애슬론 메디컬 Emerging Growth Conference

이번 업데이트를 제공할 기회를 주셔서 다시 한번 감사드립니다.

물론입니다. 에슬론 메디컬은 헤모퓨리파이어를 개발 중입니다. 이 장치는 혈액에서 선택적으로 해로운 물질, 즉 세포외 소포체(Extracellular Vesicles, EVs)와 특정 바이러스를 제거하도록 설계된 임상 시험용 의료기기입니다. 여기 저희 장치인 헤모퓨리파이어가 있습니다. 다시 말씀드리면, 혈액 여과용 카트리지입니다. 이 장치는 전 세계 병원과 클리닉에서 사용되는 투석기, 지속적 신대체요법(CRRT) 기계 등 다양한 혈액 펌핑 기계와 함께 사용할 수 있습니다. 환자는 의자에 앉습니다. 혈액은 펌핑 기계에 의해 저희 장치를 통과합니다. 이 플라스틱 실린더 안에는 약 2만 개의 작은 섬유가 있고, 그 섬유 외부에는 저희의 비밀 재료인 식물 렉틴인 GNA가 규조토에 결합되어 있습니다. 혈액이 장치 안으로 흐릅니다. 압력이 약 200나노미터 크기의 작은 구멍을 통해 혈액을 밀어냅니다.

혈장 내 200나노미터보다 작은 물질들, 예를 들어 바이러스와 앞서 언급한 EV들이 통과합니다. 백혈구와 적혈구 같은 세포 성분은 작은 섬유 안에 머무릅니다. 그 후 혈장은 실린더를 가로질러 섬유 쪽으로 다시 밀려 들어가 몸으로 되돌아가며, 이 과정이 4시간 동안 계속됩니다. 각 순환마다 바이러스 입자와 EV들이 제거되기를 기대합니다. 장치에 대한 간단한 개요를 말씀드리겠습니다. 저희의 주요 임상 초점은 종양학 분야로, 암 진행 및 면역 억제와 관련된 인자를 포함할 수 있는 EV를 제거함으로써 면역 체계 개선에 더 유리한 환경을 조성할 수 있는지 연구하고 있습니다. 동시에, EV가 중요한 역할을 할 수 있는 장기 코로나 및 기타 질병 영역을 포함하여 Hemopurifier 플랫폼의 더 넓은 잠재력도 탐색하고 있습니다.

종양학이 저희의 주요 프로그램이지만, 기본 기술이 더 넓은 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있습니다.

네, 임상 시험 진행 상황에 매우 만족하고 있습니다. 코호트 3은 3명의 환자가 일주일에 3회, 즉 월요일, 수요일, 금요일에 Hemopurifier 치료를 받는 그룹입니다. 이것은 코호트 2에서 관찰된 신호가 계속되는지 확인할 수 있는 또 다른 기회를 제공하기 때문에 특히 중요합니다. 코호트 1은 3명의 환자가 단 한 번 4시간 치료를 받았고, 코호트 2는 2회의 치료를 받았습니다. 코호트 2에서는 암 진행과 관련된 EV 및 마이크로RNA가 감소하고, 특정 림프구 아형과 우리가 관찰하는 다른 혈액 화학 요소가 증가하는 것을 확인했습니다.

중요하게도, 이러한 방향성 변화는 참가자 전반에서 더 일관되게 나타났고 코호트 1보다 더 오래 지속되어, 혈액 내 요소를 두 번째로 기계적으로 제거하면 영향이 더 오래 지속된다는 가설을 뒷받침합니다. 종양이 지속적으로 EV를 방출하기 때문에 여러 번 기계적으로 제거함으로써 일종의 리셋 효과를 내는 셈입니다. 이제 코호트 3이 그 추세를 확인하는지 지켜봐야 합니다. 데이터는 아직 예비 단계이므로 적절히 신중하게 접근하고 있습니다. 하지만 변화의 일관성, 크기, 지속 기간이 더 커지는 것을 계속 확인한다면, 다음 임상 개발 단계에 대해 긍정적인 신호가 될 것입니다.

네, 저희 목표는 남은 2명의 환자에 대한 모든 치료를 완료하는 것입니다. 현재까지 9명 중 7명의 치료를 마쳤습니다. 그 다음은 그 2명의 환자에 대한 8주 추적 관찰입니다. 이러한 마일스톤을 2026년 말까지 완료하고자 합니다. 그 후에는 완전한 데이터 세트를 분석하고 임상 연구 보고서를 작성한 다음, 미국 FDA와 호주 치료용품청(Therapeutic Goods Administration)과 같은 규제 당국과 사전 등록 논의를 진행할 예정입니다. 데이터가 진행을 지지한다면, 다음 합리적인 단계는 보다 체계적인 효능 연구를 설계하는 것입니다. 데이터를 앞서 말하고 싶지는 않지만, 현재 생각으로는 3번째 코호트에서 평가 중인 3회 치료 방식이 긍정적인 경향이 계속된다면 다음 연구 설계에 참고가 될 수 있을 것으로 봅니다.

투자자분들께 중요한 마일스톤은 임상 시험 완료, 전체 데이터 세트 분석, 그리고 이후의 규제 당국과의 논의라고 생각합니다.

우리는 EV(세포외 소포)가 여러 질환에서 역할을 하는 것으로 보인다는 점에서 더 넓은 기회가 있다고 믿습니다. 롱코로나 연구에서, 환자 혈장 내의 소형 및 대형 EV 모두가 장치 내에 설명한 독자적인 수지에 결합할 수 있음을 확인했습니다. 또한 면역 조절 이상 및 염증과 관련된 특정 마이크로RNA가 감소하는 것도 관찰했습니다. 현재 이 작업은 내부에서 비교적 낮은 비용으로 계속 진행 중이며, 학계 및 규제 기관과도 임상 개발로 나아가기 위해 필요한 사항에 대해 논의하고 있습니다. 궁극적으로 다른 적응증을 임상 시험으로 진행하려면 추가 자본, 파트너, 정부 보조금 자금 또는 이들 자원의 조합이 필요하다고 생각합니다.