쿠라 온콜로지 25년 4분기 어닝콜

안녕하세요, 여러분. 저는 애비게일이며 오늘 컨퍼런스 운영을 맡겠습니다. 지금부터 쿠라 온콜로지의 2025년 4분기 및 연간 실적 발표 컨퍼런스 콜에 여러분을 환영합니다. 모든 전화선은 배경 소음을 방지하기 위해 음소거 처리되었습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 웨비나를 통해 참여하신 분께서는 질문을 하실 때 웨비나 애플리케이션 하단에 있는 손들기 아이콘을 이용해 주시기 바랍니다. 모든 분께 참여 기회를 드리기 위해 질문은 한 분당 한 개로 제한해 주시고, 추가 질문이 있으시면 다시 대기열에 들어가 주시기 바랍니다. 이제 쿠라 온콜로지의 투자자 관계 및 기업 커뮤니케이션 담당 수석 부사장 피트 드 스페인에게 마이크를 넘기겠습니다. 피트, 말씀해 주십시오. 감사합니다, 애비게일.

안녕하세요, 쿠라 온콜로지 2025년 4분기 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 콜에는 트로이 윌슨 박사(사장 겸 최고경영자), 브라이언 파월(최고상업책임자), 몰리 레오니 박사(최고의료책임자), 톰 도일(재무 및 회계 담당 수석 부사장)이 함께합니다. 오늘 콜에는 현재 기대치를 바탕으로 한 미래 예측성 발언이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이러한 발언은 오늘 경영진의 판단을 반영하며, 실제 결과가 기대치와 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성을 내포하고 있습니다. 회사의 위험 요인에 관한 정보는 미국 증권거래위원회(SEC) 또는 쿠라 온콜로지 웹사이트에서 확인할 수 있는 쿠라의 SEC 제출 문서를 참조해 주시기 바랍니다. 그럼 트로이에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 그렉. 안녕하세요, 여러분. 2025년은 쿠라에게 중요한 해였으며, Komzifti의 FDA 승인과 성공적인 상업 출시가 있었습니다. 2026년을 맞아 우리의 우선순위는 명확합니다: 상업적 실행, 전방 AML 및 병용요법으로의 적극적 진출, 그리고 데이터가 풍부한 파이프라인을 발전시키면서 메닌 억제 분야에서 장기적 리더십 구축입니다. Komzifti는 2025년 마지막 몇 주 동안 210만 달러의 순제품 매출을 기록했습니다. 아직 초기 단계이지만, 출시는 강력한 시작을 보이고 있습니다. 의사, 약사, 보험사로부터 받은 피드백은 일관적입니다. Komzifti는 차별화된 안전성, 단순성, 그리고 동시 투여 약물과의 병용 가능성과 함께 의미 있는 효능을 제공합니다. 의학적으로 복잡한 AML 환자에게는 그것이 중요합니다. 재발 및 불응성 NPM1 돌연변이 AML 분야에서의 리더십은 누가 시장에 먼저 진입하느냐가 아니라 선호도에 의해 결정될 것이라고 믿습니다.

중요하게도, Komzifti는 현재 FDA의 오렌지북에 등재되어 있으며 2044년 7월까지 특허 보호를 받고 있습니다. 이런 기간은 특히 초기 AML 및 병용 요법으로 확장할 때 프랜차이즈의 장기 가치를 강화합니다. 우리의 전략은 초기 승인 단계를 훨씬 넘어섭니다. 중요한 KOMET-017 초기 임상시험의 등록이 진행 중이며, 2026년에는 초기 및 재발 불응성 설정 모두에서 중요한 데이터가 나올 예정입니다. 우리는 ziftomenib를 FLT3 억제제 및 표준 백본 요법을 포함한 AML의 기초 병용 파트너로 자리매김하고 있습니다. 재발 불응성 및 초기 AML 전반에 걸쳐 미국 내 전체 시장 기회를 약 70억 달러로 추정합니다. AML을 넘어, 우리는 집중된 고형 종양 전략을 추진하고 있습니다. 위장관 기질 종양(GIST)에서 imatinib과의 ziftomenib 병용 요법은 용량 증량 단계에 있으며, 차세대 menin 프로그램도 진전되고 있습니다.