자이 랩 26년 2분기 어닝콜

안녕하세요, 모두 환영합니다. 오늘 실적 발표 콜은 자이랩 창립자이자 CEO, 회장인 사만다 두 박사님께서 진행하십니다. 라파엘 아마도 박사님, 글로벌 연구개발 총괄 사장님과 첸 야징 박사님, 최고재무책임자도 함께 하십니다. 또한, 션 허 박사님, 최고사업책임자와 왕 이저 박사님, 운영 파트너도 질의응답 시간에 질문에 답변해 주실 예정입니다. 참고로, 오늘 콜 중에는 현재 기대를 바탕으로 한 일부 미래 예측성 발언이 포함될 예정입니다. 이러한 발언은 다양한 요인, 특히 당사의 SEC 제출 서류에 명시된 위험과 불확실성으로 인해 실제 결과가 예상과 크게 다를 수 있습니다. 또한, 비 GAAP 재무 지표인 조정 영업손실에 대해서도 언급할 예정입니다.

이 비 GAAP 재무 지표에 대한 추가 정보는 2026년 8월 6일 SEC에 제출한 실적 발표 자료를 참고해 주시기 바랍니다. 이제 사만다 두 박사님께서 발표를 이어가겠습니다.

감사합니다, 크리스틴. 여러분, 안녕하십니까. 오늘 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. 자이랩은 지역 기업에서 글로벌 바이오제약 회사로 진화하는 중요한 전환점에 도달했습니다. 저희는 중국 환자들에게 최고 수준의 혁신 의약품을 제공하며 회사를 성장시켜 왔습니다. 오늘날 저희는 전 세계 환자들을 위한 자체 혁신 신약을 개발하고 있습니다. 첫 미국 규제 제출은 내년에 예정되어 있습니다. 이러한 변화는 저희가 구축한 연구개발 역량을 반영합니다. 저희는 글로벌 다기관 등록 임상시험을 진행 중이며, 종양학과 면역학 분야에서 추가 임상 프로그램을 진전시키고 있고, 올해는 전임상 파이프라인을 IND 단계로 진입시키고 있습니다. 잠재적인 첫 번째 최고 수준 DLL3 ADC인 조시(Zoci)는 자이랩의 역량을 보여줍니다. 저희는 IND 단계에서 글로벌 중추 임상시험까지 2년 이내에 진전시켰으며, 이는 저희가 구축한 통합 개발 조직의 속도와 효율성을 반영합니다.

올해 말까지 소세포폐암과 신경내분비암에서 세 가지 등록 임상 프로그램을 보유할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 암젠과 베링거인겔하임과의 협력을 통해 조시를 T세포 엔게이저와 병용하는 평가도 진행 중입니다. 두 번째 주요 글로벌 기회는 아토피 피부염 치료를 위한 잠재적 최초의 장기 작용 IL-13/IL-31 이중특이성 항체인 ZL-1503입니다. 이 약물은 강력한 피부 개선, 빠르고 지속적인 가려움증 완화, 그리고 더 긴 투여 간격 등 여러 특성을 하나의 자산에 결합할 잠재력이 있다고 믿고 있습니다. 올해 후반에는 이 프로그램의 첫 번째 인간 대상 데이터를 보고할 예정입니다. 동시에, 저희는 상업 사업도 계속 강화하고 있습니다. 이번 분기에는 가장 우선순위가 높은 브랜드에 집중도를 높였습니다. 순제품 매출은 전 분기 대비 11% 성장했으며, 사업은 상업적으로도 수익성을 유지했습니다.

저희는 견고한 기반을 마련하고 있으며, 2027년에는 의미 있는 전년 대비 성장으로 복귀할 것으로 기대하고, 이어 2028년에는 미국에서 첫 제품 출시 가능성도 염두에 두고 있습니다. 자이랩의 글로벌 바이오제약 회사로의 진화는 순조롭게 진행되고 있습니다. 글로벌에서 개발된 차별화된 의약품 포트폴리오가 확대되고 있으며, 수익성 있는 상업 사업도 함께 성장하고 있습니다. 저희는 앞으로의 길과 주주 및 환자들에게 장기적으로 창출할 수 있는 가치에 대해 확신하고 있습니다. 이제 라파엘에게 마이크를 넘겨 파이프라인에 대해 더 자세히 말씀드리겠습니다.

감사합니다. 감사합니다, 사만다.

파이프라인과 올해 기대할 사항을 설명드리겠습니다. 먼저, DLL3 표적 ADC인 조시부터 시작하겠습니다. 소세포폐암은 종양학에서 가장 어려운 질환 중 하나이며, 조시는 저희가 잠재적인 최고 수준 ADC 프로필이라고 믿는 성과를 보여주고 있습니다. 1차 치료를 포함한 여러 치료 라인에서 실패한 환자들에서, 우리는 높은 반응률과 뇌 전이 조절을 포함한 강력한 반응을 확인하고 있습니다. 우수한 안전성 프로필과 함께하는 이 효능은 조시를 향후 여러 치료 라인에서의 병용 요법의 핵심으로 자리매김하게 합니다. 이 프로그램은 빠르게 진행되고 있습니다. 2차 이상 소세포폐암 환자를 대상으로 한 글로벌 등록 3상은 2027년 상반기에 등록 완료가 예상되며, 같은 해 말 미국에서 가속 승인 신청이 이루어지고 2028년에 승인이 예상됩니다.

10월 ESMO에서는 1차 소세포폐암 또는 유지요법 중 조시와 PD-L1의 병용, 화학요법 포함 여부에 따른 데이터를 발표할 예정입니다. 현재 표준 치료인 면역관문억제제와 화학요법 병용은 60~70%의 반응률, 약 5개월의 중앙 무진행생존기간, 그리고 약 60%의 3등급 이상 치료 관련 이상반응을 보입니다. NCCN 가이드라인은 백금 기반 화학요법 4주기를 권고하고 있습니다. 화학요법을 줄인 요법은 더 나은 내약성을 제공하고, 전신 화학요법 대비 더 긴 치료 기간을 가능하게 하며, 뇌 전이 조절을 개선할 수 있습니다. 이것이 바로 저희가 규제 당국과 논의한 면역치료제와의 3상 병용 전략의 근거입니다. 저희는 향후 몇 달 내에 임상시험을 시작할 것으로 예상하고 있습니다.

2차 이상 치료에서 확립된 표준 치료가 없는 폐외 신경내분비암에서, 조시는 약 18%인 기존 치료 대비 훨씬 높은 38.2%의 확인된 객관적 반응률을 보였습니다. 저희는 진행 중인 2차 치료 임상시험의 확장된 단일군 데이터를 활용한 잠재적 승인 경로에 대해 규제 당국과 협의 중이며, 1차 치료 승인 경로도 계획하고 있습니다. 연말까지 3개의 등록 프로그램이 진행 중입니다. 또한 저희는 암젠과 베링거인겔하임과 협력하여 조시와 T세포 엔게이저를 결합하는 연구를 진행하고 있습니다. 암젠과 함께하는 글로벌 1B상은 이미 등록 중이며, 여기에는 조시, IMDELLTRA, IMFINZI의 3제 병용으로 치료받는 미처리 소세포폐암 환자 코호트가 포함되어 있습니다. 베링거인겔하임과 진행하는 신경내분비암 대상 글로벌 1B/2상은 향후 몇 달 내에 시작될 예정입니다. 조시를 넘어, 저희의 다음 글로벌 자산 물결도 빠르게 진전되고 있습니다.

ZL-1503은 인터루킨-13과 인터루킨-31 수용체 알파를 동시에 표적으로 하는 장시간 작용 인간화 IgG1 이중특이항체입니다. 이 항체는 Fc 영역에 YTE 아미노산 변형을 포함하여 혈중 반감기를 연장하고 투여 간격을 늘릴 수 있도록 설계되었습니다. ZL-1503은 두 경로를 동시에 차단함으로써 가려움-긁기 염증 사이클을 깨뜨려, 중등도에서 중증 아토피 피부염에서 빠르고 지속적인 효능과 적은 투여 빈도를 목표로 합니다. ZL-1503은 현재 임상 중이며, 올해 하반기에 건강한 지원자를 대상으로 한 1상 첫 인간 데이터가 발표될 예정입니다. 이 데이터 세트에는 단회 투여 후 약동학 데이터와 p-STAT6, TARC, 그리고 제2형 염증 동안 호산구를 유인하는 사이토카인인 CCL26과 같은 아토피 피부염 관련 바이오마커 억제를 포함한 약력학 데이터가 포함될 것입니다. 또한 항약물 항체 평가를 포함한 안전성과 면역원성에 대한 초기 평가도 진행할 예정입니다.

현재 아토피 피부염 환자를 대상으로 다회 용량 증량 시험도 진행 중이며, 이 데이터는 내년에 주요 의학 학회에서 공유할 예정입니다. 우리는 차별화된 프로파일을 가진 ZL-1503이 전 세계 면역학 시장 중 가장 큰 시장 중 하나에서 충족되지 않은 의료 수요를 해결할 수 있다고 믿으며, 이 프로그램을 신속히 진행하고 있습니다. 주요 적응증을 넘어 ZL-1503은 IL-13 및 IL-31 매개 질환으로 확장될 가능성이 있어 장기적으로 더 넓은 개발 기회를 창출할 수 있습니다. 프로그램이 진전됨에 따라 업데이트를 공유할 수 있기를 기대합니다. 두 가지 프로그램을 더 강조하고자 합니다. ZL-6201은 당사가 자체 개발한 LRRC15 표적 ADC입니다. 현재 글로벌 1상 시험에서 환자 등록을 활발히 진행 중이며, 용량 증량 부분의 등록을 완료하고 내년 상반기에 초기 데이터를 기대하고 있습니다.

연말까지는 위장관암에 유망한 표적인 MUC17을 표적으로 하는 차세대 T세포 엔게이저인 ZL-1311의 임상시험계획(IND) 신청을 완료할 예정입니다. 요약하자면, 우리는 여러 개발 단계에 있는 글로벌 프로그램을 동시에 신속하고 효율적으로, 그리고 지역별 파이프라인도 함께 진전시킬 수 있는 인프라와 역량을 갖추고 있습니다. 올해 내내 가장 진보된 제품들에 대한 중요한 데이터가 계속 발표될 예정이며, 앞으로 몇 달 안에 이를 공유할 수 있기를 기대합니다. 이제 야징에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 라파엘. 사만다와 라파엘이 설명한 바와 같이, 자이랩은 진화의 다음 단계에 접어들고 있습니다. 재무적 관점에서 우리의 목표는 명확합니다. 상업적으로 수익성 있는 사업을 기반으로 하면서, 다음 성장 단계를 이끌 혁신에 대해 신중하게 투자하는 것입니다. 2분기 순제품 매출은 전분기 대비 11% 증가한 1억 580만 달러를 기록했으며, 사업은 계속해서 상업적으로 수익성을 유지했습니다. 제줄라는 안정적이었고, 바이브가트의 판매량은 두 자릿수로 전분기 대비 성장했습니다. 잘디아는 공급 제약에도 불구하고 견조한 실적을 유지했으며, 카르엑스티의 출시도 매우 좋은 출발을 보였습니다. 하반기에는 제품 매출을 더욱 안정시키면서 2027년 의미 있는 성장으로 복귀할 기반을 마련할 것으로 기대합니다. 카르엑스티가 그 성장의 핵심 동력이 될 것으로 예상됩니다. 이는 수십 년 만에 조현병 치료를 위한 첫 번째 새로운 작용 기전입니다.