아타라 테라퓨틱스 Study update
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Protara Therapeutics는 비근육침습성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 진행 중인 Tara 002의 2상 임상시험(Advance 2)의 중간 결과를 발표했다.
- BCG 불응성 및 BCG 미경험 두 코호트 모두에서 Tara 002는 경쟁력 있는 완전 반응률과 우수한 안전성 및 내약성을 보여주었다.
- BCG 불응성 코호트에서 6개월 완전 반응률은 68%, 12개월은 33%였으며, BCG 미경험 코호트에서는 각각 67%와 58%였다.
- Tara 002는 간단한 사무실 내 방광 내 투여 방식과 우수한 안전성 프로파일로 NMIBC 치료 패러다임에서 중요한 역할을 할 잠재력을 가진 차세대 치료제로 평가받고 있다.
- 회사는 BCG 불응성 코호트의 등록을 2026년 하반기에 완료할 것으로 예상하며, BCG 미경험 환자를 대상으로 한 3상 임상시험도 올해 후반에 시작할 계획이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 프로타라 테라퓨틱스 ASCO GU 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 정식 발표가 완료될 때까지 질문은 삼가 주시기 바라며, 이후 질문과 답변 시간을 안내해 드리겠습니다. 참고로, 이 컨퍼런스 콜은 녹음 중임을 알려드립니다. 동의하지 않으시는 분은 지금 전화를 끊어주시기 바랍니다. 그럼 지금부터 투자자 관계 및 기업 업무 담당 수석 부사장 저스틴 오말리에게 인계를 하겠습니다.
감사합니다, 진행자님. 좋은 아침입니다. 비근육침습성 방광암 환자를 대상으로 한 TARA-002의 진행 중인 II상 공개 임상시험 ADVANCED-2의 최신 중간 분석을 오늘 함께 검토해 주셔서 감사합니다. 시작에 앞서, 오늘 통화 중에는 향후 전망에 관한 진술이 포함된다는 점을 상기시켜 드립니다. 이 진술들은 오늘 현재 당사의 견해를 나타내며, 이후 시점의 견해로 의존해서는 안 됩니다. 실제 결과는 당사의 최신 연례 보고서 내 위험 요소 부분 및 SEC에 제출된 분기 보고서에 설명된 다양한 요인들로 인해 전망 진술과 다를 수 있습니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 당사는 견해가 변하더라도 이 진술들을 갱신할 의무를 부인합니다.
오늘 통화에 함께하는 분들은 프로타라 공동창립자이자 이사 및 최고경영자인 제시 셰퍼먼, 그리고 당뇨학 전문의이자 TARA-002 NMIBC 프로그램의 수석 의료 디렉터 겸 임상 개발 책임자인 칼라 베컴 박사입니다. 또한 저희는 START Carolinas의 Carolina 비뇨기 연구 센터 의료 디렉터인 닐 쇼어 박사도 모시고 있습니다. 준비된 발표가 끝난 후에는 질문 시간을 갖고, 공동창립자이자 최고 연구개발 책임자인 재클린 줌모 박사, 최고재무책임자 패트릭 파비오, 최고 의료책임자 레오나르도 니카시오 박사, 그리고 최고 상업책임자 윌리엄 콘클링이 함께할 예정입니다. 이제 제시에게 통화를 넘기겠습니다.
감사합니다, 저스틴. 여러분 모두 오늘 아침 자리에 참석해 주셔서 감사합니다. 저희는 NMIBC 환자를 대상으로 진행 중인 II상 ADVANCED-2 임상시험에서 TARA-002의 긍정적인 중간 결과를 공유하게 되어 기쁩니다. 이 데이터는 이번 주 후반 ASCO GU의 포스터 세션에서 발표될 예정입니다. 오늘은 BCG 반응부전군과 BCG 초기 경험군, 두 ADVANCED-2 임상시험 코호트의 중간 효능 및 안전성 데이터를 공유하겠습니다. 어제 배포된 보도자료와 컨퍼런스 포스터에 포함된 데이터는 2026년 1월까지의 데이터 컷오프로 구성되어 있으며, 어제 게시된 초록은 2025년 10월까지의 더 이른 데이터 컷오프를 포함하고 있음을 참고해 주세요. 두 코호트 모두에서 TARA-002는 지속적으로 뛰어난 반응률과 우수한 안전성 및 내약성을 보여주고 있습니다.
BCG 반응부전 코호트의 중간 결과는 경쟁 범위 최상위권의 6개월 반응률과 12개월 데이터가 축적되고 있으며, 평가 가능한 참가자의 중간 추적 관찰 기간이 5.6개월임을 고려할 때 매우 고무적이라고 생각합니다. BCG 초기 경험군과 반응부전군에서 관찰된 반응 동역학을 토대로 6개월 및 9개월 완전 관해율이 성숙함에 따라 12개월 반응률 역시 TARA-002의 강점이 될 것이라고 확신합니다. 이러한 긍정적인 중간 데이터는 TARA-002가 NMIBC 치료 패러다임에서 중요한 역할을 할 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다. 002는 뛰어난 반응률, 유망한 내구성, 그리고 우수한 안전성 및 내약성 프로필을 갖춘 잠재적 최고 수준의 제품입니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 13명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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