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분기 0진행 시간52분참가자5명
핵심 요약
- 이 콜은 피부암, 특히 편평세포암(cutaneous squamous cell carcinoma) 치료에 중점을 둔 바이오제약 회사의 파이어사이드 채팅이다.
- 회사는 면역항암(immuno oncology) 분야에서 활동하며, 독특한 RNA 간섭 기술인 Intersil 플랫폼을 사용해 피부암 치료제를 개발 중이다.
- 편평세포암은 고형종양 중 두 번째로 발생 빈도가 높고, 흑색종보다 사망률이 거의 두 배에 달해 조기 치료가 중요하다.
- 임상 1b상 시험에서 안전성과 유효성 측면에서 긍정적인 결과를 보였으며, 특히 고농도 투여군에서 85%의 환자가 치료 반응을 보였고, 4명 중 3명은 완전 관해를 보였다.
- 기존의 전신 투여하는 단클론항체 치료제와 달리, 이 약물은 종양 내 직접 주사해 PD-1 단백질 생성을 차단함으로써 부작용을 줄이고 치료 효율을 높인다.
- 임상시험 데이터는 FDA에 제출되어 2b/3상 임상시험 설계에 대한 가이드라인을 받을 예정이며, 이를 통해 향후 임상시험 규모와 비용, 주요 평가 지표가 결정될 것이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
Moderator
안녕하세요, 제니퍼 씨, 어떻게 지내세요?
Moderator
잘 지내고 있어요, 당신은요? 음소거 해제해 드릴게요.
Jennifer PhillipsSVP, Regulatory and Corporate Affairs
죄송해요, 접속이 안 됐어요.
Moderator
아니에요, 당신을 승격시켜야 해서 괜찮았어요.
Jennifer PhillipsSVP, Regulatory and Corporate Affairs
아, 알겠습니다. 네, 완벽해요. 감사합니다.
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