 앞으로도 분기별 2,500만~3,000만 달러 성장세를 유지할 것으로 기대합니다. 아코라미디스 관련 임상 업데이트는 모두 매우 긍정적이었습니다.

더 자세히 말씀드릴 수 있는데, 이 점이 2027년에 이 세 가지 신약을 출시할 때 큰 성장 동력이 될 것이라는 확신을 줍니다. 그리고 궁극적으로 2027년 하반기에는 이러한 임상 결과가 의료 현장에 자리 잡으면서 아코라미디스도 가속화될 것입니다. 현재 위치에 대해 매우 긍정적으로 생각하고 있습니다. 마지막으로 말씀드리고 싶은 점은, 사업의 장기적 관점에서 매우 중요한 부분인데, 저희가 모든 수익을 창출하고 현금 흐름을 발생시키기 시작하면, 그 자금을 어디에 투자할지 고민하게 된다는 점입니다. 유전 질환 분야를 보면, 혁신은 그 어느 때보다 활발하고, 미충족 수요도 그 어느 때보다 큽니다.

물론 모든 것을 성장시키고 올바른 방식으로 진행해야 하지만, 많은 환자들을 도울 기회가 있다고 생각하며, 이는 주주 여러분께도 큰 이익으로 돌아갈 것입니다.

네, TTR 분야에서 임상 업데이트가 많았습니다. 지금 상황과 시장 성장 전망을 요약해 드리겠습니다. 우선 CARDIO-TTRansform 이후 안정제는 현재와 미래에 거의 모든 신규 1차 ATTR-CM 환자가 안정제로 치료를 시작할 것이라는 점이 명확해졌습니다. 현재 그 비율은 80%를 넘습니다. CARDIO-TTRansform 결과를 보면 이 비율이 변할 것 같지 않습니다. 또한 병용 요법은 효과적이지 않으며 앞으로 이 시장에서 큰 비중을 차지하지 않을 것입니다. 이것이 두 번째로 배운 점입니다.

세 번째로 배운 점은 두 가지 노크다운 치료가 서로 매우 유사하다는 점이며, 이것이 안정제가 1차 치료제로 자리 잡은 이유이기도 합니다. 위약 대비 조정된 효과를 보면 두 치료법이 동일합니다. 단일 요법의 위험비를 보면 역시 동일합니다. 마지막으로 ESC에서 알려준 점인데, 투자자들이 가끔 간과하는 부분이지만 VYNDAMAX를 넘어 도울 수 있는 여지가 상당히 많다는 것입니다. 분명히 오늘날 많은 환자들, 특히 1차 치료 환자 대부분이 VYNDAMAX로 치료를 시작하는데, 이는 확립된 제품이라는 점에서 당연한 일입니다. 하지만 저희는 차세대, 2세대 차별화된 안정제인 Attruby가 점점 더 많은 시장 점유율을 차지할 것이며, 단순히 더 나은 약물이기 때문에 더 많은 환자들이 이 약물로 치료를 시작할 것이라고 생각합니다.

저희는 현재 상황에 대해 매우 긍정적으로 보고 있습니다. AFib 변이군과 같은 하위 집단을 살펴보거나 Attruby의 독특한 신장 보호 효과를 보더라도 그렇고, 이제는 정말 흥미로운 실제 임상 근거들이 점차 나타나고 있기 때문입니다. 이미 한 건의 논문이 발표되었습니다. 더 많은 독립적인 실제 임상 연구들이 발표되고 있다는 이야기도 들었으며, HFSA와 AHA에서 어떤 결과가 나올지 지켜봐야 합니다. 이 모든 것이 안정제가 계속해서 1차 치료제로서 선택받는다는 의미가 될 것이라고 생각합니다. 그리고 시간이 지남에 따라 Attruby가 점점 더 많은 시장 점유율을 차지하며 선호되는 안정제가 될 것으로 기대합니다.

네, 저희가 이 분야에서 하는 모든 작업은 의사들이 가장 설득력 있다고 말하는 부분에서 출발합니다. 저희가 배운 첫 번째는 하위 집단 데이터입니다. 그래서 AFib 데이터가 정말 중요했고, AFib 및 변이 하위 집단 데이터가 acoramidis가 AFib 환자군에서 매우 큰 이점을 제공하며 변이 하위 집단에서 가장 높은 점 추정을 보인다는 것을 보여주었습니다. 실제로 변이군에서 통계적으로 유의미한 이점이 있는데, 임상 시험에서 해당 세그먼트 환자 수가 적었다는 점을 고려하면 정말 놀라운 일입니다. 이 점이 매우 설득력 있다고 생각합니다. 저희는 이제 acoramidis가 가진 매우 독특한 신장 보호 효과를 바탕으로 이를 더욱 강화했습니다. 이 부분은 아직 초기 단계에 있습니다. 이 메시지가 아직 의료계에 완전히 전달되지 않았다고 생각합니다.

몇 달 전에 이와 관련된 논문을 발표했습니다. 사람들이 acoramidis가 제공하는 신장 보호 효과가 얼마나 깊은지 완전히 이해하는 데는 6~9개월이 걸릴 것으로 생각합니다. 세 번째로 의사들로부터 들은 것은 실제 임상 근거입니다. 물론, 가장 설득력 있는 실제 임상 근거는 저희가 발표하지 않은 경우입니다.

지금까지 제 이해로는 세 건의 연구가 있었습니다. 한 건은 저희가 참여했고, 나머지 두 건은 저희가 참여하지 않았습니다. 저희가 참여하지 않은 연구에서도 acoramidis가 실제 임상 환경에서 tafamidis보다 우수하다는 결과가 나오고 있습니다. HFSA에서 실제 임상 근거에 관한 큰 발표가 있을 예정인데, 이는 이 약들을 실제 임상 환경에서 어떻게 사용할지 이해하는 데 큰 도움이 될 것이라고 생각합니다. 이런 점들이 앞으로 중요해질 것이라고 생각합니다. 지금 저희의 역할은 이미 확인된 모든 이점에 대해 의사들을 교육하는 것이라고 생각합니다.