유니큐어 26년 2분기 어닝콜

핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.

분기Q2 2026진행 시간54분참가자19명

핵심 요약

uniQure는 2026년 2분기 매출액이 $5.8 million으로 2025년 동기 $5.3 million에서 증가했다고 보고했으며, 이는 라이선스 수익 증가에 따른 것이다.
연구개발비는 전년 동기 대비 $35.4 million에서 $34 million으로 감소했으며, 이는 시설 및 인건비 감소를 반영하지만 AMG 260, AMG 162 및 MMT 190 프로그램에 대한 직접 R&D 지출 증가는 있었다.
판매비와 일반관리비는 주로 인건비 관련 비용 및 지적재산권 비용 증가로 $13.5 million에서 $17.4 million으로 증가했다.
현금, 현금성자산 및 투자유가증권은 2026년 6월 30일 기준 $810.3 million으로 2025년 말 $622.5 million에서 증가했으며, 2030년까지 운영을 지원하기에 충분하다.
회사는 2026년 3분기에 AMG 130에 대한 생물의약품 허가신청서(BLA)를 제출할 예정으로, FDA와의 합의에 따라 3년차 1/2상 데이터가 가속승인을 뒷받침할 수 있다고 정리되어 있다.
FDA는 확인임상은 무작위 표준치료 대조시험이고 36개월 시점의 총기능능력(total functional capacity)이 주요 평가변수여야 하며, 이 연구는 합리적인 기간 내에 수행 가능하고 가속승인 시점에 잘 진행 중이어야 한다고 합의했다.
AMG 130에 대한 영국(MHRA) 규제 제출도 2026년 3분기로 순조롭게 진행되고 있다.
AMG 130 1/2상 4년 데이터는 2026년 9월에 발표될 예정이며, 최대 4년 추적관찰을 갖춘 15명 환자에 대한 안전성, 내약성 및 유효성 데이터가 포함된다.
난치성 측두엽 간질에 대한 AMG 260 및 파브리병에 대한 AMG 191의 1/2상 초기 데이터는 안전성 및 생물학적 활성 신호가 고무적이었으며, 추가 업데이트는 2027년 상반기에 예상된다.
uniQure는 AMG 130의 상업화를 위해 헌팅턴병 센터 오브 엑설런스(Huntington's Disease Centers of Excellence), 지급자 및 환자 커뮤니티와의 협업을 진행하고 있으며, 출시를 위한 인프라를 구축하고 있다.

STOCKNOW 인사이트

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Operator0:00

안녕하세요. 대기해 주셔서 감사합니다. 저는 조이이며, 오늘 컨퍼런스 콜 오퍼레이터를 맡았습니다. 이 시간에 유니큐어(uniQure) 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 여러분을 환영합니다. 배경 소음을 방지하기 위해 모든 회선은 음소거로 설정되어 있습니다. 연사의 발언 후에는 질의응답 시간이 진행될 예정입니다. 이때 질문을 하시려면 전화 키패드에서 별표(*)를 누른 다음 1번을 눌러 주시면 됩니다. 질문을 철회하시려면 별표(*) 1번을 다시 눌러 주십시오. 질문은 1개와 추가 질문 1개로 제한해 주시길 부탁드립니다. 감사합니다. 이제 투자자 관계(IR) 수석 디렉터인 키아라 루소에게 전화를 넘기겠습니다.

Chiara RussoSenior Director of Investor Relations0:40

말씀해 주십시오. 여러분, 안녕하십니까. 유니큐어의 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다.

Chiara RussoSenior Director of Investor Relations0:51

오늘 오전 유니큐어는 2026년 2분기 재무 실적을 발표했으며, 보도자료는 uniqure.com 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 10-Q 보고서도 오늘 SEC에 제출했습니다. 오늘 아침 콜에는 매트 카푸스타 최고경영자(CEO), 왈리드 아비-사브 박사 최고 의학 책임자(CMO), 카일리 오키프 최고 고객 및 전략 책임자, 그리고 최고재무책임자(CFO)인 크리스티안 클렘트가 함께하고 있습니다. 공식 발언을 마친 뒤 질의응답을 진행하겠습니다. 시작하기에 앞서, 이번 투자자 콜에서 미래예측진술을 말씀드릴 예정임을 알려드립니다. 과거 사실에 관한 진술을 제외한 모든 진술은 미래예측진술입니다. 이는 경영진의 신념과 가정, 그리고 본 컨퍼런스 콜 일자 기준으로 경영진이 이용 가능한 정보에 근거합니다.

Chiara RussoSenior Director of Investor Relations1:42

실제 결과는 유니큐어의 최신 SEC 제출 서류에 기재된 요인들을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 이유로 이러한 미래예측진술에서 예상한 내용과 중대하게 달라질 수 있습니다. 이러한 위험을 고려할 때, 본 미래예측진술에 과도하게 의존하지 않으시길 바라며, 향후 새로운 정보가 제공되더라도 당사는 해당 진술을 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 이제 유니큐어의 CEO인 매트 카푸스타를 소개하겠습니다.

Matt KapustaCEO2:10

감사합니다, 키아라. 좋은 아침입니다. 오늘 아침 함께해 주셔서 감사합니다. 2분기는 유니큐어에 있어 중요한 분기였습니다. 저희는 AMT-130의 단기 규제 경로와 관련해 FDA와 MHRA 양측으로부터 가이던스를 받았고, 파브리병 및 난치성 측두엽 간질 프로그램에서 고무적인 초기 데이터를 발표했으며, 후속 공모를 통해 2030년까지 대차대조표를 강화했습니다. 이러한 진전들을 종합하면, 미충족 의료 수요가 큰 중증 질환 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있는 저희 역량이 의미 있게 진전되었습니다. 오늘 콜에서는 먼저 이번 분기를 간략히 개괄한 뒤, 왈리드가 임상 프로그램 업데이트를, 카일리가 상업화 준비 현황을, 크리스천이 재무 내용을 각각 말씀드리겠습니다. 마무리 말씀을 드린 후 애널리스트 분들의 질의응답으로 넘어가겠습니다. 먼저 AMT-130과 FDA와의 협의를 통해 이룬 진전부터 말씀드리겠습니다.

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