서로젠 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

좋습니다. 스티브, 초대해 주셔서 감사합니다. 최근 발표한 내용은 올해 말에 임상에 진입할 예정이라는 것입니다. DUET 연구는 두 부분으로 나누어진 연구입니다. 1부는 단일 용량 상승 연구로, 치료 경험이 없는 환자와 치료 경험이 있는 환자 모두를 등록할 예정입니다. 궁극적인 목표는 안전성과 내약성을 평가하고, 2부 용량 확장 단계에 진입할 두 가지 용량을 선정하는 것입니다. 2부에서는 활성 비교약인 VABYSMO를 사용할 예정입니다. 주요 평가 시점은 3주차입니다. SZN-8141을 월 3회 투여하고, 이후 4개월간 추적 관찰을 진행합니다. 여기서의 주요 목표는 몇 가지 측면에서 잠재적 차별성을 확인하는 것입니다. 첫째는 잠재적 해부학적 결과, 즉 건조 효과입니다. 둘째는 WNT 기전에 특화된 잠재적 재관류를 목표로 하는 평가 지표가 포함되어 있습니다.

세 번째는 A141을 매달 세 번 투여한 후 4개월간의 추적 관찰을 통해 잠재적 내구성에 관한 것입니다. 일정과 관련해서는 앞서 말씀드린 바와 같이 올해 말에 연구를 시작할 예정이며, 2027년 하반기에 초기 임상 데이터를 확보할 계획입니다.

네. 전임상에서 입증한 바와 VEGF와 WNT를 결합한 가능성을 바탕으로, 우리는 이 질환에서 최고가 될 잠재력이 있다고 생각합니다. 설계 측면에서 고려한 점은, 일반적으로 1B/2A상 연구는 공개 라벨(open label)이었지만, 상황이 조금 변했습니다. 경쟁이 더 치열해졌습니다. 결국 우리는 활성 대조군을 고려하는 쪽으로 방향을 바꿨고, 다음 질문은 SZN-8141과 비교할 화합물이 무엇인가였습니다. 결국 가장 상업적으로 중요한 제품이라고 생각하는 VABYSMO를 선택했습니다. VABYSMO는 EYLEA 대비 해부학적 결과에서 점진적인 개선을 입증했습니다. 다기능 항체입니다. 결국 활성 비교군을 두고 VABYSMO를 포함함으로써 더 많은 질문에 답할 수 있다고 판단했습니다.

네. DME가 우선순위였다고 생각합니다. 다만 공개 자료에서 언급했듯이 DME 데이터만 기다릴 필요 없이 습성 AMD 같은 다른 적응증도 살펴볼 예정입니다. 주로 Frizzled-4와 LRP5의 역할에 관한 문헌이 DME 쪽에 더 많이 발표되어 있습니다. Frizzled-4가 맥락막에 발현된다는 문헌도 있어 습성 AMD에도 효과가 있을 가능성이 있으며, 머크가 진행 중인 습성 AMD 임상시험도 있고, 저희도 추후 습성 AMD 임상시험 계획을 발표할 예정입니다.

전임상 데이터에 따르면 CNV 모델, 즉 습성 AMD의 대표 모델에서 효과를 입증했습니다.

물론 머크 같은 외부 경쟁자의 데이터도 참고할 예정입니다.

네. 하지만 습성 AMD를 생각할 때 고려해야 할 우리 분자와 그들의 분자 간에 중요한 차이점이 있다고 생각합니다.

맞습니다. 저희는 포괄적인 데이터 세트를 원했고, 또한 시장 선도 제품과의 차별화 가능성을 파악하기 위해 활성 비교약을 포함시켰습니다. 이는 몇 가지 방식으로 나타날 수 있다고 생각합니다. 해부학적 결과나 건조 상태의 개선일 수도 있고, 내구성일 수도 있으며, 또한 언급하신 대로 Wnt가 현재 시장에 있는 다른 치료제들이 하지 못하는 재관류 지표에서도 나타날 수 있습니다.