NRX 파마슈티컬스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

환영합니다, 조나단. 감사합니다, 이모젠.

음, 저는 먼저 배경부터 말씀드리는 것이 중요하다고 생각합니다. 마치 우리가 9/11 25주년을 맞이하는 것처럼, 제 경우에는 가장 가까운 친구가 욤 키푸르 기간에 시나고그에서 저에게 와서 우울증 에피소드를 겪고 있다고 말한 순간의 기념일입니다.

그는 그 주에 국내 최고 정신과 의사 중 한 명을 만나기로 했으며, 저도 함께하고 싶다고 했습니다. 며칠 후 그가 전화해서 "그 의사는 정말 뛰어나고 나를 잘 이해해. ZOLOFT를 시작했는데 괜찮아질 거야"라고 했습니다. 저는 그 말을 듣고 괜찮을 거라고 생각했습니다. 그 주 후반에 그는 하버드에 가서 모두가 꿈꾸는 기금을 받은 강연을 했습니다. 그리고 피츠버그로 돌아와서 그 흥분에서 벗어나 침체되었습니다. 그는 유명한 정신과 의사를 만나러 갔는데, 그 의사는 자신만의 이름을 건 강연을 하러 떠난 상태였습니다. 그 대신 주니어 의사를 만났고, 주니어 의사는 "ZOLOFT가 충분히 효과가 없으니 용량을 세 배로 늘려보자"고 했습니다. 결과는 그가 집에 가서 스스로 목숨을 끊은 것이었습니다.

의사로서 제 인생에서 가장 충격적이었던 두 가지 사건 중 하나였습니다.

다른 하나는 제가 의대생 때 치료에 관여했던 급성 골수성 백혈병 환자가 3주 후 패혈증으로 사망한 경우였습니다. 그 환자에게 항암치료를 했지만 결국 사망했습니다. 이 사건과 동시에 제 형 댄은 1980년대부터 시작한 뇌의 NMDA 수용체 연구를 바탕으로 임상시험을 시작하고 있었습니다. 그 임상시험에서 그들은 D-시클로세린이 NMDA 수용체를 매개하여 우울증과 자살 위험을 감소시키는 역할을 발견했습니다. 저는 그 발명이 대형 제약사에 의해 바로 약으로 개발될 것이라고 생각했지만, 실제로는 대형 제약사들이 정신의학 분야에서 사실상 손을 떼었고 이제서야 다시 돌아오고 있습니다. 그래서 2015년에 우리는 D-시클로세린과 자살 우울증에 미치는 영향에 관한 특허를 중심으로 NRx Pharmaceuticals를 시작했습니다.

이것이 우리 약물 NRX-101의 시작입니다. 솔직히 이 과정이 어디로 이어질지 전혀 몰랐습니다. 한 가지는 이 과정이 우리 정신의학 프로그램을 거의 3년간 멈추게 만든 코로나 팬데믹으로 이어졌다는 점입니다. 하지만 결국 팬데믹에서 벗어나면서 우리는 NRX-101이 케타민 투여 후에 더 효과적이라는 것을 이미 알고 있었습니다.

우리는 FDA와 케타민 투여 후에 NRX-101을 사용할 수 있도록 허가받는 협약을 맺었습니다. 코로나 이후 FDA와 다시 만나 이야기를 나눴는데, 그들이 말하길, "그렇게 하려면 케타민의 사용 목적 라벨을 바꿔야 한다. 그래야 케타민을 이 용도로 사용할 수 있다."고 했습니다. 하지만 다른 회사의 약물 라벨을 바꾸는 것은 불가능합니다. 케타민은 Par Pharmaceutical이 소유하고 있었습니다. 그래서 우리는 자체 케타민을 만들어야 했습니다. 실제로 우리는 약물 제조사가 되어 케타민을 생산했고, 지금도 그렇게 하고 있습니다.

이것이 우리를 KETAFREE로 이끌었습니다.

또한 다른 회사들의 케타민에는 독성 방부제가 들어 있다는 사실을 알게 되었고, 이를 개선해야 한다고 판단했습니다. 그리고 약물만으로는 이 문제를 해결할 수 없다는 것도 깨달았습니다. 우리가 개발 중인 모든 약물이 NMDA 수용체를 조절하는 것은 매우 중요합니다. 5-HT2A 수용체를 조절하는 것도 중요하며, 이것이 CAPLYTA와 그 계열 약물들입니다. 하지만 이것만으로는 충분하지 않다는 것이 명확해졌고, 다른 치료 방법을 반드시 추가해야 하며, 아마도 다음 주류 치료법은 경두개 자기자극술(TMS)이 될 것입니다.

NRx는 본질적으로 제약 개발 회사로 남아 있지만, 우리는 HOPE Therapeutics라는 모험을 시작했고, 여기서 우리는 클리닉을 운영하며 기술 개발에도 참여하고 있습니다. 오늘 아침 발표된 보도자료에서 보셨듯이, 우리 팀은 Zeta Robotics와 Zeta Surgical과 함께 최초의 로봇 지원 신경 내비게이션 TMS를 시연하고 있습니다. 사람들은 이것을 공상과학이라고 말할 수도 있습니다. 공상과학의 좋은 점은 DARPA, 즉 국방고등연구계획국이 공상과학에 자금을 지원하는 사업을 하고 있다는 것입니다. 그들은 인터넷으로 발전한 이 미친 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 그들은 최초의 시뮬레이션으로 발전한 또 다른 미친 프로젝트에도 자금을 지원했습니다. 사실, 그 당시 해군 중위였던 DARPA 프로그램 책임자는 결국 3성 장군으로 퇴역했고, 현재는 NRx 방위 시스템의 사장입니다.

오늘 아침 보신 NRx와 로봇 TMS에 관한 보도자료는 우리가 군과 함께 시작하는 프로그램을 위한 준비 작업입니다. 이 프로그램에서는 민간 환경에서 240명의 환자를 치료하고, 군사 치료 시설에서는 140명에서 160명 사이의 환자를 치료할 예정입니다. "왜 군대가 갑자기 우울증에 관심을 가지느냐"고 물으실 수 있습니다. 군대는 우울증에 관심을 가져야 합니다. 전투에 노출된 사람들은 일반 민간인보다 우울증과 PTSD에 걸릴 확률이 4배 더 높습니다. 예전에는 우울증이나 PTSD, 자살 충동이 있으면 2주 안에 군에서 제대하는 것이 당연했습니다. 하지만 이제는 그런 방식이 통하지 않습니다. 그것은 사람들에게도, 임무 수행에도 효과적이지 않습니다. 전력이 10% 감소한 부대는 전투 배치가 불가능합니다.

특수부대원이 우울증에 걸렸다면, 그를 퇴역군인국(VA)으로 보내고 새 인력을 구하는 식으로는 해결할 수 없습니다. 그는 5년간 훈련받은 인력입니다. 사람들에게 친절하지 않을 뿐더러 우리가 달성해야 할 목표와도 맞지 않습니다. 갑자기 로봇 신경 내비게이션 TMS와 당사의 약물 D-사이클로세린 루라시돈, NRX-101을 이용한 하루 치료 가능성이 미국 최대 조직 중 하나인 미군에게 임무 수행에 필수적인 요소가 되었습니다. 이것이 바로 예비 데이터가 보여주는 내용입니다. 예비 데이터는 무작위 배정이나 맹검이 없는 시험들이지만, 하루 동안 20회 정도의 경두개 자기자극술과 NRX-101 또는 일반 D-사이클로세린을 병용 치료하면 우울증이 약 50% 감소하는 효과가 지속될 수 있음을 시사합니다.