앰퍼스타 파마슈티컬스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

감사합니다. 초대해 주셔서 고맙습니다.

네. 암파스타의 역사는 엔옥사파린과 글루카곤을 포함해 여러 분야에서 가장 복잡한 제네릭 의약품을 개발해온 것입니다. 이 두 제품이 아마도 저희가 가장 잘 알려진 제품입니다. 두 제품 모두 저희에게 매우 큰 시장이 되었지만 시간이 지나면서 제네릭 경쟁이 생겼습니다. 그래서 시간이 지나면서 저희는 브랜드 의약품 분야로도 확장하기로 결정했습니다. 그 첫 번째 진출이 FDA 승인을 받은 유일한 일반의약품 천식 치료제인 프리마틴 미스트였습니다. 그리고 최근에는 일라이 릴리에서 BAQSIMI를 인수했는데, 이것도 글루카곤 제품이자 구조용 흡입제로서 저희 핵심 제품 중 하나이며 큰 도움이 되고 있습니다. 저희는 이 제품 인수를 새로운 사업을 구축하는 기초 단계로 보고 있습니다.

그리고 최근에는 초기 단계 제품 몇 가지를 라이선스 인해 개발 프로그램을 진행 중이며, 이를 통해 다른 치료 분야로 확장을 계속해 나가고 있습니다.

올해를 마감하면서 내년을 보면, 저희가 올해 예상한 바는 2026년에 중고 단위수 매출 성장을 기대하고 있다는 점입니다. 올해 초에는 다소 목표에 못 미쳤지만, 목표 달성에 대해 매우 자신감을 가지고 있습니다. 내년으로 넘어가면 올해 성장을 견인한 BAQSIMI, 이프라트로피움 흡입제, 그리고 현재 중국에서 판매 중인 일부 API 제품들이 지속적인 성장을 이끌 것으로 보고 있습니다.

네, 이들이 성장의 초기 동력이 될 것입니다.

내년에는 인슐린 아스파트 승인과 저희 첫 번째 GLP-1 제네릭 제품인 AMP-018 승인을 기대하고 있습니다.

네, 우선 340B 문제에 대해 말씀드리자면, 340B 병원은 주로 저소득층 환자를 대상으로 하는 병원입니다. 정부 프로그램에 따라 이 병원들은 제약사의 브랜드 의약품을 가장 낮은 가격으로 구매할 수 있습니다. 하지만 이들은 리베이트를 받으면 안 됩니다. 그런데 저희가 확인한 바로는 때때로 할인과 리베이트를 동시에 받고 있는데, 이는 허용되지 않는 행위입니다. 이런 현상은 작년 3분기 일부부터 나타나기 시작했으며, 4분기와 1분기에 더 많이 확인되었습니다. 조사 결과, 이 문제는 제약 산업 전반에서 발생하는 현상임을 알게 되었습니다. 저희만의 문제가 아니었습니다.

다른 회사들이 어떻게 대응하는지 살펴보니, 많은 회사들이 제3자 컨설턴트를 고용해 데이터 기반으로 이중 할인 청구를 식별, 검증, 판단하는 작업을 지원받고 있었습니다. 저희도 올해 5월 초에 그 중 한 회사를 계약했습니다. 2분기 실적에는 그 계약과 컨설턴트 참여의 영향이 일부 반영되어 있습니다. 컨설턴트와 함께한 기간이 한 분기 전체는 아니고 일부 분기였기 때문입니다. 3분기에는 이 영향이 더 뚜렷하게 나타날 것으로 기대하고 있습니다. 컨설턴트에 따르면, 그리고 저희가 확인한 여러 참고 사례에 따르면, 이중 할인 문제의 약 80%를 제거할 수 있었다고 합니다.

이 조치가 3분기까지 주로 완료되고, 4분기에는 100% 완료될 것으로 예상되며, 이를 통해 BAQSIMI 매출은 다시 성장세로 돌아설 것으로 믿고 있습니다. 실제로 판매량 증가가 매우 강력했습니다.