볼리션RX 26년 2분기 어닝콜

감사합니다, 루. 그리고 오늘 Volition의 실적 콜에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 항상 그렇듯이, 바쁜 실적 발표 시즌임에도 시간을 내주셔서 진심으로 감사드립니다. 2026년 현재까지 모든 제품 분야에서 강력한 진전을 이루었습니다. 각 분야별로 차례대로 말씀드리면, 먼저 Nu.Q NETs부터 시작하겠습니다. 분기 종료 후, Nu.Q NETs 제품과 관련된 방대한 과학적 및 임상적 증거를 종합한 비디오 업데이트와 PDF를 발행하여 지금까지 발표된 광범위한 데이터 기반을 소개했습니다. 결과는 Nu.Q NETs H3.1 분석법이 패혈증과 비감염성 전신 염증을 정확히 구분하며, 질병 중증도와 높은 상관관계를 보이고, 장기 부전 및 사망률과 같은 예후 예측에 탁월한 효용성을 제공함을 일관되게 입증했습니다. 더욱이 Nu.Q NETs는 APACHE II 및 SOFA 점수와 같은 표준 장기 부전 점수보다 새로운 추가 정보를 제공합니다.

세계적인 패혈증 전문가 중 한 명인 Djillali Annane 교수는 Nu.Q NETs가 환자의 경과를 바꾸는 게임 체인저가 될 수 있다고 믿으며, 병원에 Nu.Q NETs를 도입하면 패혈증 치료 방식이 새롭게 바뀌어 환자 생존율과 생존자의 삶의 질이 향상될 것이라고 밝혔습니다. 정말 강력한 증언입니다. Nu.Q NETs에 대해 흥미로운 점은, 측면 유동 프로토타입 분석법 개발과 평가에서도 놀라운 진전을 이루었다는 것입니다. 1년 조금 넘은 2025년 7월, 우리는 측면 유동 프로토타입 분석법을 사용해 전혈 내 뉴클레오솜을 정량화했다고 발표했습니다. 그리고 올해 4월에는 손가락 채혈 혈액에서 뉴클레오솜을 검출할 수 있는 기술적 돌파구를 보고했습니다.

이번 주 초에는 중환자실에서 확진된 중증 패혈증 환자 샘플을 대상으로 측면 유동 프로토타입 분석법과 기존 CE 인증 자동화 Nu.Q NETs 분석법 간 상관관계를 입증했다고 발표했습니다. 손가락 채혈 샘플과 간단한 측면 유동 장치를 사용해 뉴클레오솜 수치를 신속히 확인함으로써 위험도가 높은 환자를 현장에서 빠르게 식별할 수 있어, 임상 의사결정을 가속화하고 결과적으로 환자 치료 성과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 프로토타입 기술은 우리 제품 포트폴리오를 강화할 수 있는 매우 흥미로운 잠재력을 지니고 있습니다. 최근 추정에 따르면 전 세계적으로 약 1억 6,600만 건의 패혈증 사례가 있어, 잠재적 시장 규모가 매우 큽니다. 2021년 패혈증 관련 사망자는 전 세계 총 사망자의 31.5%를 차지했으며, 사망 부담은 저소득 및 중간 소득 국가에서 가장 높았습니다.

이는 패혈증과 같이 시간이 중요한 질병뿐만 아니라 전통적인 병원 인프라를 넘어서는 다양한 사용 사례를 크게 확장할 수 있는 잠재적 게임 체인저입니다. 또한 실험실 인프라가 취약하거나 전혀 없는 저소득 국가에 대한 매력적인 진입 경로를 만듭니다. 분산형 검사를 가능하게 함으로써 총 주소 지정 가능 시장이 확대됩니다. 이와 관련된 내용은 이후 다가오는 주요 일정에 대해 말씀드릴 때 자세히 설명드리겠습니다. 우리는 이 핑거 프릭 기술의 개발 및 평가에서 매우 빠른 진전을 이루었으며 계속해서 진전을 이루고 있습니다. 패혈증 외에도 Nu.Q NETs 및 NETosis와 관련된 질환과 관련하여, 이번 분기에 도쿄 증권거래소에 상장된 수십억 달러 규모의 시가총액을 가진 Sysmex Corporation과의 협력을 발표하게 되어 기뻤습니다.

Sysmex는 혈액응고 및 혈전증을 포함한 여러 질환의 체외 진단 분야에서 세계적인 선두주자로, 여기서 호중구 외부 함정(NETs)이 매우 중요한 역할을 합니다. 우리는 이미 Nu.Q NETs 분석법을 Sysmex의 플랫폼으로 성공적으로 이전했으며, 그들이 NETosis와 관련된 질환에서 최적화 단계를 시작한 것을 기쁘게 생각합니다. 이번 협력은 지난해에 발표한 전문 진단 분야의 세계적 선두주자인 Werfen의 면역측정기술센터와의 협력에 추가되는 것입니다. 그 계약은 또 다른 NETs 관련 질환인 항인지질 증후군(APS)에 관한 것이며, 그들도 좋은 진전을 이루고 있습니다. 우리는 Volition의 Nu.Q NETs 검사가 임상 의사결정과 맞춤형 치료를 돕는 향상된 진단 정보를 제공할 뿐만 아니라, 많은 NETs 관련 질환에서 환자의 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있는 저비용 검사도 될 수 있다고 믿습니다. 다음은 Nu.Q 암, 특히 Nu.Q 폐암입니다. 폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다.

우리는 Nu.Q 암이 폐암 환자 관리에 있어 중요한 진전을 나타내며, 임상의들에게 치료 선택과 모니터링의 정밀도를 높일 수 있는 추가 도구를 제공한다고 믿습니다. 대만과 프랑스 리옹에 있는 오랜 협력 연구진이 수행한 연구는 Nu.Q 암 기술이 임상의들이 보다 정보에 기반한 치료 결정을 내리고 환자 여정 전반에 걸쳐 가치 있는 새로운 모니터링 기능을 제공함을 입증했습니다. 이미 여러 논문, 학회 포스터, 발표가 출판되었습니다. 분기 종료 후 두 편의 추가 논문이 사전 인쇄 서비스에 공개되었으며, NTU 팀이 향후 몇 주 내에 추가 논문을 제출할 예정입니다. 이 증거들은 유럽의 선도적인 암 센터 중 하나인 Hospices Civils de Lyon의 오랜 협력자들의 지원을 받아 우리 보험 급여 신청의 근거가 됩니다.

이 보험 급여는 임상 실무에서 Nu.Q의 첫 사용을 향한 다음 단계로, 생명을 구하는 검사 사용이라는 Volition의 핵심 사명에 매우 중요한 전망입니다. 이번 분기에 우리는 당국과 첫 사전 제출 회의에 참여했으며, 후속 회의와 궁극적으로 올해 3분기까지 제출을 예상하고 있습니다. 보험 급여는 인간 암 분야에서 Nu.Q의 상업화 및 라이선스 부여에 있어 Volition에 중요한 이정표가 될 것입니다. 성공할 경우, 우리는 프랑스에서 일상 임상 사용 도입을 예상하며, 이후 다른 국가로의 확장을 목표로 할 것입니다. 암 분야를 계속하면서, 이제 CaptureSeq 기술로 넘어가겠습니다. Volition은 99% 이상의 순수 순환 종양 관련 DNA의 분리 및 분석을 입증한 최초의 회사라고 생각합니다.

현재 대부분의 액체 생검 방법은 혈장 DNA의 심층 시퀀싱과 생성된 데이터의 생물정보학적 분석을 통해 환자 내 암 존재 여부를 확인하는 방식입니다. 전 세계 모든 액체 생검 방법이 직면한 가장 큰 문제는 암 환자의 혈장 내 순환 DNA 대부분이 암세포가 아닌 건강한 세포에서 유래한다는 점입니다. Volition의 기술은 이 문제를 극복한 완전히 새로운 액체 생검 접근법을 사용하여 액체 생검에 적합한 순수한 암 관련 혈장 DNA 시퀀스를 생성합니다. 이 기술을 상세히 설명한 임상 논문은 분기 종료 후 동료 검토를 거쳐 출판되었습니다. 해당 논문은 혈장에서 CTCF DNA를 분리하는 새로운 액체 생검 화학법을 기술하고 있습니다.

CTCF 결합 DNA에 대한 연구를 통해, 건강한 혈장에는 거의 CTCF 결합 DNA가 없으며, 암 환자의 혈액 내 거의 모든 CTCF 결합 DNA가 암에서 유래한다는 전례 없는 새로운 발견을 했다고 생각합니다. 출판된 논문에서는 암 환자를 위한 순수 순환 종양 DNA 데이터 세트를 준비하는 새로운 2단계 방법을 보고합니다. 첫째, 샘플의 물리적 농축을 통해, 둘째, DNA 시퀀스 데이터 세트에서 사실상 모든 배경 비종양 세포 유리 DNA 시퀀스를 생물정보학적으로 제거하는 방식입니다. 이러한 방법론적 및 생물학적 혁신은 수천 개에 달할 수 있는 새로운 액체 생검 시퀀스 바이오마커 군을 위한 새로운 액체 생검 방법을 나타냅니다. CaptureSeq는 단독 또는 다른 검사와 결합하여 다중 암 조기 발견 접근법과 최소 잔류 질환(MRD) 검출 모두에 잠재력을 보여줍니다.

저희 목표는 수의 시장에서의 전략을 반영하여 인간 진단 분야에서 다양한 라이선스 계약을 확보하는 것입니다. 선급금 및 마일스톤 지급과 미래의 반복 수익 가능성을 포함한 다양한 거래 구조를 예상하고 있습니다. 저희는 CaptureSeq 기술 개발 가속화를 위해 여러 대형 액체 생검 및 진단 회사와 활발히 논의 중이며, 잠재적 라이선서와 기술 평가를 진행하고 있습니다. 저희는 CaptureSeq의 잠재적 사용 사례가 인간 다중 암 조기 발견 용도의 연간 약 230억 달러, 그리고 유용성이 입증될 경우 MRD 용도로 130억 달러 이상의 총 주소 지정 시장을 가진 중요한 상업적 기회라고 믿습니다. Nu.Q Vet 관점에서, 고양이에서 Nu.Q 사용 연구에 있어 특히 동료 검토용 임상 논문 제출과 함께 견고한 진전을 이루었습니다.