젠테일스 파마슈티컬 Leerink Global Healthcare Conference 2026

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분기 2026진행 시간28분참가자3명

핵심 요약

이 회사는 플래티넘 내성 난소암 환자 중 사이클린 E1 발현이 높은 환자들을 대상으로 하는 W 억제제인 어서티브를 개발 중입니다.
현재 Denali Part 2 시험에서 300mg과 400mg 용량을 비교하는 등록용 가속 승인 시험을 진행 중이며, 올해 초 1차 부분 모집을 완료했습니다.
또한, 같은 환자군을 대상으로 하는 무작위 대조군 3상 확인 시험인 Aspen Nova를 올해 상반기에 시작할 예정입니다.
Denali 시험의 결과는 2026년 말까지 발표될 예정입니다.
기존 치료법은 단일 화학요법제로 반응률이 4~13%에 불과하며, 사이클린 E1 발현 환자는 예후가 더 나쁘고 치료 수요가 높습니다.
미르베투시맙 등 다른 약물은 약 30%의 반응률과 5~6개월의 반응 지속기간을 보이고 있습니다.
Zeno(어서티브)는 이전 연구들에서 30% 이상의 반응률과 5~6개월의 반응 지속기간을 보여왔으며, 400mg 용량에서 특히 좋은 내약성을 보이고 있습니다.
Denali Part 2는 1~3차 치료 경험 환자를 대상으로 하며, 300mg과 400mg 두 용량을 모두 평가하고 있습니다.
용량 선택은 반응률이 주요 결정 요인이며, 선택되지 않은 용량 환자들도 계속 치료를 받으며 안전성 데이터에 포함됩니다.
Aspen Nova 3상 시험은 420~450명의 환자를 대상으로 하며, 무작위 대조군 시험으로서 가속 승인 후 확인 시험 역할을 합니다.
회사는 조기 라인 치료로의 확장도 모색 중이며, Mir Plan 시험에서 베바시주맙과의 병용 요법을 2차 유지 치료로 평가하고 있습니다.

STOCKNOW 인사이트

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Andrew BerensSenior Research Analyst0:00

좋습니다. 여러분, 안녕하세요. 저는 리링크 파트너스의 시니어 바이오텍 애널리스트 앤드류 베렌스입니다. 저희 헬스케어 컨퍼런스 첫째 날에 참석해 주셔서 감사합니다. 저희는 지금 W 호텔의 아주 좋은 환경에서 모였습니다. 젠탈리스의 CEO 줄리 이스트랜드와 최고의학책임자 잉마르 브룬스가 함께해 주셔서 매우 기쁩니다. 참석해 주셔서 감사합니다.

Julie EastlandCEO, President, and Director0:24

초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 정말 좋은 장소입니다. 좋네요.

Andrew BerensSenior Research Analyst0:29

동북부와 지난 두 달간 계속된 북극 툰드라 같은 날씨에서 벗어나니 참 좋습니다. 젠탈리스를 잘 모르는 분들을 위해, 줄리께서 회사 개요부터 간단히 말씀해 주시겠습니까?

Julie EastlandCEO, President, and Director0:46

기꺼이 말씀드리겠습니다. 저희는 자랑스럽게도 아제노서티브라는 Wee1 억제제를 개발 중이며, 주로 사이클린 E1 발현이 높은 백금 내성 난소암 환자에 집중하고 있습니다. 지난 1년 반 동안 저희의 초점은 이 분야에서 아제노서티브 개발에 있었으며, 시장 진입을 위한 초기 시도로서 환자들에게 약물을 제공하는 데 있습니다. 현재 저희는 가속 승인용 등록 시험인 DENALI 2상을 모집 중입니다. 올해 초에 300mg과 400mg 용량을 비교하는 시험 1차 모집을 완료했다고 발표했습니다.

Julie EastlandCEO, President, and Director1:33

또한 올해 초에 같은 환자군을 대상으로 하는 무작위 대조 3상 확증 시험을 시작할 것이라고 발표했으며, 이는 가속 승인 경로를 지원하기 위한 것입니다. 이 시험의 이름은 ASPENOVA입니다. 마지막으로, 2026년 말까지 DENALI 시험 결과를 확인할 예정인 마일스톤을 재확인했습니다. 이 시험이 긍정적 결과인지 부정적 결과인지 판단하는 시점입니다.

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