디스크 메디신 Leerink Global Healthcare Conference 2026
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- Disc Medicine Inc.는 희귀질환인 포르피리아 치료제 Bitopertin의 개발과 함께 빈혈 및 골수섬유증 치료제 Disco 974, 다발성 적혈구 증가증 치료제 3405 등 다수의 파이프라인을 보유하고 있다.
- 2025년에는 Bitopertin의 NDA 제출과 가속 승인 경로 추진, 그리고 Disco 974의 2상 임상 진행 및 3405의 1상에서 2상 전환을 위한 환자 모집 확대가 이루어졌다.
- Bitopertin은 2026년 1분기 출시를 목표로 했으나 FDA로부터 완전 거절 서한(CRL)을 받으면서 가속 승인 경로는 실패했고, 대신 2026년 4분기까지 3상 데이터를 제출하는 전통적 승인 경로로 전환하였다.
- Disco 974는 골수섬유증 환자의 빈혈 치료제로서 기존 치료제가 없는 영역에서 2상에서 유의미한 헤모글로빈 개선 데이터를 보였으며, 2025년 말까지 추가 데이터를 확보하고 3상 시험 설계에 대한 FDA와의 협의를 계획 중이다.
- 3405는 다발성 적혈구 증가증 치료제로서 초기 소규모 코호트에서 환자들의 높은 관심과 긍정적 반응에 힘입어 임상 규모를 확대하였고, 2025년 말까지 1차 코호트 데이터를 확보할 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 여러분, 안녕하세요. 리어링크 파트너스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 토마스 스미스라고 합니다. 리어링크에서 선임 바이오텍 애널리스트로 일하고 있으며, 다음 회사인 디스크 메디슨을 소개하게 되어 기쁩니다. 오늘 CEO 존 퀴셀과 CMO 윌리엄 새비지가 함께해 주셨습니다. 두 분, 참석해 주셔서 감사합니다.
여기에 오게 되어 기쁩니다. 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다. 정말 좋습니다.
존, 시작해 주시겠어요? 청중 대부분이 디스크 스토리를 잘 알고 계실 것 같습니다. 지난해 여러분에게는 정말 많은 일이 있었지만, 2026년에는 방대한 데이터가 나올 예정입니다. 주력 약물인 비토퍼틴과 EPP에 대한 중요한 데이터가 APOLLO 연구를 통해 연말에 나올 가능성이 있습니다. 2027년에는 재신청과 상업화 가능성도 있습니다. 이 스토리는 올해 저희의 최우선 추천 종목 중 하나이며, 2027년 데이터 잠재력에 기반해 매우 긍정적으로 보고 있습니다. 간단히 정리하자면, 2025년을 어떻게 보시는지, 2026년에 가장 기대되는 점은 무엇인지 말씀해 주시고, 이후 질의응답으로 넘어가겠습니다.
네, 감사합니다. 말씀드리자면, 저희 주력 프로그램인 비토퍼틴은 광과민성 및 간부전 가능성이 있는 희귀질환인 포르피리아 치료를 위해 개발 중이며, 규제 측면에서 많은 이슈가 있었습니다. 2025년에는 가속 승인 경로를 전제로 NDA 제출을 위한 진전을 이루었습니다. 또한, 저희는 최초 9명 중 하나로서 위원장 국가 우선권 바우처를 받는 영예를 안았습니다. 이로 인해 2026년 1분기에 해당 희귀질환 제품이 출시될 것으로 예상했습니다.
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이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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