코디악 사이언스 Study result

코디악 사이언스의 DAYBREAK 주요 톱라인 데이터 결과 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 코디악의 회장 겸 최고경영자(CEO)인 빅터 펄로트입니다. 이번 컨퍼런스 콜의 웹캐스트에는 통화 중에 참고할 슬라이드 자료가 포함되어 있습니다. 전화로 참여하시는 분 중 슬라이드 자료를 확인하고자 하시는 분은 코디악 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 자료를 이용하실 수 있습니다. 웹캐스트 녹화본은 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 2번 슬라이드로 넘어가겠습니다. 오늘 이 자리에서 드리는 말씀에는 코디악에 관한 미래예측진술이 포함되어 있다는 점도 알려드립니다. 이러한 위험 및 기타 중요한 위험에 대한 자세한 설명은 코디악이 증권거래위원회에 제출한 자료에서 확인하실 수 있습니다. 여기에는 2026년 6월 30일 종료된 분기의 10-Q 양식 보고서가 포함되며, 해당 보고서는 증권거래위원회에 제출되었습니다.

코디악은 새로운 정보나 미래의 사건 또는 그 밖의 사유로 인해 미래예측진술을 공개적으로 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 3번 슬라이드로 넘어가겠습니다. DAYBREAK 주요 평가변수 결과 웹캐스트에 여러분 모두를 모시게 되어 기쁩니다. 4번 슬라이드로 잠시 넘어가, 코디악의 직원, 환자, 의사, 투자자, 가족, 친구 등 이해관계자 여러분과 함께 걸어온 여정의 길이와 중요성을 잠시 되짚어보겠습니다. 특히 4번 슬라이드의 이 사분면 도표를 말씀드리고 싶습니다. 브라운 박사님이 보도자료에서 인용문을 통해 잘 표현하신 것처럼, “습성 황반변성 치료제 루센티스가 승인된 지 20년이 지난 지금도 변하지 않은 궁극적인 목표는 같습니다. 강력한 해부학적 질병 조절과 최대한의 시력 개선, 즉 신속한 효과를 적은 투여 빈도로 지속하는 것, 다시 말해 지속성입니다.” DAYBREAK 이전, 특히 DAYBREAK의 젠쿠다 이전에는 지속성을 확보하기 위해 늘 큰 희생이 따랐습니다.

지난 20년간 최선을 다했음에도 업계 전반의 진전은 점진적인 수준에 그쳤습니다. 하지만 오늘 우리는 함께 엄청난 도약을 이뤘다고 말씀드릴 수 있습니다. 이는 과학의 완만한 흐름과 기업 구축 및 망막 치료제 개발의 조화를 따라온 코디악의 17년 역사를 바탕으로 한 도약입니다. 이 도표에서 오른쪽 위 사분면은 언제나 우리가 목표로 삼아 온 영역입니다. 우리는 목표의 정중앙, 오른쪽 위 사분면에 도달했다고 생각합니다. 그런 의미에서, 데이터가 그 자체로 말해 줄 것이라고 생각합니다. 5번 슬라이드로 넘어가겠습니다. 오늘 코디악에서 함께해 주신 코디악 최고 의학 책임자 파블로 벨라스케스-마르틴을 소개합니다. 오늘 찰스 와이코프 박사님과 데이비드 브라운 박사님도 함께해 주셨습니다. 두 분 모두 망막 치료제 개발 분야에서 중요한 경력을 쌓아 오신 저명한 의사과학자이십니다.

준비된 발언을 마친 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 6번 슬라이드로 넘어가겠습니다. 이제 벨라스케스-마르틴 박사님께 말씀을 넘기게 되어 기쁩니다.

파블로? 감사합니다, 빅터. 잠시 시간을 내어 2년 전으로 거슬러 올라가 보겠습니다. 7번 슬라이드로 넘어가 주시겠습니까?

코디악의 투자자 연구개발의 날이 2024년 9월 뉴욕에서 열렸던 때가 거의 정확히 지금으로부터 2년 전입니다. 우리가 어떻게 지금 이 순간에 이르게 되었는지 되짚어 보겠습니다. 당시 우리는 학습하는 조직이 되는 데 집중하고, 데이터에서 통찰을 얻고, 이를 바탕으로 학습한 뒤 행동으로 옮기는 여정에 대한 의지를 강화하겠다고 강조했습니다. 당시 우리는 방향을 바로잡기 위한 여러 중요한 결정을 내렸고, 그 결과 지금 이 자리에 오게 되었습니다. 7번 슬라이드에서 보시는 것처럼, 이러한 의도적인 여정을 이어 온 결과 오늘에 이르렀습니다. 8번 슬라이드에서 이번 발표를 소개하게 되어 영광입니다.

치료 경험이 없는 습성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 항체-바이오폴리머 접합체 방식의 두 임상시험용 치료제인 젠쿠다와 타비라퍼스프-테드를 평가한 데이브레이크 3상 연구의 1차 평가변수 결과입니다. 이번 발표에서는 타비라퍼스프-테드라고도 부르겠습니다. 9번 슬라이드에서 한 가지 중요한 점을 다시 말씀드리겠습니다. 데이브레이크의 혁신적인 설계 덕분에 젠쿠다와 타비라퍼스프-테드를 각각 독립적으로 평가할 수 있었으며, 임상적·통계적으로 충분한 유의성을 확보할 수 있었습니다. 각 분자가 이번 시험에서 서로 다른 목표를 갖고 있었기 때문에 이는 중요합니다. 이 원칙에 따라 와이코프 박사님께서 각 분자의 데이브레이크 결과를 애플리버셉트와 비교해 독립된 섹션에서 각각 발표하실 예정입니다. 10번 슬라이드로 넘어가겠습니다. 그럼 와이코프 박사님께 발표를 넘기겠습니다. 먼저 젠쿠다의 유효성과 안전성 결과를 발표해 주시겠습니다.