셀라스 라이프 사이언시스 그룹 TD Cowen’s 7th Annual Oncology Innovation Summit
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- SELLAS Life Sciences Group는 후기 단계의 종양학 회사로, WT1을 표적으로 하는 혁신적인 면역치료제 galinpepimut-S(GPS)와 선택적 CDK9 억제제 SLS009를 개발 중이다.
- GPS는 AML 환자의 2차 완전 관해 후 유지요법으로 사용되는 임상 3상(REGAL 시험) 중이며, 80번째 이벤트 발생 시점에서 탑라인 데이터 발표가 예상된다.
- SLS009는 전선 AML 환자를 대상으로 하는 2상 시험 중이며, 올해 말 탑라인 데이터 발표가 기대된다.
- GPS는 WT1 단백질의 4가지 합성 펩타이드로 구성되어 면역 반응을 유도하며, AML 환자의 97% 이상에서 WT1이 과발현된다.
- 과거 임상 2상에서 GPS는 1차 및 2차 완전 관해 환자에서 생존율 개선과 강력한 면역 반응을 보였다.
- REGAL 시험은 126명의 환자를 GPS 단독 치료군과 의사 선택 치료군으로 무작위 배정하여 생존율을 비교하는 설계이다.
- SLS009는 기존 CDK9 억제제보다 선택성과 특이성이 높아 독성이 적으며, 베네토클락스 내성 AML 환자에서 강력한 시너지 효과를 보인다.
- SLS009 2상 시험은 고위험 신규 진단 AML 환자와 베네토클락스 내성 환자를 대상으로 하며, CR(완전 관해) 비율이 30~50% 이상일 경우 가속 승인 경로를 모색할 계획이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
온콜로지 이노베이션 서밋입니다. 저는 TD 카우언의 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 필립 나도입니다. 오늘 아침 SELLAS 라이프 사이언스 그룹과의 파이어사이드 채팅을 진행하게 되어 기쁩니다. 오늘 함께해 주신 분은 SELLAS의 사장 겸 최고경영자인 안젤로스 스테르지우입니다. 안젤로스 대표님께 먼저 말씀을 넘기겠습니다. 회사 현황에 대해 간단히 설명해 주시겠습니까? 향후 1년간 회사에 가장 중요한 이벤트는 무엇이며, SELLAS가 주주 가치를 창출하기 위해 해야 할 일은 무엇인가요?
먼저 초대해 주셔서 감사합니다, 필립. 저희는 후기 단계의 종양학 회사로, 뉴욕에 위치한 메모리얼 슬론 케터링 암 센터에서 라이선스를 받은 혁신적이고 잠재적으로 최초이자 최고 수준의 윌름스 종양 1(WT1) 표적 이종면역치료제인 갈린페피뮷-S(GPS) 개발에 집중하고 있습니다. 현재 이 치료제는 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 3상 임상시험 중에 있습니다. 또한, 선택적이고 특이적인 CDK9 억제제인 SLS009가 2상에 있으며, 두 자산 모두 급성 골수성 백혈병에 집중하고 있습니다. 매우 흥미로운 점은 SLS009와 GPS를 통해 유도요법부터 유지요법까지 AML 치료 패러다임을 실질적으로 바꿀 수 있을지도 모른다는 것입니다.
주주분들이 주목할 만한 점으로는, GPS의 경우 제가 언급한 대로 현재 중대한 3상 임상시험인 REGAL 시험이 진행 중이며, 이 시험은 두 번째 완전 관해 후 환자를 대상으로 합니다. 곧 데이터가 발표될 것으로 기대하고 있습니다. 이 연구는 이전에 1차 및 2차 완전 관해(CR1, CR2) 환경에서 수행한 연구를 기반으로 합니다. 최근에 80건의 사건 또는 사망 중 78건이 발생했다고 발표했습니다. 80번째 사건이 데이터 분석과 톱라인 데이터 공개의 트리거 포인트입니다. 80번째 사건 달성과 톱라인 데이터 발표가 사건 발생 즉시 이루어질 것으로 보이며, 이는 SELLAS에 중요한 촉매제가 될 것입니다.
SLS009, 즉 선택적 CDK9 억제제의 경우, 현재 1차 AML 임상시험이 진행 중입니다. 저희가 수행한 광범위한 전사체학, 유전체학, 단백질체학 연구를 활용하여 정밀 의학의 길을 따라 치료에 가장 잘 반응할 가능성이 높은 환자를 식별하고 있습니다. 이는 이전 재발 및 불응성 AML 연구에서 확인한 흥미로운 데이터에 기반한 것입니다. 올해 말에는 이 연구에서 반응률과 생존 결과를 포함한 톱라인 데이터를 확보할 것으로 기대하고 있습니다.
정말 도움이 됩니다. 아마도 GPS에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. AML에서 WT1을 표적으로 삼는 근거에 대해 말씀해 주시겠습니까? 특히, WT1이 얼마나 널리 발현되는지, 그리고 어떤 환자 하위 그룹에서 가장 두드러지는지 궁금합니다.
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