인테그라 라이프사이언시스 홀딩스 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

저는 이제 이 역할을 맡은 지 5개월이 되었습니다.

매우 흥미로운 시간이었습니다. 저는 대부분의 시간을 품질 및 운영 담당자들과 함께 공급을 계속 확대하고 안정적으로 유지할 수 있도록 하는 데 집중해 왔습니다. 당사 사업장 중 한 곳에서 발생한 일부 품질 문제로 인해 상당 기간 상당한 공급 차질을 겪었습니다.

하지만 지난 3개 분기 동안 대부분의 제품 공급을 재개해 왔으며, 저는 아마도 시간의 70~80%를 운영 부문과 함께 보내고 있습니다.

저희는 유기적 성장과 인수를 통해 거의 25년 동안 정말 놀라운 성장을 이어 왔습니다.

하지만 지난 4~5년 동안 일부 품질 시스템 문제로 어려움을 겪었습니다. 제가 특히 기쁘게 생각하는 점은 3년 전에 시작한 많은 과업이 완료되었다는 것입니다.

저희는 제조 사업장들을 기본적으로 조화롭게 통합하기 위해 컴플라이언스 마스터플랜에 따라 작업해 왔습니다. 당사는 총 17개의 제조 사업장을 보유하고 있습니다. 모든 사업장에 공통 품질 지표와 이니셔티브를 도입해 왔습니다. 규정을 준수하지 못한 활동이 있었던 부분에 대해서는 이를 바로잡기 위해 매우 노력해 왔습니다.

말 그대로 모든 사업장의 근본 원인을 철저히 점검했으며, 외부 컨설턴트와 전직 FDA 관계자들도 영입했습니다. 지난 2~3년 동안 FDA 실사를 여러 차례 성공적으로 받았습니다. 매년 모든 사업장에 인증기관의 실사를 받고 있습니다.

순조롭게 진전을 이루고 있습니다.

네. 경고 서한과 관련해서는 올해 말까지 모든 답변을 제출하겠다고 말씀드렸습니다.

새로운 브레인트리 사업장에서 시장에 다시 선보이고자 했던 세 번째 제품인 서지멘드의 생산을 시작했으며, 2분기에 제조를 개시했습니다.

4분기에 이를 출시할 예정입니다. 따라서 운영 측면에서 많은 진전이 있었습니다. 아직 해야 할 일이 많이 남아 있습니다.

네. 하지만 사실 저는 영업팀과 특별히 많은 시간을 보내지는 않았습니다. 영업팀이 매우 훌륭하게 해냈기 때문입니다.