재스퍼 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Jasper Therapeutics는 만성 자발 두드러기(CSU) 및 기타 비만세포 관련 질환 치료를 위한 C-kit 억제제를 개발하는 혁신적인 회사입니다.
- 1상 임상에서 CSU와 만성 유발 두드러기(Cindu) 모두에서 유망한 데이터를 보였으며, 올해 하반기에 CSU 대상 2상 임상을 시작할 예정입니다.
- 1상 Beacon 연구에서 240mg 이상의 용량을 투여받은 환자들은 혈청 매출총이익(tryptase) 수치가 빠르게 감소하고, 질병 활성도 점수(UAS7)도 신속하게 개선되었습니다.
- 안전성 평가에서는 심각한 이상반응이 드물었으며, 일부 환자에서 경미한 미각 변화, 중성구 수 감소, 모발 색 변화 등이 관찰되었으나 대부분 일시적이고 경미한 수준이었습니다.
- Spotlight 연구에서는 유발 두드러기 환자에서 단일 180mg 투여 후 12명 중 전원이 완전 또는 부분 반응을 보였으며, 2/3 이상이 2주 내 완전 반응을 나타냈습니다.
- Asthma 연구에서는 알레르기 천식 환자에게 단일 180mg 투여 후 알레르겐 도전 시 폐 기능 저하와 호산구 유입이 감소하는 효과를 확인했습니다.
- 향후 계획으로 올해 하반기에 CSU 대상 2b3상 임상을 시작하고, 내년 말까지 데이터를 확보한 후 3상 진입 용량을 결정할 예정이며, 동시에 유발 두드러기 대상 3상도 계획 중입니다.
- 천식 프로그램은 2027년경 2상 진행을 고려하고 있으나 자금 조달 상황에 따라 결정될 예정입니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 안녕하세요. 여러분, 좋은 오후입니다. TD 캘런의 46회 연례 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 지나 한이며, Jasper Therapeutics의 CEO인 지운 마홀을 소개하게 되어 기쁩니다. 여러분도 아시다시피, Jasper는 만성 두드러기와 기타 마스트 세포 관련 질환 치료를 위한 c-Kit 억제제인 briquilimab을 개발하는 혁신적인 회사입니다. briquilimab은 만성 자발성 두드러기(CSU)와 유발 두드러기(CIndU) 모두에서 매우 의미 있는 1상 데이터를 이미 보여주었고, 올해 하반기에 CSU에 대한 2B상 시험을 시작할 예정입니다. 오늘은 지운이 Jasper의 최신 업데이트에 대해 발표를 할 것이며, 발표가 끝난 후에는 간단한 화난담식 질의응답 시간을 갖겠습니다. 그럼 발표를 부탁드립니다.
감사합니다, 지나. 오늘 참석해 주셔서 감사합니다. Jasper Therapeutics와 briquilimab 관련 진행 상황을 소개해드리게 되어 기쁩니다. 발표 슬라이드 부분은 비교적 간단하게 진행해서 질의응답 시간을 충분히 가지도록 하겠습니다. 질문이 있으시면 언제든지 말씀해 주세요. 먼저, 이것은 저희의 미래 예측 진술입니다. Jasper는 마스트 세포에 정말 집중하고 있습니다. 마스트 세포는 여러 질환에서 매우 흥미로운 타깃입니다. 많은 약물과 기업들이 마스트 세포를 타깃으로 연구 중입니다. 예를 들어, Xolair처럼 10년 이상 여러 적응증에 사용되어 온 치료제가 있습니다. 천식, 만성 자발성 두드러기, 만성 비부비동염, 그리고 최근에는 식품 알레르기까지 포함합니다. Xolair은 환자의 체내에서 IgE를 제거함으로써 작용합니다. IgE는 마스트 세포 탈과립화의 주요 원인입니다.
이 약물은 매우 성공적인 약으로 평가받고 있습니다. 최근에는 노바티스의 Rhapsido가 미국에서 CSU 적응증으로 승인받아 마스트 세포 영역에 새 경쟁자가 등장했고, 물론 DUPIXENT도 최근 CSU 승인을 받았습니다. 이들 경쟁 약물도 마스트 세포 탈과립화를 억제하지만, 마스트 세포를 그대로 두고 마스트 세포를 활성화하는 다른 경로들도 그대로 놔둡니다. 이 점이 KIT를 타깃하는 것과 기존 경로와의 차이점입니다. 마스트 세포는 KIT를 생존 경로로 사용합니다. 마스트 세포에서 KIT 신호 전달을 차단하면, 마스트 세포는 세포자멸사를 겪으며 피부와 진피, 폐에서 제거됩니다. 우리는 브리퀼리맙을 투여받은 환자들의 1차 생검에서 이를 증명했으며, 다른 연구진도 이를 입증했습니다.
마스트 세포가 사라졌기 때문에 이후에 마스트 세포를 활성화할 수 있는 다른 경로나 후속 경로에 대해 걱정할 필요가 없습니다. 현재까지 제스퍼는 여기에서 주목할 만한 세 가지 적응증에 대해 연구를 진행했습니다. 첫 번째는 BEACON 임상시험으로, 만성 자발 두드러기(CSU)를 대상으로 한 시험입니다. 이 임상은 1b/2a상 용량 증량 연구였습니다. 다음 몇 슬라이드에서 좀 더 자세히 설명하겠지만, BEACON 연구의 데이터에 매우 고무되어 있으며, 다음 개발 단계로 CSU에서 2b/3상을 진행할 계획입니다. 두 번째 연구는 만성 유발 두드러기(CIndU)를 대상으로 한 개념 증명 연구였습니다. 이는 두드러기가 알려진 유발 인자에 의해 발생하는 경우를 말합니다.
SPOTLIGHT 연구는 두 가지 알려진 유발 인자인 냉각(냉 두드러기) 또는 압박, 긁힘(증상성 피부문자증 또는 ST) 환자를 대상으로 했습니다. 이 데이터도 보고된 바 있으며, 오늘 이 데이터의 일부를 함께 살펴보겠습니다. 가장 최근 연구는 알레르기 천식을 대상으로 한 개념 증명 연구인 ETEOSIAN 연구였습니다. 매우 흥미로운 연구로, 브리퀼리맙이 천식에 대한 개념 증명에 성공했다고 믿고 있습니다. 먼저 BEACON 연구부터 말씀드리겠습니다. 앞서 언급했듯이, BEACON 연구는 CSU에서 진행한 첫 임상이었습니다. 또한 첫 다회 투여 연구이기도 했습니다. 이 연구는 3x3 설계로 매우 낮은 용량인 10밀리그램부터 시작해 점차 용량을 올리는 용량 증량 연구로 설계되었습니다.
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