아쿠스 바이오사이언스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

네, 감사합니다, 이. 초대해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 아커스는 고품질 신약 발견에 매우 집중하는 회사로, 특히 소분자에 중점을 두고 있습니다. 저희가 정말 잘하는 것은 강력한 생물학적 검증이 있는 타깃을 활용해, 고품질 분자가 큰 차이를 만들 수 있다고 생각하는 분야에 집중하는 것입니다. 저희의 주력 프로그램은 카스다티판으로, 투명 세포 신장암 및 신장암 치료제로 개발 중입니다. 여기에는 매우 광범위한 개발 프로그램이 있으며, 아마도 투자자들의 가장 큰 관심을 받고 있습니다. 그 뒤로도 폭넓은 파이프라인을 보유하고 있습니다. 특히 후기 단계의 췌장암 임상시험이 있는데, 중간 분석이 예정되어 있습니다. 이는 올해 4분기에 진행되는 1차 치료제 PDAC 임상입니다. 저희는 이에 대해 매우 기대하고 있습니다. 해당 약물은 CD73 억제제입니다.

가치 제안은 면역원성 화학요법과 연계하여 면역 체계가 암 반응에 기여할 수 있도록 하는 데 있습니다. 이와 더불어, 여러 염증성 질환을 탐구하는 비교적 광범위한 초기 면역학 포트폴리오도 보유하고 있습니다. 하지만 오늘은 대부분 투자자들의 관심을 가장 많이 받은 카스다티판에 대해 주로 이야기할 것 같습니다.

물론입니다. 이번 이벤트에서 전달하고 싶은 핵심 메시지는 카스다티판이 전이성 투명세포 신세포암(RCC)의 모든 치료 단계에서 광범위하게 활용될 가능성이 있다는 점입니다. 저희 개발 프로그램도 바로 그 방향으로 진행되고 있습니다. 매우 간략히 말씀드리면, 10월 20일 뉴욕에서 열리는 이번 이벤트에서는 후기 단독요법 데이터,

그리고 카보잔티닙과 병용한 2차 치료 데이터, 그리고 일부 1차 치료 데이터도 공유할 예정입니다. 1차 치료에서는 카스다티판을 이필리무맙/니볼루맙(ipi/nivo)과 병용하는 전략을 취할 예정인데, 이 조합은 현재 1차 치료 시장에서 약 30%의 점유율을 차지하고 있습니다. 저희는 환자들의 각 치료 단계별로 꽤 포괄적인 개발 전략을 가지고 있으며, 이번 이벤트는 각 치료 단계별 상황을 보여주고 투자자들이 이 약물의 중요한 특성과 다양한 상황 및 병용요법에서의 효능을 평가할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

네, 정량적으로 말씀드리기 어렵습니다. 저희가 공유할 데이터는 단일군(single-arm) 데이터이기 때문입니다.

위험비 개념에 대해 생각해 보면, 그리고 저희가 이야기하는 바로 그 개념인데, 위험비는 환자군 간의 명백한 교차 시험 비교를 의미합니다. 신장암 2차 치료 환자들의 예후는 이전에 어떤 치료를 받았느냐에 따라 다르기 때문입니다. LITESPARK-011에서는 이전 치료가 저희가 살펴볼 환자군과 상당히 달랐습니다. 투자자들에게 저희가 LITESPARK-011보다 더 나은 위험비를 가질 수 있다는 자신감을 심어주거나 확신을 주는 것에 대해 이야기할 때,

저희가 생각하는 것은 각 환자군에 해당하는 벤치마크와의 비교이며, 저희 성과가 벨주티판이 보여준 결과와 같거나 더 낫다는 확신을 갖는 것입니다. 그래서 전체적으로 더 나을 것이라는 점입니다. 위험비 혜택 측면에서 차이를 정량화하는 이야기를 시작하기에는 아직 이르다고 생각합니다. 또 한 가지 강조할 점은, 저희가 LITESPARK-011보다 더 나은 위험비를 가질 것이라고 생각하지만, 저희가 임상 시험 설계 초기에 내린 근본적인 결정 중 하나는 병용 약제 선택이었습니다. 저희는 카보잔티닙과 병용하는데, 이는 명백히 선호되는 약제로서 HIF-2α 억제제가 2차 치료에 도입되기 전에도 40%의 시장 점유율을 차지했습니다. 2차 치료 시장의 대부분을 차지하고 있었습니다.