뉴암스테르담 파마NAMS
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뉴암스테르담 파마 Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026
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분기FY 2026진행 시간33분참가자2명
핵심 요약
- New Amsterdam은 2023년에 매우 생산적인 한 해를 보냈으며, 모든 임상 시험이 일정대로 또는 그보다 앞서 진행되고 있다.
- 가장 중요한 임상 시험은 9500명 환자를 대상으로 하는 Prevail 결과 연구이며, 연말에 중간 분석을 시작하여 내년 1분기에 결과를 발표할 예정이다.
- Prevail 시험은 4점 MACE(매출총이익) 정의를 변경하고, 15% 상대 위험 감소를 목표로 하여 파워를 높였으며, 이벤트 발생률이 예상보다 낮아 중간 분석을 통해 조기 종료 가능성을 모색 중이다.
- Broadway 시험 결과를 바탕으로 Prevail 시험 설계가 조정되었으며, Broadway에서 21% 상대 위험 감소를 확인했다.
- 경쟁 환경에서는 Merck와 AstraZeneca의 경구 PCSK9 억제제 출시가 오히려 시장 확대의 기회로 작용할 것으로 보고 있다.
- 유럽에서는 이미 허가 신청을 완료했으며, 올해 독일과 영국에서 승인 예상, 미국에서는 FDA와 긴밀히 협력하여 중간 분석 결과에 맞춰 신청할 계획이다.
- Alzheimer's(알츠하이머) 관련 연구도 진행 중이며, Broadway 바이오마커 데이터를 기반으로 한 3개 코호트, 400명 규모의 예방 임상 시험 Spinoza를 곧 시작할 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
Moderator
뉴암스테르담. 마이클을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 환영합니다.
Moderator
네. 회사에 대한 개괄적인 설명과 개회사를 해주실 기회를 드려도 될까요?
Michael DavidsonCEO
네, 모두 참석해 주셔서 감사합니다. 우리는 정말 생산적인 한 해를 보냈고 모든 부분에서 순조롭게 진행되고 있습니다. 모든 임상시험이 예정대로 또는 그보다 앞서 진행되고 있습니다. 물론 가장 중요한 것은 9,500명 환자를 대상으로 하는 PREVAIL 결과 연구입니다. 몇 달 전에 중간 분석을 실시할 것이라고 발표했습니다. 여러 요인에 따라 더 자세히 설명할 수 있지만, 그 중간 분석은 올해 말에 시작되며 결과는 내년 1분기에 나올 예정입니다.
Moderator
이것은 아마도 많은 논의가 될 PREVAIL 시험에 대한 좋은 연결고리입니다.
Moderator
네, 당연히 그 중요성을 고려할 때 그렇습니다.
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