메디운드 26년 2분기 어닝콜

발언해 주십시오. 감사합니다, 클로이, 그리고 참석해 주신 모든 분들 환영합니다.

오늘 이른 아침, 장 개장 전 MediWound는 2026년 6월 30일 종료된 2분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 이 보도자료는 회사 웹사이트의 투자자 탭에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 아침 배포된 보도자료 내 당사의 미래 예측 진술 전문을 검토해 주시기 바랍니다. 시작에 앞서, 이번 콜 중 및 질의응답 시간에 이루어지는 MediWound의 예상 미래 실적, 향후 사업 전망 또는 미래 사건 및 계획과 관련된 발언은 1995년 사모증권소송개혁법에 정의된 미래 예측 진술임을 알려드립니다. 이러한 진술은 실제 결과가 기대와 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함하며, 이에 대한 자세한 내용은 당사의 SEC 제출 자료에 기재되어 있습니다.

또한 모든 미래 예측 진술은 오늘 현재 당사의 견해를 반영한 것이며, MediWound는 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 보완할 의무를 지지 않습니다. 본 컨퍼런스 콜은 MediWound의 자산이며, MediWound의 서면 동의 없이는 녹음이나 재방송이 엄격히 금지되어 있음을 알려드립니다. 오늘 함께한 분들은 MediWound의 최고경영자 오퍼 고넨, 최고재무책임자 하니 럭센버그, 전략 및 기업개발 담당 수석 부사장 배리 울펜슨입니다. 준비된 발언이 끝난 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 이제 MediWound 최고경영자 오퍼 고넨님께 마이크를 넘기겠습니다.

오퍼님, 부탁드립니다. 감사합니다, 가이아, 그리고 모두 좋은 아침입니다.

2분기 동안 우리는 전략적 우선순위에 대해 의미 있는 진전을 이루었으며, EscharEx 개발을 진전시켰습니다. 제 목소리 들리시나요? 네, 잘 들립니다.

계속 진행해 주십시오. 네, 죄송합니다.

감사합니다, 가이아, 그리고 모두 좋은 아침입니다. 2분기 동안 우리는 전략적 우선순위에 대해 의미 있는 진전을 이루었으며, EscharEx를 진전시키고 NexoBrid의 상업적 및 개발 기회를 확장했습니다. 구체적으로, EscharEx 글로벌 3상 VALUE 임상시험은 활발히 환자를 모집 중이며, 대상 시장 평가도 계속 확대되고 있습니다. NexoBrid의 경우, Vericel은 출시 이후 가장 강력한 분기 실적을 보고했으며, BARDA 계약에 이어 Vericel과 새로운 마스터 서비스 계약을 체결했습니다. 이제 EscharEx에 대한 최신 상황부터 말씀드리겠습니다. VALUE 연구는 여전히 우리의 최우선 과제이자 장기적인 핵심 가치 동인입니다. 우리는 실행에 집중하고 있으며, 미국, 유럽, 이스라엘의 약 40개 사이트에서 216명의 환자 등록을 목표로 진행 중입니다. 연구가 진행됨에 따라 두 가지 주요 이정표에 접근하고 있습니다.

첫째, 사전에 지정된 중간 샘플 크기 재평가, 둘째, 등록 완료로, 두 가지 모두 2027년 1분기 말까지 예상됩니다. 동시에 우리는 EscharEx의 더 넓은 상업적 기회도 계속 구축하고 있습니다. 이번 분기 동안 독립 글로벌 컨설팅 회사가 미국 시장 평가를 업데이트 완료했습니다. 분석 범위를 압력 궤양까지 확장한 결과, 이번 업데이트된 평가는 미국 연간 최고 매출을 10억 5천만 달러로 추정하고 있습니다. 이 분석은 EscharEx가 여러 만성 상처 적응증을 아우르며 상당한 시장 기회를 창출할 잠재력이 있다는 우리의 견해를 더욱 강화했습니다. 압력 궤양에서 EscharEx를 평가하는 연구자 주도 연구가 2026년 4분기에 시작될 예정입니다. 저희 프로그램 전반에 걸친 협력 네트워크는 이제 Coloplast, ConvaTec, Essity, Mölnlycke, Solventum, B. Braun, 그리고 MiMedx를 포함한 거의 모든 주요 선진 상처 치료 회사들을 아우르고 있습니다. VALUE 프로그램의 지속적인 진전과 임상 및 상업적 기회의 확장과 함께, 이는 EscharEx를 만성 상처에 대한 비수술적이고 최적의 효과를 가진 변연 절제 치료제로 자리매김하게 합니다.

이제 NexoBrid로 넘어가겠습니다. 미국 내 상업적 성장세가 계속 강화되고 있습니다. Vericel은 출시 이후 NexoBrid의 가장 강력한 분기 실적을 보고했으며, 분기별 매출, 병원 단위 판매, 주문 센터 모두 기록을 경신했습니다. 출시 이후 약 80개의 화상 센터가 NexoBrid를 주문했으며, 이는 미국 화상 치료 시장 전반에서 지속적인 도입과 이용 증가를 반영합니다. 최대 1억 9,700만 달러 규모의 BARDA와의 10년 계약에 이어, 저희는 Vericel과 NexoBrid 및 차세대 제품 개발 활동을 포함하는 마스터 서비스 계약(MSA)을 체결했습니다. 이 MSA에 따라, 저희는 2026년 하반기부터 개발 이니셔티브 참여를 통해 수익 인식을 시작할 것으로 예상하며, 여기에는 폭발 및 마찰 관련 부상에 대한 NexoBrid 사용 확대 가능성을 지원하기 위해 시작된 차세대 프로그램이 포함됩니다. 이 과정에서 실제 근거 자료가 활용됩니다.

저희는 국방부의 비희석성 자금 지원을 받아 총 1,830만 달러 예산으로 전장 화상 치료용 비수술적 변연 절제 솔루션인 상온 안정형 NexoBrid 제형 개발을 계속 진행하고 있습니다. 이러한 프로그램들은 NexoBrid의 역할을 더욱 확장합니다.

네, 다시 연결되었습니다. 알겠습니다.