사이토키네틱스 25년 4분기 어닝콜

오늘 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 로버트 블럼 사장 겸 최고경영자가 분기 실적 및 최근 동향에 대해 먼저 말씀드리겠습니다. 앤드류 칼로스 최고상업책임자 겸 집행 부사장이 미국에서의 MYQORZO 상업 출시와 유럽 시장 준비 상황을 설명할 예정입니다. 파디 말릭 연구개발 집행 부사장과 스튜어트 쿱퍼 수석 부사장 겸 최고의료책임자가 임상 개발 프로그램 관련 업데이트를 제공하겠습니다. 이성수 최고재무책임자 겸 집행 부사장이 2025년 재무 개요와 2026년 재무 가이던스에 대해 말씀드릴 것입니다. 마지막으로 로버트가 마무리 발언을 하고 다가오는 해의 주요 이정표를 정리할 것입니다. 다음 논의의 일부, 특히 질문에 대한 답변에는 역사적 사실이 아닌 미래 사건과 성과에 관한 진술, 즉 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다.

이는 임상 시험의 예상 일정과 잠재적 결과(ACACIA-HCM 포함), 규제 당국과의 상호 작용 및 승인 가능성, 상업적 성과에 대한 기대, 재무 가이던스와 자본 배분에 관한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 당사의 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 제시된 내용과 현격히 다를 수 있습니다. 실제 결과가 미래 예측 진술과 크게 다를 수 있는 요인에 관한 추가 정보는 오늘 SEC에 제출된 2025년 4분기 재무 결과에 관한 Form 8-K 보고서와 앞으로 제출될 연례 보고서 Form 10-K를 포함한 SEC 제출 서류에 포함되어 있습니다. 이번 컨퍼런스콜 이후에는 어떠한 미래 예측 진술도 업데이트할 의무가 없습니다. 이제 로버트에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 다이앤. 오늘 컨퍼런스콜에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 2025년 4분기는 사이토키네틱스에게 있어 MYQORZO가 성인 증상성 폐색성 비대 심근병증 치료제로서 FDA 승인을 받은 결정적인 순간이었으며, 이는 당사가 발견부터 상업화까지 진전시킨 첫 번째 약물입니다. 사실, 단 일주일 만에 사이토키네틱스는 미국과 중국에서 MYQORZO 승인을 받았으며, 유럽연합에서는 CHMP로부터 긍정적인 의견을 획득했습니다. 이러한 마지막 성과는 지난주 유럽연합 집행위원회의 MYQORZO 승인 발표에 앞선 것입니다. 이 모든 성과는 수년간 집중적인 과학적, 임상적, 규제적 노력이 결실을 맺은 결과를 나타냅니다. 우리는 이제 사이토키네틱스의 새로운 장, 즉 글로벌 상업화 단계의 바이오제약 회사로서의 새로운 장을 열고 있습니다.