4D 멀레큘러 테라퓨틱스 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026
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- 4D Molecular Therapeutics는 지난 4년간 습성 AMD에 대한 두 건의 중추적 임상시험을 시작했고, DME에 대한 중추적 시험도 곧 시작할 예정입니다.
- 현재 현금 보유고가 우수하며 향후 2~3년 내에 상업 단계로 전환할 잠재력을 가지고 있습니다.
- 41,50 분자는 안전성 측면에서 차별화되었으며, 3상 프로그램에서 그 유효성을 입증할 계획입니다.
- DME 시험은 2026년 3분기에 시작할 예정이며, FDA, EMA, 일본 규제기관과 단일 글로벌 시험에 대해 조율된 상태입니다.
- 임상시험 설계는 기존 습성 AMD 프로그램과 유사한 전통적이고 표준적인 방식을 따를 것입니다.
- 습성 AMD와 DME 치료는 현재 안구 내 주사 방식의 항-VEGF 생물학적 제제가 주도하고 있으나, 치료 부담과 시력 감소 문제를 해결할 필요가 있습니다.
- 41,50은 지속적이고 안전한 치료 백본을 제공하여 장기적으로 시력을 유지할 수 있는 가능성을 제시합니다.
- 경쟁 약물과 달리 41,50은 주사 횟수를 획기적으로 줄이고, 안구 내 수술적 접근 대신 주사 방식으로 편리성을 제공합니다.
- 글로벌 안과 시장은 200억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 41,50은 전체 환자의 90% 이상에게 적용 가능할 것으로 기대됩니다.
- 가격 책정은 희귀 질환용 유전자 치료제와 달리 10만 달러 이하를 목표로 하며, 제조 비용은 1,000달러 미만으로 예상됩니다.
- 미국이 우선 출시 시장이며, 일본 및 아시아 태평양 지역은 오츠카와의 파트너십을 통해 진출할 계획입니다.
- 2건의 중추적 임상시험은 비열등성 평가이며, 엄격한 재투여 기준을 적용하여 임상적 의미를 확보하고자 합니다.
- 치료 부담 감소가 주요 상업화 촉진 요소이며, 50% 이상의 치료 자유율과 80% 이상의 치료 부담 감소가 성공 기준으로 간주됩니다.
- 임상 데이터 업데이트와 DME 스펙트라 시험 결과는 2026년 하반기에 공개될 예정입니다.
- 2024년 1분기 기준 현금 보유액은 5억 5,800만 달러이며, 2026년 하반기까지 운영 자금이 확보되어 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
저는 RBC 캐피털 마켓의 바이오테크 애널리스트인 월터입니다. RBC의 2026 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. 이번 세션에는 4D 몰레큘러 테라퓨틱스가 함께하며, 크리스 심스 최고상업책임자와 크리스티안 후머 최고재무책임자를 모시게 되어 기쁩니다. 크리스, 크리스티안, 오늘 참석해 주셔서 정말 감사합니다. 두 분 모두 어떻게 지내고 계신가요?
잘 지내고 있습니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 기회를 주셔서 감사합니다. 정말 좋습니다- 초대해 주셔서 감사합니다.
오늘 하루도 좋은 날이었습니다.
두 분 모두 이 자리에 함께해 주셔서 정말 반갑습니다. 팀 여러분, 큰 그림에서 질문 하나 드리겠습니다. FDMT는 지난 4년간 정말 놀라운 진전을 이루었고, 습성 황반변성(wet AMD)을 위한 두 건의 중추적 임상을 시작했습니다. 당뇨병성 황반부종(DME)을 위한 중추적 임상도 곧 시작할 예정입니다. 탄탄한 현금 보유고를 갖추고 있으며, 향후 2~3년 내에 상업 단계 기업으로 전환할 가능성도 있습니다. 이 모든 진전에도 불구하고, 이 스토리에 대해 여전히 가장 큰 오해는 무엇이라고 생각하시며, 투자자들이 놓치고 있는 점은 무엇인가요?
제가 먼저 말씀드리고, 크리스티안도 추가로 설명해 주시면 좋겠습니다. 몇 가지가 있다고 생각합니다. 무엇보다도, 저희는 치료 패러다임을 새롭게 정립하고 이전에 시도되지 않았던 일을 하려 하고 있습니다. 이처럼 대담한 시도를 할 때는 그 잠재력을 완전히 이해하기까지 시간이 걸리는 경우가 많습니다. 저희에게도 매우 해당되는 이야기입니다. 저희는 망막 질환, 특히 AMD와 DME 치료 패러다임을 진화시키려 하고 있습니다. 기존에는 환자가 4주, 8주, 12주 등 일정 주기로 치료를 받는 일회성 치료 방식이었지만, 안전하고 효과적인 상시 치료를 기본으로 하면서 필요에 따라 보조 치료를 하는 새로운 망막 치료 패러다임을 구축하려 합니다.
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이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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