인스메드 26년 2분기 어닝콜

시작하셔도 됩니다. 고맙습니다, 롭. 여러분, 좋은 하루 되십시오.

인스메드 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 시작에 앞서, 오늘 콜에는 미래예측진술이 포함되어 있음을 유의해 주시기 바랍니다. 이러한 진술은 오늘 현재의 당사 판단을 반영하며, 본질적으로 위험과 불확실성을 수반하므로 실제 결과는 논의된 전망과 크게 달라질 수 있습니다. 이러한 위험 요인에 대한 전체 설명은 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 당사의 최신 공시 서류를 참고해 주시기 바랍니다. 오늘 콜에서 논의하는 정보는 투자자 커뮤니티의 이해를 돕기 위한 것입니다. 홍보 목적이 아니며, 처방 결정을 내리기에는 충분하지 않습니다. 오늘 콜에서는 윌 루이스 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO)와 사라 본스타인 최고재무책임자(CFO)가 각각 인스메드의 분기 실적과 재무 상태에 대해 준비된 발언을 드릴 예정입니다.

두 분의 발언 이후에는 질의응답 세션을 위해 마르티나 플라머 최고 의무책임자(CMO)를 모시겠습니다. 이제 콜을 윌에게 넘기겠습니다.

좋은 아침입니다. 오늘 콜은 이번 분기 당사의 두 가지 핵심 성과, 즉 운영 측면의 탁월성과 미래를 위한 포지셔닝을 짚는 것으로 시작하고자 합니다. 제가 의미하는 바를 간략히 요약해 드리겠습니다. 브린수프리(BRINSUPRI)의 출시 성과는 진정으로 역사적인 속도로 계속되고 있으며, 이번 분기에도 업계에서 이 시점까지 관측된 최고의 전문 호흡기 치료제 출시 성과를 뛰어넘어 그 실적을 두 배 이상으로 확대하는 또 한 분기 성과를 기록했습니다. 적절한 환자군에 대한 진단 개선을 통해 도달 범위를 확대할 잠재력이 있고, 올해 후반 일본에서의 승인도 예상되는 만큼, 저희는 브린수프리 스토리가 이제 막 시작됐다고 보고 있습니다.

아리케이스(ARIKAYCE)는 출시 8년 차에도 견조한 성과를 이어가고 있으며, 이번 분기에는 전년 2분기 대비 전 세계적으로 한 자릿수 후반대 성장을 기록했습니다. 현재의 기회 외에도, 내년 미국과 일본에서 MAC 폐질환 환자 전체를 포함하도록 적응증(라벨)을 확대할 잠재력도 있습니다. 상업적 준비도 관점에서, MAC 폐질환 치료 패러다임에서 의사들이 아리케이스를 더 이른 시점에 사용할 수 있도록 지원하는 동시에 의료진 교육을 제공하면서, 더 폭넓은 적절한 환자 기반을 지원할 수 있도록 계획대로 진행하고 있습니다. TPIP는 PH-ILD, PAH, PPF, IPF 등 4개의 대규모 적응증 전반에서 차별화될 수 있는 자산으로 부상하고 있습니다. 저희는 지난달 공유한, PAH 환자에서 진행 중인 TPIP 오픈라벨 연장 연구 데이터가 TPIP 프로파일의 강점을 보여주는 추가적인 근거이며, TPIP가 선택되는 프로스타사이클린 치료제가 될 잠재력이 있다고 보고 있습니다.

상위 3개 자산이 이뤄내고 있는 진전에 더해, 저희는 향후에도 지속적인 성공을 거둘 수 있도록 회사의 기반을 함께 다지고 있습니다. 저희는 다양한 중증 질환 전반에 걸친 다수의 잠재적 블록버스터 치료제로 구성된, 폭넓고 다각화된 초기 단계 파이프라인을 꾸준히 진전시키고 있습니다. FDA는 최근 INS1033에 대한 IND를 승인했으며, 이는 저희 파이프라인에서 개발이 진행 중인 여러 차세대 DPP1 억제제 중 최초로 임상에 진입하게 됩니다. INS1033의 첫 번째 계획 적응증은 류마티스 관절염 환자이며, 이에 대해 저희는 유망한 전임상 데이터를 보유하고 있습니다. 이후에는 전임상 근거도 뒷받침되는 궤양성 대장염과 COPD에서 추가 임상 프로그램을 이어갈 것으로 예상합니다. 이러한 적응증들은 DPP1 억제가 기관지확장증을 넘어, 다른 대규모 호중구 매개 염증성 질환에서도 잠재적으로 유의미할 수 있음을 보여줍니다.

재무적 건전성을 유지하면서도 이러한 모든 진전을 이뤄내고 있다는 점을 말씀드리는 것이 중요합니다. 또한 저희는 글로벌 호흡기 치료 영역(Global Respiratory Therapeutic Area)의 수석부사장 겸 총괄 책임자(Senior Vice President and General Manager)로 사무엘레 부테라(Samuele Butera)를 영입하며 리더십 팀에 새로운 인재를 합류시켰습니다. 사무엘레는 존슨앤드존슨과 노바티스에서 여러 건의 글로벌 출시를 이끌어 온 경력을 포함해, 미국 및 해외 시장에서의 풍부한 상업화 경험을 갖추고 있습니다. 저희는 그의 영입을 인스메드(Insmed)에 매우 큰 성과로, 그리고 인스메드의 미래에 대한 그에 못지않은 큰 신뢰의 표현으로 보고 있습니다. 저희는 추가 자본 조달 없이도 내년에 현금흐름 흑자 전환 시점까지 사업을 운영할 수 있을 만큼 충분한 재원을 갖추고 있다고 계속 믿고 있습니다. 브린수프리의 출시 후 거의 1년 동안의 놀라운 성과와, PAH에서 진행 중인 TPIP 오픈라벨 연구의 최신 결과를 바탕으로, 저희는 이들 자산의 향후 잠재력에 대한 확신이 더욱 커졌습니다.

저희는 두 자산 모두에 대한 피크 매출 추정치를 상향 조정합니다. 브린수프리의 경우, 기존 50억 달러 이상이라는 추정치에서 상향해 전 세계 피크 매출을 70억 달러 초과로 새롭게 추정합니다. 이번 업데이트된 추정치는, 의사와 환자 인지도가 높아지면서 더 이르고 더 일관된 진단이 이뤄져 현재의 타깃 시장(주소가능 시장)이 성장할 것으로 예상되는 점을 반영한 것입니다. 중요하게도, 이 피크 매출 전망에는 동반질환으로 COPD 및 천식을 가진 환자군에서 추가 기관지확장증 환자를 확인할 수 있는 잠재적으로 의미 있는 기회에서의 기여분은 포함되어 있지 않으며, 이는 본 전망에 대한 업사이드가 될 수 있습니다. TPIP의 경우, 피크 매출 기회가 60억 달러를 초과할 것으로 보고 있으며, 이는 이전에 제시했던 20억 달러 초과라는 피크 매출 전망에서 크게 상향된 것입니다. 이전 전망은 PH-ILD 및 PAH에서의 2상 결과가 보여준 강점을 확인하기 전, 그리고 저희가 PPF와 IPF를 추진하기로 결정하기 전에 제공된 바 있습니다.

이는 4개 적응증 모두에서 임상 및 규제 측면의 성공을 전제로 하며, TPIP의 프로파일이 다른 프로스타노이드 대비 의미 있게 차별화된 특징을 지속적으로 보여주는 동시에 소타터셉트와 유사한 유효성을 갖고, 더 높은 용량 투여를 가능하게 하는 우호적인 내약성 프로파일을 유지한다는 가정에 기반합니다. ARIKAYCE에 대한 10억 달러 초과의 피크 매출 추정치를 재차 확인한 것과 함께, 당사 3대 핵심 자산의 합산 피크 매출 추정치는 이제 140억 달러를 넘어섰으며, 이는 과거 이 세 제품에 대해 제시했던 80억 달러 초과의 피크 매출 추정치 대비 75% 증가한 수준입니다. 이제 BRINSUPRI의 진행 중인 출시 상황에 대해 더 심층적으로 말씀드리겠습니다. 출시 후 세 번째 완전 분기에서 BRINSUPRI는 3억 920만 달러의 매출을 기록했습니다.

저희는 BRINSUPRI가 특수 호흡기 치료 분야 역사상 가장 성공적인 출시로 나아가고 있다고 보고 있으며, 어떤 카테고리를 통틀어도 역대 상위 20대 의약품 출시 중 하나가 될 잠재력이 있다고 생각합니다. 이러한 탁월한 성과에 힘입어, 2026년 연간 BRINSUPRI 매출 가이던스를 기존 10억 달러 초과에서 12억 5,000만 달러~14억 달러로 상향 조정할 수 있다는 확신을 갖게 되었습니다. 이번 분기의 인상적인 실적은 BRINSUPRI 출시의 놀라운 모멘텀을 보여주며, 향후에 대한 저희의 자신감을 더욱 강화합니다. 지급자 접근성, 환자 복약순응도, 치료 지속률 등 저희가 모니터링하는 모든 세부 지표가 계속해서 기대치를 상회하는 흐름을 보이고 있습니다. BRINSUPRI는 2분기에 약 7,000명의 신규 환자를 추가했으며, 이는 기존에 예상했던 약 6,300명의 신규 환자 시작을 상회하는 수치입니다. 이 결과는 해당 치료에 대한 견조한 지속 수요를 보여줍니다.

이제 2026년 남은 분기 동안 분기당 약 7,000명의 신규 환자 시작을 예상하며, 이는 업데이트된 매출 가이던스에 반영되어 있습니다. 견조한 신규 환자 수요는 신규 처방의사 증가 속도가 빨라지고 처방 심도가 깊어진 데서 비롯되었습니다. 6월 말 기준 누적 처방의사는 6,300명을 넘어섰으며, 이는 3월 말 대비 약 1,300명의 처방의사가 증가한 것입니다. 처방 심도 측면에서도 저희는 좋은 진전을 보이고 있습니다. BRINSUPRI 처방의사 중 약 30%가 최소 5명 이상의 환자에게 처방한 바 있으며, 이는 3월 말 약 20%에서 상승한 수치입니다. 다만, 이 부분에는 여전히 상당한 기회가 남아 있습니다. 기관지확장증 환자를 많이 진료하는 의사들을 포함해 많은 의사들이 아직은 약제를 시험적으로 사용해 보는 단계에 있으며, 경험이 긍정적일 경우 더 많은 환자에게 처방할 수 있는 상당한 여력이 있습니다.

이번 분기 유럽 다기관 기관지확장증 감사 및 연구 협력체인 EMBARC(European Multicentre Bronchiectasis Audit and Research Collaboration)는 유럽 6개국의 기관지확장증 환자 최대 3,000명을 대상으로 하는 3년간의 오픈라벨 연구에서 브렌소카팁 25mg 용량을 평가하기 위해 당사와 협력할 의향을 발표했습니다. EMBARC는 이번 연구를 통해 두 가지 중요한 질문을 밝히는 것을 목표로 하고 있습니다. 첫째, 브렌소카팁을 장기간 사용했을 때 질병의 경과를 변화시킬 잠재력이 있는지 여부입니다. 둘째, 브렌소카팁을 더 이른 단계에서 상류(Upstream)로 사용하면 질병 진행을 추가로 늦추는 데 효과적인지 여부입니다. 저희는 EMBARC와 협력하여 이러한 중요한 질문들에 대한 답을 도출하기를 기대합니다. 또한 미국에서 4상 및 실제임상근거(Real-world evidence) 연구를 통해 추가적인 장기 데이터 창출을 지원하는 계획을 진행 중이며, 이를 통해 기관지확장증 및 DPP1 억제 분야의 리더로서의 입지를 더욱 공고히 하고 BRINSUPRI의 장기적 유익성을 입증하고자 합니다.

방금 말씀드린 내용 외에도, COPD 또는 천식을 동반한 환자들에서 진단을 개선함으로써 진단된 기관지확장증 환자군을 확대할 수 있는 상당한 기회가 있다고 보고 있습니다. 동반 기관지확장증 환자를 확인하기 위한 이러한 노력은 별도의 런칭과 같은 수준으로 자원을 투입해 추진하고 있으며, 향후 수년간 진단 증가로 이어질 것으로 기대합니다. 진단 개선을 위한 초기 노력으로는, 7개 대형 학술 의료시스템 전반의 전자의무기록(EHR)을 분석하는 ATS 주도의 이니셔티브에 대한 지원, 타이 페닝턴과 함께한 ‘Suspect BE’ 셀러브리티 캠페인, 그리고 세계 기관지확장증 컨퍼런스에서 ‘기관지확장증 및 COPD 이해관계자 서밋’(Stakeholder Summit)을 최초로 개최한 것 등을 몇 가지만 예로 들 수 있습니다. 이제 막 시작 단계이며, 적절한 환자에서 더 이르고 더 정확한 진단을 지원하기 위한 노력을 한층 진전시킬 수 있는 다른 이니셔티브들도 현재 파일럿으로 진행 중입니다.