코히러스 바이오사이언시스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

네. 더그, 감사합니다. 먼저 저희를 귀사의 콘퍼런스에 초대해 주셔서 감사드립니다. 괜찮으시다면 회사의 기본적인 내용과 투자 매력 요인을, 저희 회사를 더 잘 알고 계신 분들과 오늘 참여하신 분들을 위해 아주 간략하게 설명드리겠습니다. 질문하신 내용은 중요한 사안이라고 생각합니다. 지난해까지만 해도 저희가 혁신적 항암제로 전략적 전환을 단행했음에도 불구하고, 회사는 대체로 바이오시밀러 기업으로 인식되어 왔기 때문입니다. 이제 그 전환은 완료되었습니다. 저희는 현재 혁신적인 항암제 후보물질, 즉 계열 최초이자 잠재적으로 동종 계열 최고 수준의 후보물질을 개발하는 데 전적으로 집중하고 있습니다.

아래로 내려가 회사의 전략적 구성을 살펴보시면, 저희는 상업화 단계 기업이면서 동시에 임상 단계 기업이라는 점에서 소형 바이오테크 기업으로서는 독특한 위치에 있습니다. 상업화 단계 사업 측면에서는 제품을 보유하고 있습니다. 제품명은 록토르지 또는 토리팔리맙입니다. PD-1 억제제입니다. 저희는 이 제품이 차세대 PD-1 억제제라고 생각합니다. 저희는 이 제품을 매출을 창출하는 제품으로 보고 있습니다. 이 제품으로 매출을 창출하고 있습니다. 지난해 매출은 약 4,000만 달러였습니다. 올해 저희가 제시한 가이던스는 이 제품의 매출이 5,700만~6,200만 달러 수준에 이를 것으로 예상한다는 것입니다. 전분기 대비 분기 기준으로 보면 이는 평균 약 10~15%의 성장률에 해당합니다.

매출을 창출하는 제품일 뿐만 아니라 매출을 확대하는 촉매이기도 합니다. 몇 분 후에 다시 말씀드리겠지만, 저희는 파이프라인에 몇 가지 화합물을 보유하고 있으며, 자체 PD-1 억제제를 활용해 병용 임상시험을 진행할 수 있기 때문입니다. 외부에서 PD-1 억제제를 찾아 확보할 필요가 없습니다. 또한 자금 조달 수단이 되기도 했습니다. 이 제품으로 매출을 창출하고 있기 때문에 운영비의 일부를 상쇄할 수 있습니다. 저희는 2028년에 록토르지의 시장점유율이 정점에 도달하고, 이에 따라 연간 기준 매출이 1억 5,000만~2억 달러 수준에 이를 것으로 예상합니다.

이 수준에 도달하면 매출원가, 판매·일반관리비, 그리고 보증 비용을 포함하는 이른바 핵심 소진 비용을 상당 부분 상쇄할 수 있게 될 것입니다. 즉, 임상시험 및 관련 비용을 제외한 모든 비용을 말합니다. 따라서 저희는 이것이 전략적으로 매우 독특한 요소라고 다시 한번 생각합니다. 실제로 자금 조달 수단으로 활용할 수 있는 제품을 보유하고 있기 때문입니다. 저희는 혁신적인 파이프라인을 보유하고 있습니다. 타그모키투그라는 제품이 있는데, CCR8 양성 조절 T세포를 실제로 표적하는 항체 제품입니다. CCR8은 주로 조절 T세포에서 발현되는 단백질로, 면역 저항성에 기여합니다. 저희는 광범위한 프로그램을 진행하고 있으며, 현재 진행 중인 여러 임상시험에 대해 여기서 좀 더 자세히 말씀드리겠습니다.

두경부암부터 위암, 대장암에 이르기까지 다양한 적응증을 대상으로 하고 있으며, 최근에는 존슨앤드존슨과 협력 계약을 체결했습니다. 이를 통해 거세저항성 전립선암을 대상으로 존슨앤드존슨의 T세포 결합제인 파스리타미그와 타그모키투그의 병용요법을 평가하고 있습니다. 해당 병용요법의 첫 환자 투여는 올가을에 진행할 예정입니다. 파이프라인에서 두 번째로 강조하고 싶은 제품은 카스도조키투그라는 제품입니다. 이는 IL-27을 표적으로 하는 항체입니다. IL-27은 면역조절 사이토카인으로, 기본적으로 T세포와 자연살해세포, 즉 NK세포의 기능을 저해하거나 약화시킵니다. 다시 말씀드리면, 면역 저항성에 대응한다는 일관된 전략에 부합하는 것입니다. 이 카스도조키투그를 활용해 1차 치료 환경의 간세포암, 즉 HCC 환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 약 72명의 환자를 대상으로 하는 무작위배정 임상시험입니다.

이 연구는 환자 등록을 모두 완료했으며, 해당 연구의 초기 데이터는 올해 말경 확보할 수 있을 것으로 예상합니다. 다시 요약하면, 타그모키투그는 잠재적으로 계열 내 최고 수준의 치료제가 될 가능성이 있으며, 카스도조키투그는 확실히 계열 최초의 분자입니다. 다른 질문에 답변하시도록 더그에게 다시 넘기기 전에 마지막으로 말씀드리면, 2분기 말 기준 대차대조표상 현금은 약 1억 500만 달러였으며, 이는 2026년과 2027년 초의 데이터 발표까지 회사를 운영하기에 충분한 수준입니다. 그럼 더그에게 다시 넘기겠습니다.

이 질문에 답변해 주시겠습니까?

네. 더그, 저희 회사는 종양 미세환경에서 발생하는 내성 기전에 집중하고 이를 극복하는 데 주력하고 있다고 생각합니다. 그것이 저희의 핵심 전략입니다. 토리팔리맙과 상호보완적인 작용기전을 갖고 있습니다. 저희가 토리팔리맙을 보유하고 있다는 점을 고려하면, 추가 후보물질인 타그모키투그와 카스도조키투그가 큰 도움이 될 수 있는 분야가 바로 이 부분이라고 생각합니다. 저희는 이러한 가능성을 뒷받침하는 증거가 나타나기 시작했다고 보고 있으며, 이 프로그램에 대해서는 조금 더 자세히 말씀드릴 수 있습니다.

네, 몇 가지 말씀드리겠습니다. 특히 조절 T세포를 보면, 조절 T세포가 본질적으로 종양이 세포독성을 회피하도록 하는 주요 내성 기전이라는 점을 알고 있습니다. 이 분야에서 부족했던 것은 종양 미세환경 내 조절 T세포를 선택적으로 표적할 수 있는 능력이었습니다. CCR8은 매우 흥미로운 기전을 갖고 있습니다. CCR8은 종양 미세환경 내에 존재하는 조절 T세포를 선택적으로 표지하기 때문에, 다른 조절 T세포 표적 치료제가 일으킬 수 있는 종양 외 효과를 일부 최소화할 수 있습니다. 이것이 바로 그 기전입니다. 저희가 구체적으로 살펴보고 있는 종양 유형들은 CCR8 발현 수준이 높다는 점을 알고 있으며, 이러한 여러 종양 유형에 집중하고 있습니다. 저희가 살펴보고 있는 구체적인 종양들을 보면, 현재 두 개의 임상시험을 진행 중이며 세 번째 임상시험도 곧 시작할 예정입니다.