제논 파마슈티컬 Study result
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- 제넥스 파마슈티컬스는 위약대조군과 비교한 국소 발작 환자 대상의 3상 Extol 2 연구에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했다.
- 25mg 용량에서 월간 발작 빈도에서 53.2% 감소를 보였으며, 위약 대비 조정된 감소율은 42.7%로, 이는 3상 연구에서 기록된 최고 수준의 효과이다.
- 15mg 용량도 34.5% 감소를 보여 통계적으로 유의미한 결과를 나타냈다.
- 안전성 프로파일은 이전 Extol 연구와 일관되었으며, 주요 이상반응은 어지러움, 졸림, 두통, 피로 등이었다.
- 약물은 하루 한 알 복용으로 복용 편의성이 높고, 다른 항경련제와의 약물 상호작용이 적으며, 별도의 용량 조절 기간이 필요 없다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하십니까. 대기해 주셔서 감사합니다. 저는 켈빈이며, 오늘 여러분의 컨퍼런스 운영을 맡겠습니다. 지금부터 제논 파마슈티컬스의 3상 X-TOLE2 연구 주요 결과 발표에 여러분을 환영합니다. 모든 전화는 배경 소음을 방지하기 위해 음소거 처리되었습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화 키패드에서 별표(*)를 누른 후 1번을 누르시면 됩니다. 질문을 철회하시려면 다시 별표(*)와 1번을 누르시면 됩니다. 감사합니다. 이제 기업 담당 수석 부사장인 콜린 알라비소에게 마이크를 넘기겠습니다. 발언해 주십시오. 좋은 아침입니다.
3상 X-TOLE2 연구의 주요 결과를 검토하는 이번 콜과 웹캐스트에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 함께하는 분들은 이안 모티머 사장 겸 CEO, 크리스토퍼 케니 박사 최고 의료 책임자, 대런 클라인 최고 상업 책임자, 터커 켈리 최고 재무 책임자입니다. 준비된 발언이 끝난 후 질문을 받겠습니다. 시작하기 전에, 오늘 여러 미래 예측성 발언이 있을 수 있음을 알려드립니다. 참석자 여러분께서는 이러한 미래 예측성 발언에 과도한 신뢰를 두지 않도록 주의해 주시기 바랍니다. 당사의 사업과 관련된 위험과 불확실성에 대해 더 자세한 논의를 원하시면 SEC 제출 문서를 검토하시길 권장합니다. 오늘 콜이 끝난 후, 이 발표 녹음본은 www.xenon-pharma.com 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다.
이제 이안에게 마이크를 넘기겠습니다.
감사합니다, 콜린. 여러분, 좋은 아침입니다. 이 특별한 날에 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 아침 보도자료에서 공개한 바와 같이, 오늘 저희는 3상 X-TOLE2 연구의 긍정적인 주요 결과를 발표했습니다. 이 순간은 제논의 모든 구성원에게 정말 놀라운 순간일 뿐만 아니라, 무엇보다도 간질 환자분들께 희망의 순간입니다. 먼저, 환자 옹호자와 임상의를 포함한 간질 커뮤니티 전체의 노력 없이는 오늘 이 자리에 있을 수 없었음을 인정하고 싶습니다. 또한 연구자, 임상 현장 팀, 임상 시험 참가자분들께 감사와 존경을 표합니다. 그들의 참여는 간질 분야에서 중요한 미충족 수요를 해결하기 위한 연구 진전과 새로운 치료법 발견에 대한 커뮤니티의 지속적인 의지를 보여줍니다. 오늘, 그들의 도움으로 우리는 의미 있는 진전을 이루었습니다.
간질 연구는 제논에서 수년간 주요한 집중 분야였습니다. 아제투칼너가 2건의 대규모 무작위 위약대조 연구를 완료한 유일한 Kv7 칼륨 채널 개방제라는 점을 자랑스럽게 생각합니다. 많은 분들이 아시다시피, 첫 번째 무작위 대조 시험인 X-TOLE과 현재 진행 중인 7년간의 X-TOLE OLE 데이터는 기대를 뛰어넘고 있습니다. X-TOLE 이중맹검 기간의 데이터는 우리가 생각하기에 국소 발작 간질 연구와 매우 난치성 환자군에서 관찰된 최고의 위약 보정 월간 발작 빈도 감소를 보여주었습니다. X-TOLE2의 목표는 이러한 긍정적인 결과를 최대한 재현하는 것이었습니다. 다시 한 번 X-TOLE2 결과로 모든 기대를 뛰어넘었다는 점을 공유하게 되어 매우 기쁩니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 12명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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