Carlsmed, Inc. Common Stock 26년 2분기 어닝콜

카를스메드 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 저와 함께하는 분들은 마이크 코도니에 회장 겸 최고경영자와 레오 그린스타인 최고재무책임자입니다. 시작에 앞서, 이번 콜에서 이루어지는 발언들은 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미에 따른 미래 예측 진술을 포함하고 있음을 알려드립니다. 이번 콜에서 이루어지는 모든 발언 중 과거 사실과 관련되지 않은 내용은 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 여기에는 카를스메드가 활동하는 시장, 동향, 기대 및 제품 수요, 상환에 대한 기대, 회사의 임상 데이터, 외과의사 채택 및 활용, 카를스메드의 예상 재무 성과, 성장 전망 및 시장 내 위치에 관한 진술이 포함됩니다. 이번 콜에서 이루어지는 모든 미래 예측 진술, 특히 향후 실적에 관한 전망은 오늘 현재 경영진의 기대를 기반으로 하고 있습니다.

카를스메드는 관련 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 이러한 진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 이 진술들은 약속이나 보증이 아니며, 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 노출되어 있어 실제 결과, 실적 또는 성과가 미래 예측 진술에 명시되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 자세한 내용은 오늘 발표 자료에 포함된 주의 사항과 2025년 12월 31일 종료 연도에 대한 카를스메드의 연례 보고서(Form 10-K)에 명시된 위험 요소를 포함한 SEC 제출 서류를 참조해 주시기 바랍니다. 이와 관련된 사항 및 기타 사항에 대해 카를스메드가 SEC에 제출한 모든 문서를 검토하시길 권장합니다. 이들 문서와 함께 2026년 2분기 실적에 관한 카를스메드의 보도자료는 www.carlsmed.com 투자자 섹션에서 확인할 수 있으며, 카를스메드의 재무 결과에 관한 추가 정보도 포함되어 있습니다.

또한 오늘 콜에서는 경영진이 조정 EBITDA를 포함한 일부 비GAAP 재무 지표에 대해 논의할 예정입니다. 이러한 비GAAP 재무 지표와 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표 간의 조정 내역은 오늘 실적 보도자료에 포함되어 있습니다. 오늘 콜의 녹음은 오늘 태평양 표준시 기준 오후 5시까지 카를스메드 웹사이트에서 제공될 예정입니다. 이제 카를스메드의 사업 주요 내용을 설명하기 위해 마이크에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 스테파니. 그리고 모두 환영합니다. 카를스메드의 사명은 척추 수술 및 그 이상의 분야에서 의료 결과를 개선하고 의료 비용을 절감하는 것입니다. 우리는 독자적인 데이터와 AI 기반의 서저인더루프 맞춤형 수술 플랫폼을 통해 이를 달성하고 있습니다. 재수술을 의미 있게 감소시킨다는 임상 근거가 발표된 aprevo는 강력한 외과의사 채택, 시술량 증가, 그리고 매출 성장을 견인하고 있으며, 재고 부담이 적고 디지털 우선 모델 덕분에 이러한 성장을 효율적으로 확장할 수 있습니다. 우리는 카를스메드가 환자, 외과의사, 병원, 그리고 보험사 모두에게 더 나은 의료 기술의 미래 표준을 대표한다고 믿습니다. 2분기에는 신규 외과의사 빠른 온보딩, 기존 고객 내 활용도 심화, 그리고 최근 출시한 aprevo 경추 제품의 성과를 바탕으로 전년 대비 57% 성장한 1,890만 달러의 강력한 매출을 기록했습니다.

2분기 기준으로 외과의사 사용자 기반이 2025년 2분기 대비 60% 이상 성장했습니다. 특히 요추 및 경추 융합술과 같은 주로 입원 환자 대상 고난도 시술에서 aprevo에 대한 수요 증가로 신규 외과의사 사용자와 활용도가 증가했습니다. 2026년 상반기 강력한 성장과 하반기 전망을 반영하여, 2026년 연간 매출 전망을 7,400만 달러에서 7,800만 달러로 상향 조정하며, 이는 2025년 연간 대비 중간값 기준 50% 이상의 성장입니다. 중요한 최근 소식으로, CMS가 2026년 7월 31일 2027 회계연도 입원환자 선불지불제도(IPPS) 최종 규칙을 발표했습니다.

최종 규칙은 aprevo 요추 시술에 적용되는 11개의 MS-DRG 코드를 대체하는 3개의 새로운 MS-DRG 코드 523, 524, 525를 신설했습니다. 이 새로운 상환 구조는 2026년 10월 1일부터 시행되며, 코딩을 간소화하고 병원의 aprevo 요추 시술에 대한 상환을 향상시킵니다. 우리는 이 중요한 정책 시행을 위해 지속적으로 협력해 주는 CMS에 감사드리며, 이로 인해 병원과 환자의 aprevo 시술 접근성이 확대될 것으로 기대합니다. 우리는 3D 수술 전 계획을 위한 세계적 수준의 의학교육 프로그램 확장을 통해 차세대 외과의사 교육에 전념하고 있습니다. 레지던트 및 펠로우 프로그램은 선도적인 교육 기관과 협력하여 aprevo를 직접 경험할 수 있는 기회를 제공하며 계속 확장되고 있습니다. 초기 및 중견 경력 외과의사들 사이에서 3D 계획과 맞춤형 수술을 도입해 예측 가능한 결과를 추구하는 움직임이 강하게 나타나고 있습니다.

대표적인 의학교육 프로그램인 aprevo 파워 포럼이 이번 주말 개최되며, 2025년 프로그램 대비 참석 외과의사 수가 두 배 이상 증가할 것으로 예상합니다. 우리 교수진은 복잡한 변형 및 퇴행성 디스크 질환 환자를 위한 최소 침습 및 개방 수술 기법에 최적화된 aprevo 경추 및 요추 시술에 대한 최신 데이터와 고급 수술 전 계획 기법을 제공할 예정입니다. 운영 측면에서 우리는 자본 부담이 적고 디지털 우선인 비즈니스 모델의 효율성을 지속적으로 입증하고 있습니다. 독자적인 디지털 플랫폼을 통해 환자별, 외과의사별 맞춤형 3D 수술 전 계획, 개인화된 임플란트, 그리고 일회용 수술 도구를 병원에 직접 제공할 수 있습니다. 수술 트레이와 재고 임플란트 같은 전통적인 의료기술 회사들이 요구하는 막대한 자본 투자 없이, 우리는 환자 중심 혁신에 집중하며 외과의사 및 병원과 협력해 환자 결과 개선이라는 사명을 실행하고 있습니다.

기술과 운영 우수성에 깊이 집중함으로써, 외과의사가 계획을 승인한 후 약 일주일 만에 병원에 aprevo 수술 키트를 지속적으로 제공할 수 있습니다. 기술, 프로세스 및 공급망의 지속적인 발전 덕분에 전년 대비 약 340 베이시스 포인트의 총마진 확장을 달성했습니다. 2분기에는 요추 융합 수술이 매출의 약 90%를 차지했고, 경추 융합 수술은 약 10%를 차지했습니다. 요추 프랜차이즈를 빠르게 성장시키고 있지만, 미국에서 매년 약 44만 5천 건의 요추 융합 수술이 시행되는 점을 고려할 때 아직 초기 단계에 있다고 생각합니다. 증가하는 외과의사 사용자와 병원 고객 기반은 aprevo 플랫폼 사용 경험을 쌓아가고 있으며, 재수술률 감소 등 임상적·경제적 이점이 점차 입증되면서 매우 긍정적인 반응을 보이고 있습니다.

최근 "Global Spine Journal"에 게재된 후향적 코호트 연구의 동료 검토 데이터에 따르면, aprevo 맞춤형 요추 임플란트를 사용한 성인 척추 변형 환자에서 재수술률이 74% 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 지난 25년간 요추 융합 기술에서 환자 결과를 임상적으로 가장 크게 개선한 진전 중 하나를 의미합니다. aprevo 양측 시스템의 제한된 시장 평가를 통해 요추 프랜차이즈를 계속 확장하고 있습니다. 외과의사 사용자들의 초기 피드백에 따르면, 이 수술은 목표 디스크 및 부위 정렬을 달성하며 이식편 접촉 면적이 두 배로 늘어납니다. 지금까지 채택이 강세를 보이고 있으며, 외과의사들은 수술 전 3D 디지털 계획 및 시각화의 이점과 후방 양측 수술 기법과의 원활한 통합을 강조하고 있습니다. 이 요추 수술 확장은 미국에서 연간 약 3만 건의 수술을 대상으로 합니다. 4분기 상업 출시 일정은 계획대로 진행 중입니다.

aprevo 경추 사업에서는 기존 aprevo 외과의사 사용자와 신규 사용자 모두에게 외과의사 커뮤니티에서 매우 좋은 반응을 얻으며 두 번째 완전한 상업 분기를 성공적으로 마쳤습니다. 미국에서 연간 약 37만 건의 경추 융합 수술이 시행되는 가운데, aprevo 플랫폼의 확장으로서 aprevo 경추가 이 시장에서 이미 인상적인 모멘텀을 만들어가고 있습니다. 외과의사들의 초기 피드백에 따르면, aprevo 경추 수술은 최대한의 종판 덮개를 제공하는 정밀한 임플란트 적합성을 제공하며, 이는 골다공증 및 골감소증과 같이 약 80% 환자에게 영향을 미치는 낮은 척추 골밀도 환자에게 유익할 가능성이 있다고 생각합니다. 지속적인 임상 데이터 수집 및 출판에 대한 약속과 함께, 최근 aprevo 경추 효과성(ACE) 다기관 등록 연구에 대한 IRB 승인을 받았음을 기쁘게 발표합니다.

우리의 다기관 ACE 등록 연구는 aprevo 경추로 치료받은 환자들의 6개월, 1년, 2년 시점의 실제 데이터를 수집할 예정입니다. 4분기에 등록을 시작할 예정이며, 12개 이상의 기관에서 300명 이상의 환자가 등록될 것으로 기대하고 있습니다. 경추 프랜차이즈 확장을 위해, 올해 말까지 예정된 corra 경추 플레이트 시스템 상업 출시가 순조롭게 진행되고 있습니다. corra 경추 플레이트 플랫폼은 aprevo 3D 계획 및 3D 체간 융합 임플란트와 원활하게 작동하도록 설계되어 융합 과정 동안 개인 맞춤형 정밀 경추 정렬을 유지합니다. corra 맞춤형 ACDF 플레이트의 전면 출시로 외과의들은 단독 고정, 맞춤형 다단계 고정, 분절 고정을 포함한 맞춤형 경추 수술을 유연하게 수행할 수 있게 될 것입니다.

미국에서 약 60%의 경추 ACDF 수술이 고정 플레이트를 사용하고 있어 aprevo와 corra 맞춤형 경추 수술의 강력한 도입 가능성이 큽니다. 제한된 시장 평가에서 받은 초기 피드백에 따르면 corra 맞춤형 플레이트 시스템이 기성품 경추 플레이트보다 aprevo 계획된 정렬을 더 잘 유지할 수 있을 것으로 보입니다. corra 경추 맞춤형 플레이트 시스템의 4분기 출시 일정은 여전히 순조롭게 진행 중입니다. 칼스메드의 장기 전략은 지금까지 견고하고 고품질 성장을 이끌어온 동일한 축에 집중하고 있습니다. 환자 중심 혁신은 여전히 우리 플랫폼의 핵심입니다. 우리는 AI 기반 외과의 참여 3D 수술 계획, 원활한 워크플로우 통합, 각 환자와 외과의에 맞춘 장치를 통해 독자적인 맞춤형 수술 기술을 계속 발전시키고 있습니다. 임상 데이터 수집과 세계적 수준의 의료 교육은 우리가 하는 모든 일의 원동력이 되고 있습니다.

상업 측면에서는 신규 외과의 온보딩을 끊임없이 실행하고 기존 외과의의 활용도를 심화하며 병원 시스템 전반에 접근성을 확대하고 있습니다. aprevo 맞춤형 수술에 대한 수요가 빠르게 증가함에 따라, 주요 학술 기관의 레지던트와 펠로우를 위한 신규 과정과 주요 의견 리더를 위한 고급 과정을 포함한 의료 교육 프로그램을 계속 확장하고 있습니다. 디지털 계획으로 진료를 현대화하려는 초기 및 중견 외과의들을 확보하는 것이 우리의 장기 성장 이야기의 핵심입니다. 우리는 전국 병원과 외과의에 대한 접근성을 확대하기 위해 파트너 네트워크 교육과 확장을 계속하고 있습니다. 이 모든 활동의 중심에는 강력한 임상 근거 생성이 있습니다. 우리가 하는 모든 일은 데이터에 기반하며, 외과의, 의료 시스템, 보험자 및 환자와의 신뢰는 증거로 얻어집니다. 우리는 AI 기반 맞춤형 수술 플랫폼이 척추 융합 및 그 이상에서 새로운 치료 표준이 될 잠재력이 있다고 믿습니다.