아타이 라이프 사이언시스ATAI
종료
아타이 라이프 사이언시스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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분기FY 0진행 시간31분참가자2명
핵심 요약
- Attai Beckley는 주요 후보물질 BPL 003의 임상 2상 데이터를 바탕으로 FDA와 긍정적인 논의를 거쳐 임상 3상 시험 설계를 발표했다.
- BPL 003은 비강 투여 방식의 5-MeO-DMT로, 단일 용량으로 치료 효과를 기대할 수 있는 점이 차별화 요소다.
- 임상 3상은 350명의 환자를 대상으로 8mg 용량과 4mg 중간 용량, 위약군을 비교하는 4주 주 평가점(primary endpoint)으로 설계되었으며, 12주간의 블라인드 데이터와 오픈라벨 연장 연구가 포함된다.
- 기존 임상 2상과 일관성을 유지하기 위해 4주 평가점을 선택했으며, FDA도 이에 동의했다.
- 위약군을 대조군으로 사용하는 이유는 가장 명확하고 안전성 데이터 확보에 유리하기 때문이다.
- 임상 2상에서 8mg 용량이 12mg보다 영업이익 측면에서 우수했고, 12mg 용량에서는 불안 관련 부작용이 다소 높게 나타났다.
- MP 001은 MDMA의 R-엔안티오머로 사회불안장애(SAD)를 대상으로 한 임상 2상에서 긍정적인 결과를 보였으며, 6주 후 평가에서 SSRI와 유사한 효과를 나타냈다.
- 사회불안장애 시장은 약 1500만 명 규모로 매우 크지만, 현재까지 이 분야에 적극적으로 진출한 기업은 적다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
Rituparna RoySenior Analyst
좋습니다. 이제 시작하겠습니다. 46회 연례 TD 코웬 헬스케어 콘퍼런스의 마지막 날 오후, 거의 마감 시간까지 함께해 주셔서 감사합니다. 이번 세션은 AtaiBeckley와의 파이어사이드 채팅입니다. 저는 Atai 담당 수석 애널리스트 리투파르나 로이입니다. 함께 자리해주신 분은 Atai의 CEO이자 공동 창립자인 스리니 라오입니다. 스리니, 참석해 주셔서 감사합니다.
Srini RaoCo-Founder and CEO
초대해 주셔서 감사합니다.
Rituparna RoySenior Analyst
리드 후보 물질인 BPL-003, 비즈니스 컴비네이션을 통해 확보하신 후보에 대해 이야기해 보겠습니다.
Rituparna RoySenior Analyst
네... Beckley와 함께 하며, 그들의 초기 2상 데이터가 굉장히 인상적이었습니다, TRD에서요.
Rituparna RoySenior Analyst
이 후보는 비강 내 투여하는 5-MeO-DMT입니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
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