누베이션 바이오 Jefferies Global Healthcare Conference 2026

물론입니다. 저희는 상업 단계에 있는 회사입니다. 가장 진전된 두 가지 자산은 ROS1 양성 비소세포폐암을 위한 ROS1 억제제인 IBTROZI입니다. 저희는 3분기 전에 상업 출시를 시작했습니다. 이제 IBTROZI가 ROS1 폐암 분야에서 가장 높은 반응률과 가장 긴 반응 지속 기간을 기록하며 선두주자임이 분명해졌습니다. 반응률은 90%, 현재 중앙값 반응 지속 기간은 50개월입니다. 지난 3분기 동안 1차 치료 환자 수가 3분기에서 4분기로, 그리고 다시 4분기에서 1분기로 35% 증가했습니다. 이는 저희 라인의 매우 유망한 시작이라고 생각하며, IBTROZI의 성장 궤적에 대해 매우 자신감을 가지고 있습니다. 50개월의 반응 지속 기간에서 기대되는 매출 누적 효과를 고려할 때, 매우 큰 상업적 기회가 될 것으로 봅니다.

Safusidenib는 교모세포종을 위한 돌연변이 IDH1 억제제입니다. 저희는 또한 Safusidenib가 최상위급 약물이 될 것으로 믿고 있습니다. 저위험 저등급 교모세포종에서 발표한 반응률은 44%이며, 1년 진행률은 4%, 2년 진행률은 12%에 불과해 이 분야에서 시도된 다른 모든 약물과 비교해 매우 우수하다고 생각합니다. 저희는 현재 SIGMA 연구를 진행 중이며, 이 연구는 교모세포종의 네 가지 유형 중 세 가지, 모두 고위험군과 고위험 저등급군을 포함합니다. 이 연구는 무진행 생존 기간(PFS)을 평가하는 임상시험으로 2029년에 결과가 발표될 예정입니다. 더 중요한 것은, 저희가 저위험 고등급 교모세포종 하위군에서 3등급 올리고덴드로글리오마 연구도 시작했다는 점입니다. 이 연구는 반응률을 평가하는 중요한 임상시험입니다.

이 연구는 완전 등록을 마치고 2027년에 결과가 발표될 예정입니다. 반응률을 평가하는 임상시험이기 때문에, 다른 교모세포종 약물의 선례를 보면, KYMRIAH는 50명의 환자를 대상으로 반응률 21%로 승인받았습니다. AGENDA는 소아 교모세포종을 대상으로 한 77명 환자 임상시험에서 승인받았습니다. 이는 매우 흥미로운 프로그램이라고 생각합니다. 재발 후 실패 환자를 대상으로 하는 세 번째 연구를 설계 중이며, 이는 매우 큰 미충족 수요가 될 것으로 봅니다. 우리가 진행하는 세 가지 임상시험이 목표로 하는 영역에는 승인된 약물이 전혀 없습니다. 곧 해당 연구를 시작할 예정입니다.