리제네론 파마슈티컬스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

네, 제가 여기서 이어가겠습니다.

네, 모힛, 이렇게 초대해 주셔서 감사합니다.

5년이 정말 금방 지나갔네요. 바로 이 콘퍼런스에서 저희가 보고드릴 수 있었던 많은 성공들이 있었고, 다시 돌아오게 되어 기쁩니다. 감사합니다.

감사합니다. 시작하기 전에, 미래예측진술 관련 면책 조항을 몇 가지 말씀드리겠습니다.

오늘 발언에는 레제네론에 관한 미래예측진술이 포함될 수 있으며, 각 미래예측진술은 실제 결과와 사건이 해당 진술에서 예상한 것과 중대하게 달라지게 할 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받는다는 점을 상기시켜 드립니다. 중요한 위험과 불확실성에 대한 설명은 레제네론의 SEC 제출 서류에서 확인하실 수 있습니다. 레제네론은 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 사유로 인해 미래예측진술을 업데이트할 어떠한 의무도 부담하지 않습니다. 그럼 간단히 서두 말씀을 몇 가지 드린 뒤, 모힛, 질문으로 넘어가겠습니다. 7월 말에 발표한 2분기 실적을 다시 말씀드리면, 탁월한 상업적 실행력에 힘입어 매우 견조한 재무 성과를 기록했다고 생각합니다.

미국에서의 EYLEA HD의 뛰어난 실적, DUPIXENT가 전 세계 매출 측면에서 새로운 최고 기록을 세운 점, 그리고 LIBTAYO에 힘입어 매출과 이익 모두 두 자릿수 성장을 달성했습니다. 사실 이 세 제품 모두 분기 매출이 사상 최고치를 기록했습니다. 또한 2분기 말에는 사노피 개발 잔액 상환을 완료했습니다.

좋습니다. 앞으로는 사노피와의 협업 매출의 일환으로 DUPIXENT와 KEVZARA에서 발생하는 이익의 당사 몫을 전부 인식할 수 있게 됩니다.

따라서 향후 실적에 약간의 상향 효과가 있을 것으로 보이고, 마침내 그 지점에 도달하게 되어 기대가 큽니다. 2026년 남은 기간을 내다보면, 주로 C5 프랜차이즈를 중심으로 몇 가지 기대되는 파이프라인 촉매 요인이 있습니다. 전신성 중증근무력증(gMG)에서 cemdisiran 단독요법에 대한 PDUFA 목표일이 11월로 잡혀 있습니다. 시장 규모가 매우 크고 계속 성장하고 있으며, 저희는 그 영역에서 차별화된 제품을 보유하고 있다고 보고 있고, 올해 말까지 출시할 수 있기를 기대하고 있습니다. 또한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)에서는 핵심 임상 데이터 발표가 예정되어 있는데, 이 역시 pozelimab과 cemdisiran 병용요법을 eculizumab, 즉 SOLIRIS와 정면 비교(head-to-head)로 평가할 계획인 분야입니다.

또한 지도모양 위축(geographic atrophy)에서는 방금 말씀드린 병용요법과 cemdisiran 단독요법을 함께 살펴보는 중간 결과(interim readout)도 예정되어 있습니다. 이는 해당 프로그램의 다음 단계를 결정하는 데 참고가 될 데이터를 미리 엿볼 수 있는 성격의 결과가 될 것입니다. 현재 핵심 임상 코호트를 등록 중이며, 이번 결과는 통계적 검정력 설정뿐 아니라 어떤 군이 다른 군보다 더 좋은 성과를 보이는지 여부에도 영향을 줄 수 있고, 핵심 임상에서 3개 군이 아니라 2개 군만으로도 진행할 수 있을지 검토하는 데도 도움이 될 수 있습니다. 또한 올해 말 이전에 EYLEA HD 프리필드 시린지에 대한 승인을 받을 것으로 예상하고 있습니다. 저희는 제품 자체보다는 제조사 시설과 관련된 이슈를 두고 여러 위탁생산업체와 함께 작업하고 있습니다. 따라서 해당 이슈들이 해결되고, 궁극적으로 FDA가 저희 신청을 승인해 이 중요한 전달 기전을 시장에 출시할 수 있기를 기대합니다.

또한 대사 포트폴리오에서도 초기 데이터를 일부 보고할 예정인데, MASH에서 저희가 개발해 온 siRNA들, 그리고 기립성 체위성 빈맥 증후군(postural orthostatic tachycardia syndrome, POTS)에서 NPR1 수용체를 표적하고 이를 길항하는 항체가 포함됩니다. 이들은 초기 단계 프로그램이지만, 두 프로그램 모두에 대해 기대가 큽니다. 또한 작년에 Hansoh로부터 도입(in-license)한 olerpeptide로 비만 및 제2형 당뇨병에서 핵심 임상을 개시할 것으로도 예상하고 있습니다. 마지막으로, 저희는 사노피와의 협업을 DUPIXENT를 넘어, 잠재적으로는 다른 자산까지 확장할 수 있도록도 추진하고 있다고 생각합니다. 이 중 많은 부분은 분명히 오늘 논의하게 될 것 같습니다. 여기까지 말씀드리겠습니다.

좋습니다. 그러면 이제 모힛의 질문으로 넘어가겠습니다.