애슬론 메디컬 Emerging Growth Virtual Conference
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- Aethlon Medical은 암과 생명을 위협하는 감염병 치료를 위한 의료 치료제 개발에 집중하는 회사입니다.
- 주요 제품인 Hemopurifier는 혈류에서 감염성 바이러스와 암세포에서 분비되는 외엑소좀을 제거하는 의료기기로, 기존에는 바이러스 제거에 중점을 두었으나 현재는 주로 종양 환자, 특히 항-PD-1 치료에 반응하지 않는 고형암 환자 치료에 집중하고 있습니다.
- 지금까지 총 44명의 환자가 173회의 Hemopurifier 치료를 받았으며, 안전성 프로파일은 양호하고 부작용은 경미한 편입니다.
- 현재 3단계 코호트 임상시험이 진행 중이며, 1, 2단계 코호트에서 안전성 문제가 없었고 3단계 코호트 진입을 위한 독립 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)의 승인을 기다리고 있습니다.
- 임상시험은 호주에서 진행 중이며, 호주의 세금 환급 프로그램과 우수한 의료 인프라를 활용하고 있습니다.
- SLAM 플랫폼은 기존 Hemopurifier 대비 더 얇은 단일 루멘 카테터와 단순화된 혈액 펌프를 사용해 환자의 편의성과 치료 접근성을 높일 수 있는 잠재적 진화 방향입니다.
- 최근 온라인 마케팅 및 환자 스크리닝을 통한 환자 모집 전략이 성공적이어서 임상시험 진행 속도가 가속화되고 있습니다.
- 재무 상황은 2023년 12월 말 기준 약 700만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 월 약 50만 달러의 소진율로 현재 임상시험을 진행할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있습니다.
- 미국 FDA와 호주 TGA와의 규제 협의를 계획 중이며, 추가 임상시험 규모 및 경로는 규제기관과의 협의 결과에 따라 결정될 예정입니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
Aethlon Medical의 CEO 겸 CFO인 제임스 B. 프레이크스와 최고 의학 책임자인 스티븐 라로사를 다시 모시게 되어 반갑습니다. Aethlon은 암과 생명을 위협하는 감염성 질환 치료를 위한 제품 개발에 집중하는 의료 치료 회사입니다. Aethlon의 신규 투자자분들을 위해, Hemopurifier가 무엇이 특별한지, 주요 적응증은 무엇인지, 그리고 여러 적응증에 걸친 잠재적 사용을 고려하면서 어떻게 우선순위를 정하고 있는지 설명해 주실 수 있나요?
물론입니다, 안나 씨. 기꺼이 설명드리겠습니다. 다시 한번 저희 컨퍼런스에 초대해 주셔서 감사합니다. 이것이 Aethlon Hemopurifier입니다. 이 의료기기는 혈류에서 감염성 바이러스와 엑소좀 또는 세포 외 소포라고 하는 암 관련 입자를 제거하도록 설계되었습니다. 혈액투석기, 혈장성분 채혈기, 지속적 신대체 치료(CRRT) 기계 또는 전 세계 병원과 클리닉에서 사용되는 기타 혈액 펌핑 장치에 연결할 수 있습니다. 다시 말씀드리면, 체외적(체외 밖에서)으로 환자의 혈액을 펌프로 연결하며, 일반적으로 4시간 치료가 진행됩니다. 원래 Hemopurifier는... 안나 씨, 질문으로 다시 돌아가 보겠습니다.
원래 Hemopurifier는 혈류에서 바이러스를 제거하도록 설계되었으며, 나중에 암 치료 분야에도 적용 가능하다는 것을 알게 되었습니다. 지난 몇 년간 저희의 주요 초점이 바로 그것이었습니다. 저희는 작은 회사이고 자원이 제한적이기 때문에 집중할 필요가 있으며, 주로 암 치료에 집중하면서도 바이러스학 배경을 간과하지는 않고 있습니다.
요약하자면, Hemopurifier의 과거 임상 사용에 대해 간략히 언급하셨는데, 치료받은 환자 수, 안전성 프로파일, 그리고 현재 시험에 반영된 주요 학습 내용을 설명해 주실 수 있나요?
네. 역사적으로, 안나 씨, 짐이 언급했듯 해당 기기는 표면에 당 성분이 있어 기기가 결합해 제거하는 엔벨롭 바이러스를 목표로 했습니다. 초기 임상 시험은 HIV와 C형 간염에서 진행되었습니다. 운좋게도 현재는 이들에 대해 매우 효과적인 치료법이 나와 있습니다. 또한 회사는 급성 코로나19 및 에볼라에도 일부 연구를 진행했습니다. 이들은 발생할 때마다 팬데믹을 일으키는 감염병인데, 저희는 이를 넘어 세포, 특히 종양 세포에서 방출되어 암 확산과 기존 치료제 내성을 유발하는 세포 외 소포를 표적으로 암 치료에 방향을 전환했습니다. 현재 저희 주력 적응증은 암, 특히 항-PD-1 치료제(Keytruda, Opdivo 등)에 반응하지 않는 고형암 환자입니다.
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