바이킹 테라퓨틱스 26년 3분기 어닝콜

스테파니, 진행해 주십시오. 안녕하세요. 오늘 통화에 참여해 주신 모든 분께 감사드립니다.

오늘 저와 함께 바이킹의 사장 겸 최고경영자 브라이언 리안, 최고재무책임자 그레그 잔테, 최고 의학 책임자 후베르트 첸이 참석했습니다. 시작하기에 앞서, 오늘 2026년 10월 28일 진행되는 이 컨퍼런스 콜에서의 발언에는 미국의 세이프하버 규정에 따른 미래예측진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이는 1995년 미국 민간증권소송개혁법에 따른 것으로, 바이킹의 개발 활동, 일정 및 주요 진행 단계에 관한 기대와 관련된 진술을 포함합니다. 미래예측진술에는 실제 결과가 중대하게 달라지거나 불리한 영향을 받을 수 있는 위험과 불확실성이 따르며, 보고된 실적을 미래 성과의 지표로 간주해서는 안 됩니다. 이러한 미래예측진술은 오늘 현재를 기준으로만 유효하며, 회사는 오늘 발표된 진술을 수정하거나 갱신할 의무를 지지 않습니다.

이러한 사항과 기타 사안에 관한 회사의 증권거래위원회 제출 자료를 모두 검토해 주시기 바랍니다. 이제 브라이언 리안에게 넘겨 모두발언을 듣겠습니다.

감사합니다, 스테파니. 전화나 웹캐스트로 함께해 주신 모든 분께 좋은 오후입니다. 오늘은 2026년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월간의 재무 실적을 살펴보고, 파이프라인 프로그램과 조직 전반의 최근 진전 사항을 검토하겠습니다. 3분기에는 여러 파이프라인 프로그램에서 중요한 진전을 이뤘으며, 비만 프로그램에서 혁신적인 유지 용량 투여 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 선도 후보물질인 VK2735는 GLP-1 및 GIP 수용체의 이중 작용제로, 바이킹의 3상 VANQUISH 임상 프로그램은 계획대로 계속 진행되고 있습니다. VANQUISH 프로그램에서는 VK2735 피하 제형을 두 건의 연구로 평가하고 있습니다. VANQUISH-1은 비만 성인을 대상으로, VANQUISH-2는 비만 및 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 합니다. 두 임상시험 모두 대상자 등록을 완료했으며, 3분기에도 완료를 향해 순조롭게 진행됐습니다.

또한 3분기에는 경구용 VK2735 프로그램에서 상당한 진전을 이뤘으며, 이달 초에는 SUNRISE 3상 허가 임상 프로그램의 개시를 발표했습니다. 피하 투여용 VK2735의 VANQUISH 프로그램과 마찬가지로, SUNRISE 3상 프로그램은 두 건의 연구로 구성됩니다. 한 연구는 비만 성인을 대상으로 하고, 다른 연구는 비만 및 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 합니다. 이 중요한 연구들이 진행 중이어서 매우 기쁘며, 몇 분 후에 자세한 내용을 말씀드리겠습니다. 또한 분기 중에 새로운 VK2735 유지 용량 투여 연구에서 긍정적인 데이터를 발표했습니다. 이 연구의 첫 번째 파트에서는 피하 제형에 초점을 맞췄으며, 더 낮은 용량을 더 긴 간격으로 투여하는 새로운 투여 전략이 장기적인 체중 감량 관리에 활용될 가능성을 보여주는 고무적인 신호를 확인했습니다.

이 연구에서 VK2735를 투여받은 참가자들은 격주 또는 매월 투여 일정으로 전환한 뒤에도 최초 체중 감량분의 대부분을 성공적으로 유지했습니다. 후속 조치로, 최근 이 연구의 두 번째 파트를 개시했다고 발표했습니다. 이 파트에서는 경구 제형의 유지 효과와 추가적인 피하 투여 요법을 평가할 예정입니다. VK2735 외에도 바이킹은 3분기 중 아밀린 수용체 작용제인 VK3019의 1상 단회 용량 증량 연구를 계속 진행했습니다. 이 연구는 연말까지 완료할 것으로 예상하며, 2027년 1분기에 다회 용량 증량 연구를 진행할 계획입니다. 마지막으로 바이킹은 3분기 중 보통주 공모와 전환사채 발행을 동시에, 당초 계획보다 확대해 성공적으로 완료했으며, 이를 통해 약 5억 7,500만 달러의 총 조달액을 확보했습니다.

이번 자금 조달로 재무적 운영 여력이 크게 확대됐으며, 모든 프로그램의 지속적인 개발은 물론 회사의 확대되는 상업 운영과 제품 출시 계획에도 필요한 자금을 지원할 수 있게 됐습니다. 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 재무 실적을 검토한 후 추가로 말씀드리겠습니다. 이어서 바이킹의 최고재무책임자 그레그 잰트에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, 브라이언. 제 발언과 함께, 참석자 여러분께서는 바이킹이 곧 제출할 예정인 미국 증권거래위원회 제출 10-Q 보고서를 참고해 주시기 바랍니다. 이제 2026년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 실적을 말씀드리겠습니다. 먼저 분기 실적부터 살펴보겠습니다. 2026년 9월 30일로 종료된 3개월간 연구개발비는 1억 6,680만 달러로, 2025년 같은 기간의 9,000만 달러와 비교됩니다. 증가의 주요 원인은 임상시험, 회사 후보물질의 제조, 주식 기반 보상, 급여 및 복리후생, 외부 컨설턴트 관련 비용의 증가였으며, 전임상시험 관련 비용 감소가 이를 일부 상쇄했습니다. 2026년 9월 30일로 종료된 3개월간 일반관리비는 2,030만 달러로, 2025년 같은 기간의 860만 달러와 비교됩니다.

증가의 주요 원인은 법률 및 특허 서비스, 외부 컨설턴트, 주식 기반 보상, 급여 및 복리후생 관련 비용의 증가였습니다. 2026년 9월 30일로 종료된 3개월간 바이킹은 순손실 1억 8,320만 달러, 주당 1.55달러를 기록했으며, 2025년 같은 기간에는 순손실 9,080만 달러, 주당 0.81달러를 기록했습니다. 2026년 9월 30일로 종료된 3개월간 순손실이 증가한 주요 원인은 2025년 같은 기간에 비해 앞서 언급한 연구개발비와 일반관리비가 증가했기 때문입니다. 이제 2026년 9월 30일로 종료된 9개월간의 실적을 살펴보겠습니다. 2026년 9월 30일로 종료된 9개월간 연구개발비는 4억 3,270만 달러로, 2025년 같은 기간의 1억 9,150만 달러와 비교됩니다.

증가의 주요 원인은 임상시험, 주식 기반 보상, 회사 후보물질의 제조, 급여 및 복리후생, 외부 컨설턴트 관련 비용의 증가였으며, 전임상시험 관련 비용 감소가 이를 일부 상쇄했습니다. 2026년 9월 30일로 종료된 9개월간 일반관리비는 5,110만 달러로, 2025년 같은 기간의 3,710만 달러와 비교됩니다. 증가의 주요 원인은 외부 컨설턴트, 법률 및 특허 서비스, 급여 및 복리후생 관련 비용의 증가였으며, 주식 기반 보상 관련 비용 감소가 이를 일부 상쇄했습니다. 2026년 9월 30일로 종료된 9개월간 바이킹은 순손실 4억 6,950만 달러, 주당 4.03달러를 기록했으며, 2025년 같은 기간에는 순손실 2억 200만 달러, 주당 1.80달러를 기록했습니다.

2026년 9월 30일로 종료된 9개월간 순손실이 증가한 주요 원인은 2025년 같은 기간에 비해 앞서 언급한 연구개발비와 일반관리비가 증가했기 때문입니다. 대차대조표를 살펴보면, 2026년 9월 30일 기준 바이킹은 현금및현금성자산과 단기투자자산 9억 6,000만 달러를 보유했으며, 2025년 12월 31일 기준 7억 600만 달러와 비교됩니다. 이 잔액에는 최근 자금 조달을 통해 확보한 총 순유입액 약 5억 5,000만 달러가 포함되어 있습니다. 이상으로 재무 검토를 마치고, 이제 통화를 브라이언에게 넘기겠습니다.

고맙습니다, 그렉. 이제 바이킹의 임상 프로그램 현황을 말씀드리겠습니다. 먼저 당사의 주요 비만 치료 프로그램인 VK2735부터 살펴보겠습니다. VK2735는 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 수용체와 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP) 수용체에 동시에 작용하는 이중 작용제입니다. 바이킹은 현재 비만 치료를 위해 이 화합물의 주사제와 경구 제형을 모두 개발하고 있습니다. 기존 임상시험에서 VK2735는 유망한 유효성, 안전성 및 내약성을 보였으며, 이 화합물을 여러 임상시험에서 개발하고 있습니다. 이 중 4건은 3상 시험입니다. 피하주사 제형과 관련해, 바이킹의 기존 2상 시험은 1차 및 2차 평가변수를 성공적으로 충족했으며, 위약 대비 유의한 체중 감소와 함께 우수한 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 입증했습니다.

2상 벤처 시험에서 VK2735를 매주 투여받은 환자들은 투여 전 기준치 대비 평균 체중이 통계적으로 유의하게 감소했습니다. 13주간 매주 투여 후 체중 감소율은 최대 14.7%에 달했으며, 감소세가 정체되는 징후는 없었습니다. 벤처 시험에서는 13주간 투여하는 동안 VK2735가 안전하고 내약성이 양호한 것으로 나타났으며, 치료 후 발생한 이상반응의 대부분은 경증 또는 중등도로 분류됐습니다. 이 시험 이후 회사는 미국 식품의약국(FDA)의 추가 의견을 반영해 피하주사형 VK2735의 3상 개발을 진행했으며, 지난해 6월 허가 등록 프로그램인 밴퀴시를 시작했습니다. 밴퀴시 프로그램은 비만 성인을 대상으로 하는 밴퀴시-1과 비만 및 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 하는 밴퀴시-2, 두 건의 임상시험으로 구성됩니다. 각 시험은 VK2735를 주 1회 78주간 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가하도록 설계된 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 시험입니다.