사이토키네틱스 Citigroup’s Biopharma Back to School Summit 2026
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첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
다시 한 번 씨티의 2026년 바이오파마 백투스쿨 서밋에 오신 것을 환영합니다. 저는 씨티의 시니어 바이오텍 애널리스트 에릭 조셉이며, 오늘 오후 세션은 사이토키네틱스와 함께합니다. 로버트 블럼과 사이토키네틱스 팀 여러 분과 함께하게 되어 기쁩니다. 오늘 참석해 주셔서 모두 감사합니다. 로브, Q&A에 들어가기 전에 간단한 개요 말씀을 먼저 부탁드리고, 그 후에 진행하겠습니다.
초대해 주셔서 감사드리며, 이번 백투스쿨 행사에 참여하게 되어 기쁩니다. 이번이 뮌헨에서 ACACIA-HCM 데이터가 매우 큰 강당에서 발표된 이후 투자자들과 직접 만나는 첫 기회였으며, 뮌헨에서 열린 심장학자들의 긍정적인 반응을 얻었습니다. ACACIA 결과는 FDA 및 기타 규제 당국의 검토와 승인 가능성을 위한 제출 자료에 포함될 수 있는 중요한 이정표이자 촉매가 되어, MYQORZO가 HCM 환자 전 범위에서 최초로 승인된 심장 미오신 억제제가 될 수 있는 추가 가치 창출로 이어질 것으로 믿고 있습니다. 왜 중요한가 하면, OHCM에서 MYQORZO의 상업적 출시가 빠르게 성장하고 있으며, 연말까지는 새로운 처방에서 우선 점유율을 확보할 것으로 기대되기 때문입니다. 이는 전임자가 이미 4년간 시장을 선도한 카테고리에서 신제품이 달성하기에는 매우 이례적인 일입니다.
시장은 우리가 설계한 특성 덕분에 아피캄텐을 긍정적으로 받아들이고 있다고 생각하며, 상업적 출시는 기대를 뛰어넘는 훌륭한 출발을 보이고 있습니다. 우리는 NHCM도 OHCM과 함께 라벨에 반영할 예정입니다. 이는 HCM 환자 치료 방식을 재정의하는 것으로, 매우 기대하고 있습니다. 오늘은 아피캄텐과 MYQORZO, OHCM 및 NHCM에 대해 많은 이야기를 나눌 것으로 예상합니다.
시간이 허락한다면 재무 상황과 파이프라인 전망에 대해서도 말씀드리겠습니다.
좋습니다. 네, 모든 주제를 다룰 수 있기를 바랍니다. ESC에서의 ACACIA 결과 전체 발표부터 시작하겠습니다. 사실 한 걸음 물러나서 비폐쇄성 HCM 시장에 대해 생각해 보겠습니다. 추정치를 보면 전체 HCM 시장에서 폐쇄성 질환과 비폐쇄성 질환이 대략 절반씩 차지하는 것으로 보입니다. 하지만 비폐쇄성 질환은 진단율이 낮은 경향이 있습니다. 그 이유가 무엇인지, 그리고 HCM 환자들이 증상을 얼마나 뚜렷하게 나타내는지와 관련이 있는지 말씀해 주시겠습니까?
네. 제 오른쪽에는 미국 마케팅을 담당하는 트리샤와 임상 연구를 총괄하는 댄이 있습니다. 두 분께 이 부분에 대해 말씀해 달라고 하겠습니다.
네, 감사합니다. 제 목소리 들리시나요? 이거 켜져 있나요? 네, 그렇습니다.
네, 감사합니다. 저는 임상 연구를 담당하는 댄 자코비입니다. 네, 저는 사이토키네틱스에서 임상 연구를 담당하는 댄 자코비이며, 비대성 심근병증 전문의이기도 합니다. 수년간 이 분야가 제 진료의 주요 부분이었습니다. 임상 시험을 진행했고, 아직도 소규모 HCM 클리닉을 운영하고 있습니다. 그래서 치료법이 도입되고 치료 가능성이 열리면서 HCM에 대한 이해가 진화하고 있다고 말씀드릴 수 있을 것 같습니다. 사실 제가 진료할 때는 1,000명 이상의 환자를 보았고, 폐쇄성보다 비폐쇄성 환자가 70% 이상이었는데, 이는 저희가 적극적인 근육 절제 수술 센터를 운영하지 않았기 때문입니다. 트리샤가 현재 지역사회에서 우리가 보고 있는 상황에 대해 더 잘 설명해 줄 수 있을 것 같습니다만, 우리는 아직 이 질환이 어떻게 나타나는지 그 전체 범위를 이해하려고 노력 중입니다.
폐쇄성 환자 평가를 우선시하는 근육 절제 수술 센터와 전문 센터에서 수년간 데이터를 수집해 왔습니다. 질문 두 번째 부분은 정말 흥미로운데, HCM 환자가 언제 증상이 있다고 판단하는지에 관한 것입니다. 어떻게 진단하나요? 진단이 더 어려운가요? 이 환자들은 지역사회 어디에 있나요? 우리가 보는 바에 따르면, 많은 심장학 환자를 진료하는 의사들은 이 환자들을 진료하고 있습니다. 사실 진단이 그리 어렵지 않습니다. 하지만 현재는 베타 차단제나 칼슘 채널 차단제 외에 특별한 치료법이 없기 때문에 환자들을 그냥 두고 있는 경우가 많고, 이들은 대형 진료소에 의뢰되는 전형적인 환자가 아닙니다. 하지만 실제로는 꽤 많은 환자가 있고, 개별 의사들과 이야기해 보면 "내 진료실에 10명, 12명이 있는데 그냥 두고 있다"고 말합니다.
효과적인 치료법인 아피캄텐이 상업적으로 도입되면서 이러한 환자들을 진단하고 치료하는 방식에 변화가 생길 것입니다. 이것이 그들이 환자를 외부로 의뢰하기보다는 이 치료에 더 적극적으로 참여하려는 방향으로 변화할 가능성이 있다고 생각합니다. 이 시점에서 트리샤에게 넘겨서 그녀의 의견을 들어보겠습니다.
네, 댄이 정말로 짚은 부분은 우리가 시장 내에서 예상하는 진화와 HCM이 어떻게, 어디서 치료되고 있는지에 관한 내용입니다. 최근 몇 년간 HCM, 특히 O형과 N형의 역학과 진단율에 변화가 있었음을 확인했습니다. 역사적으로는 OHCM 환자가 더 많다는 가정이 있었는데, 60대 40 또는 70대 30의 비율이었습니다. 하지만 최근 몇 년간 이용 가능한 최신 데이터를 보면, 50대 50의 비율에 가깝다는 것을 알 수 있습니다. 그 50% 중 NHCM 환자 상당수가 현재 우리가 이해하는 바에 따르면 CMI 치료가 가능한 환자들입니다. NHCM 분야에는 상당한 기회가 존재합니다.
NHCM 치료제가 출시되면 진단율과 환자 치료 방식 모두에서 계속해서 진화가 있을 것으로 생각합니다.
전체 3상 데이터에 대해 다시 말씀드리면, 더 넓은 임상 프로필이 공개된 이후 임상의들의 피드백은 어떠했는지, 모두가 긍정적이었는지요? 우려되는 점은 없었는지, 그리고 어떤 데이터 포인트가 치료 커뮤니티에 가장 크게 와닿았는지 궁금합니다.
ESC에서 전체 데이터 발표 후 여러 의사들과 소통할 기회가 있었는데, 반응은 대체로 긍정적이었습니다. 많은 기대감과 함께 ACACIA-HCM 이전에는 우월성을 입증한 시험이 없었다는 점에 대한 인식이 컸습니다. 그래서 첫 번째 긍정적인 NHCM 임상시험과 NHCM에 사용할 수 있는 첫 약물에 대한 희망이, 그들의 HCM 환자 중 50%를 치료할 수 있다는 기대감으로 전달되었습니다.
ESC에서 안전성 프로필을 더 자세히 보게 되면서, 연구에서 관찰된 심부전 사건의 약간의 불균형에 대해 짚고 넘어가고 싶습니다. 비록 소수의 피험자에게서만 발생했지만, 이 점이 투자자들에게 다소 우려를 불러일으켰을 수 있습니다. 이 환자들 중 심부전 위험이 높거나 심부전 발생 가능성을 예측할 수 있는 공통적인 특성이 있었나요? 좀 더 넓은 관점에서, 이러한 중대한 이상반응(SAE)을 어떻게 이해해야 할까요? 이들이 얼마나 중요한지, 그리고 실제 임상 환경에서는 어떻게 관리될 수 있을지 설명해 주실 수 있나요?
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