릴레이 테라퓨틱스 Barclays 28th Annual Global Healthcare Conference
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- Relay Therapeutics는 정밀 의학 타깃을 겨냥한 신약 개발에 집중하는 바이오텍 회사로, 10년 가까이 업계에 존재해왔다.
- 주요 파이프라인은 PI3K 알파 돌연변이 선택적 억제제인 zovegalisib이며, 이는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 전이성 유방암 1차 및 2차 치료와 PI3K 알파 돌연변이로 인한 혈관 기형 치료에 중점을 둔다.
- 최근 FGFR2 억제제 프로그램을 아웃라이선싱하고 연구 조직을 집중화하여 자원을 PI3K 알파 억제제에 집중했다.
- 2024년에는 2차 전이성 유방암에서 400mg BID 식후 투여군의 데이터(57명 환자)를 ESMO TAT에서 공개할 예정이며, 이는 이전 공개된 600mg BID 공복 투여군 데이터와의 일관성을 보여주는 것이 목표이다.
- 1차 전이성 유방암에서는 3가지 병용요법(팔보시클립, 리보시클립, 아티모시클립) 중 내약성이 가장 좋은 요법을 선정하여 2026년에 데이터 공개 및 후속 임상 설계를 발표할 계획이다.
- 혈관 기형 분야에서는 2024년 상반기에 20명 환자의 12주차 MRI 병변 부피 감소 데이터를 공개할 예정이며, 이는 Novartis의 alpelisib 승인 기준과 비교되는 중요한 데이터이다.
- 회사는 2023년 말 기준 약 5억 5천만 달러의 현금을 보유하고 있어 다수의 임상 및 연구 활동을 지원할 재정적 기반을 갖추고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 다시 인사드립니다. 저는 에처 다루트입니다. 바클레이즈의 선임 바이오테크 애널리스트 중 한 명입니다. 오늘 Relay Therapeutics와 함께하는 다음 파이어사이드 챗을 진행하게 되어 기쁩니다. 오늘 아침 저희와 함께한 분들은 Relay의 CEO인 산지브 파텔과 최고 기업 개발 책임자인 피터 라머입니다. 오늘 아침 함께해 주셔서 대단히 감사합니다. 산제이, 시작하기 전에 Relay Therapeutics에 대해 잘 모르는 분들을 위해 간단한 개요를 부탁드려도 될까요?
네, 우선 초대해 주셔서 감사합니다, 에처 그리고 바클레이즈에도 감사드립니다. 여기에 있게 되어 항상 기쁩니다. 회사는 이제 거의 10년 가까이 되었습니다. 저희는 정밀 의학 타깃을 약물로 개발하는 데 집중하는 회사입니다. 앞으로 매우 흥미로운 한 해가 될 것입니다. 지난 몇 년간, 우리 산업의 모든 회사들처럼, 바이오텍들이 겪어온 매우 어려운 환경을 견뎌냈습니다. 저희는 주력 프로그램인 FGFR2 억제제를 아웃라이선싱하는 방식으로 이를 극복했습니다. 연구 조직을 매우 집중화했습니다.
일부 전임상 프로그램은 단계적으로 진행했고, 대부분의 자원을 PI3K 알파 억제제에 집중했습니다. 저희는 이것이 임상에 진입한 최초의 돌연변이 선택적 억제제인 조베갈리십이라고 믿고 있습니다. 세 가지 큰 기회에 집중하고 있습니다. 그 세 가지 기회는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성의 1차 및 2차 전이성 유방암, 그리고 PI3K 알파 유발 혈관 기형입니다. 이 세 가지 모두 매우 큰 상업적 기회라고 믿고 있습니다. 다가오는 한 해 동안 세 가지 데이터 세트를 공개할 예정입니다. 첫 번째 데이터 세트는 2차 전이성 유방암에 관한 것으로, 다음 주 ESMO TAT에서 저희의 중추적 용량인 400mg BID 식사 후 투여군의 데이터를 공개할 예정입니다. 지금까지 공개된 모든 데이터는 600mg BID 공복 투여군에서 나온 것입니다.
이번이 이 데이터를 처음 공개하는 자리입니다. 총 57명의 환자 데이터를 포함하고 있습니다. 반응률과 무진행 생존기간(PFS)을 평가할 수 있을 만큼 충분한 추적 관찰이 있을 것입니다. 목표는 일관성을 보여주는 것입니다. 과거에는 이 환자군에서 표준 치료인 카피바세르티브가 5.5개월인 반면, 10개월의 PFS 데이터를 공개한 바 있습니다. 일관성을 어느 정도 입증할 수 있다면, 진행 중인 ReDiscover-2 3상 임상을 매우 성공적으로 진행할 수 있다는 점에서 투자자들에게 큰 신뢰를 줄 것입니다. 다음은 1차 전이성 유방암 분야로, 2026년에 어떤 1차 치료 요법을 선택할지에 관한 데이터를 공개할 예정입니다. 현재 팔보시클립, 리보시클립, 그리고 화이자의 선택적 CDK4 억제제인 아티르모시클립을 사용한 세 가지 다른 요법을 시험하고 있습니다.
이 중 어떤 요법을 선택할지 결정할 것입니다. 우선순위는 내약성에 기반할 것입니다. 가장 내약성이 좋은 요법을 찾는 것이 목표입니다. 효능 측면에서는 로슈의 INAVO120과 같은 이전 임상에서 1차 치료에서 PI3Kα 억제제가 효능을 더한다는 것이 입증되었습니다. 이들은 명백히 전체 생존율 개선 효과를 보여주었습니다. 진짜 도전 과제는 내약성이 좋은 3제 병용 요법을 찾는 것입니다. 어떤 요법을 선택할지와 임상 설계에 대해 공유할 수 있기를 기대하고 있습니다. 세 번째 분야는 혈관 이상 질환입니다. 이 분야는 대부분 투자자들에게 잘 알려져 있지 않지만, 매우 큰 상업적 기회가 있는 미충족 수요 영역입니다.
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