울트라제닉스 파마슈티컬 Leerink Global Healthcare Conference 2026
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- Ultragenyx는 Crysvita를 중심으로 한 상업적 성공을 지속하며, Dojolvi, Evkeeza, Mepsevii 등 제품군에서도 좋은 성장세를 보이고 있다.
- 임상 파이프라인에서는 Angelman 증후군에 대한 데이터 발표가 올해 하반기에 예정되어 있으며, GSDIa, Sanfilippo, OTC, Wilson 질환에 대한 유전자 치료제 개발이 활발히 진행 중이다.
- GSDIa에 대한 PDUFA 날짜가 확정되어 8월에 FDA 심사가 예정되어 있고, Sanfilippo는 CRL(불완전 응답 서한)을 받은 후 IRL(불완전 응답 서한에 대한 추가 요청)을 받고 신속히 대응 중이다.
- Angelman 증후군 치료제 GTX-102는 가장 강력한 ASO(안티센스 올리고뉴클레오타이드)로 평가받으며, 임상 데이터에 기반해 적절한 용량을 선정했다.
- DTX401 유전자 치료제는 내구성이 강하며, 간 기능 이상은 스테로이드로 관리 가능하고, 상업적 기회가 크다고 평가된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
저는 리어링 파트너스의 바이오파마 주식 연구팀의 조 슈워츠입니다. 울트라제닉스와의 대화를 진행하게 되어 기쁩니다. 오늘 저희와 함께해 주신 회사의 최고 의료 책임자 에릭 크롬베즈가 있습니다. 참석해 주셔서 대단히 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다.
회사 최근 동향과 올해 우선순위에 대해 간략히 말씀해 주시겠습니까?
물론입니다. 크라이스비타가 주도한 상업적 성공부터 시작하겠습니다. 분명히 계속해서 많은 성장이 있었습니다. 전년 대비 두 자릿수 성장세를 보니 매우 기쁩니다. 크라이스비타와 함께 도졸비와 에브키자도 매우 좋은 성장을 보이고 있으며, 배경에는 메프세비가 있습니다. 파이프라인 전반을 지원하는 상업적 수익의 훌륭한 기반이 마련되어 있습니다. 그다음 파이프라인으로 넘어가면, 올해 하반기 데이터 발표가 예정된 엔젤맨에 큰 초점이 있지만, 유전자 치료 파이프라인의 진전도 매우 고무적입니다. 이 분야에서 오랫동안 노력해 왔으며, 현재 GSDIa에 대한 PDUFA 날짜를 확보했고, 그 뒤를 이어 산필리포도 거의 완료 단계에 있으며, OTC와 윌슨 병도 잊지 않고 있습니다.
임상 파이프라인에 깊이가 상당히 있습니다. 이러한 성숙도를 바탕으로 프로젝트를 완료하고 상업화 단계에 진입하며, 앞으로 새로운 파이프라인 도입 가능성도 기대하고 있습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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