사이넥시스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

감사합니다, 피트. 이번 컨퍼런스에 초대해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 간단히 제 소개를 드리자면, 저는 의사 출신입니다. 소아과 및 감염병 전문의로 훈련받았습니다. 제약 업계에서 30년간 근무했으며, 약 11년 전 SCYNEXIS에 최고의료책임자(CMO)로 합류했고, 4년 전부터 CEO를 맡고 있습니다. 회사에 대해 조금 말씀드리겠습니다. SCYNEXIS는 바이오테크 기업입니다. 저희는 뉴저지 주 저지시티에 본사를 두고 있으며, 지난 수년간 자체 개발한 항진균제 플랫폼 개발에 전념해 왔습니다. 올해는 자가우성 다낭성 신장질환(ADPKD) 신제품을 새로 인수하며 자산 포트폴리오를 확장했고, 희귀질환 중증 분야에 집중하고 있습니다.

앞으로 18개월 내에 기대되는 중요한 이정표는 ADPKD 치료제 SCY-770과 관련된 두 건의 1상 임상시험을 마무리하는 것입니다. 사실 이번 분기에 1상 임상시험이 종료될 예정입니다. 또한, 저희 항진균제 중 하나의 정맥주사 제형에 대한 1상 임상시험도 마무리 중입니다. 올해 말까지 ADPKD에 대한 2상 임상시험을 시작할 계획이며, 내년 하반기에는 2상 임상시험에서 SCY-770의 중간 효능 결과를 기대하고 있습니다. 이것들이 앞으로 몇 달 내에 예상되는 가장 중요한 이정표이자 촉매제입니다.

글쎄요, 현재로서는 우리가 보유한 두 자산에 매우 공통적인 요소가 있다고 말씀드릴 수 있습니다. 두 자산 모두 희귀 질환을 대상으로 하고 있습니다. 회사를 정의하자면, 저희는 매우 높은 미충족 의료 수요가 있는 분야, 즉 희귀 질환과 환자 삶에 심각한 영향을 미치는 중증 질환의 제품 개발에 집중하고 있습니다. 그중 하나는 항균제 분야에 속하지만, 저희가 추구하는 적응증인 침습성 칸디다증도 희귀 질환으로, 미국에서 연간 10만 명 미만의 환자가 발생합니다. ADPKD의 경우 약 14만 명의 환자가 이 질환을 앓고 있다고 보고되고 있습니다.

저희의 초점은 희귀 질환 분야에 있었으며, 해당 분야의 전문 병원이나 의료 센터에서 제품을 개발하는 데 필요한 역량을 수년간 쌓아왔습니다. 이러한 역량은 두 질환 모두에 매우 잘 적용됩니다.

네, 저희는 파이프라인 확장을 위해 다른 자산들을 의도적으로 검토했습니다. SCY-770을 확인했을 때 여러 요소에 깊은 인상을 받았습니다. 첫째, 분야입니다. ADPKD는 여전히 매우 큰 미충족 의료 수요가 있는 영역입니다. 이 질환은 많은 사람들의 삶에 매우 심각한 영향을 미칩니다. 아시다시피 많은 환자가 결국 말기 신부전으로 진행되며, 이 적응증에 사용할 수 있는 치료법은 단 하나뿐입니다. 그 치료법은 내약성이 뛰어나지 않고 안전성에 제한점이 있습니다. 그래서 저희가 그 질환에서 우위를 제공할 수 있다면 이 분야 자체가 매우 매력적이었습니다. 다음은 자산입니다.

SCY-770의 작용 기전은 AMPK 활성화제로서, 과학계에서 ADPKD 환자에게 상당한 영향을 미칠 수 있다고 강력히 지지받고 있습니다. 그 작용 기전은 매우 매력적이었습니다. 또한 자산이 이미 충분히 개발되어 있었다는 점도 중요했습니다. 인수 당시 이미 7건의 1상 연구와 다른 적응증에 대한 1건의 2상 연구가 완료되어 있었습니다. 이 제품은 저희가 매우 신속하게 2상 연구를 시작할 수 있을 만큼 충분히 진전되어 있었고, 단기적으로 의미 있는 이정표와 촉매를 만들 수 있었습니다. 당연히 그 후에는 자산을 인수하는 방식에 대해 매도 회사와 매우 편안한 합의를 이룰 수 있는 기회가 있었습니다.

여러 요소들이 정말 잘 맞아떨어졌습니다.

물론입니다. 저희는 선불로 800만 달러를 지불했고, 개발 이정표로는 추가로 800만 달러가 있으며, 이 중 2상 연구 시작 시 200만 달러를, 3상 연구 시작 시 추가로 600만 달러를 지불해야 합니다. 그리고 상업화 이정표로 최대 1억 8천만 달러가 있습니다. 그 1억 8천만 달러 중 대부분, 제가 틀리지 않았다면 약 1억 2천 5백만 달러는 매출이 10억 달러 이상일 때 지급되는 금액입니다.

다시 말씀해 주시겠어요? 지적 재산권요. 지적 재산권.