가던트 헬스 Barclays 28th Annual Global Healthcare Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 가든 헬스의 공동 CEO AmirAli Talasaz와 CFO Michael Bell이 Barclays의 Lucas.r와 함께 실적 발표 콜에 참여했다.
- 회사는 치료 선택, MRD(미세잔존질환) 모니터링, 그리고 암 조기 검진을 위한 세 가지 주요 사업 영역에서 고성장을 기대하고 있다.
- 특히 ESR1 변이 검출과 관련된 Serena 6 임상시험과 FDA 승인 진행 상황이 주목받고 있으며, 이는 유방암 치료 결정에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.
- 가든 360(G360) 액체 생검 플랫폼은 CRC(대장암) 적응증에서 FDA 승인을 받았고, 이는 상업적 보험 적용 및 매출 확대에 긍정적 영향을 미칠 전망이다.
- 리빌(Reveal) 제품군은 회사에서 가장 빠르게 성장하는 암 진단 제품이며, 특히 보조요법 및 감시(surveillance) 영역에서 성장이 기대된다.
- Shield 혈액검사는 비침습적 대장암 스크리닝 시장에서 큰 성공을 거두고 있으며, 미검진 환자군을 대상으로 한 마케팅이 효과를 보고 있다.
- 2026년 가이던스에는 신제품 Reveal Ultra의 매출은 포함되지 않았으며, 2027년 이후에 매출 기여가 예상된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 바클레이즈에서 생명과학 도구 및 진단 분야를 담당하고 있는 루크 서곳입니다. 오늘은 가던트 헬스의 공동 CEO 아미르알리 탈라사즈와 CFO 마이크 벨이 함께하고 있습니다. 제가 성은 안 부르겠다고 말씀드렸는데, 결국 해버렸네요. 다시 한번 자리해 주셔서 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다. 네, 정말 좋습니다.
바로 본론으로 들어가고 싶습니다. 그러니까, SERENA-6를 두고 저희가 나눠온 대화가 몇 가지 있잖아요. 프로토콜 설계 같은 부분을 다룬 Fierce Biotech의 기사, 그러니까 Fierce 쪽 기사들이 몇 건 나와 있었고요. 그 기사들과 대화들에서는 ESR1 변이를 발견하는 것의 임상적 유용성에 대해 이야기했고, 어쨌든 액체생검 쪽에서도 임상적 유용성에 대한 질문이 제기된 셈입니다. 제 생각에는요. 약 자체나 그런 것들에 대해서는 얘기하지 않으면서, 검사를 시행하고 그에 따라 치료를 전환하는 것이 어디에서 명확한 임상적 유용성과 환자에게의 이점으로 이어진다고 보시는지, 좀 설명해 주실 수 있을까요?
네, 물론입니다. 가던트의 스토리에 새로 접하시는 분들도 계실 수 있어서 말씀드리면, 저희는 치료 선택, MRD, 그리고 스크리닝을 중심으로 크게 세 가지 핵심 사업 동력과 브랜드를 갖고 있습니다. 이 모든 영역이 저희에게 초고성장의 기회를 제공하고 있습니다. SERENA-6에 대한 질문과 관련해서 말씀드리면, 치료 선택용 액체 기반 CGP 검사인 가던트360의 성장 동력 중 하나는, 환자들이 치료 선택 단계에 있는 동안 액체 검사를 모니터링 도구로도 활용하게 만드는 것입니다. 저희는 몇 년 전에 유방암 치료 선택 목적의 ESR1에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 그 FDA 승인 직후에 어떤 일이 있었냐면, 불과 몇 주 만에 저희 유방암 검사 물량이 두 배로 늘었습니다.
이는 치료 반응에 대한 내성 기전으로 발생하는 신흥 변이이고, 환자들에게 다른 치료 기회를 열어주기도 합니다. 이제 SERENA-6 임상시험에서는, 이번에는 저희 제약 파트너인 아스트라제네카가 환자 혈액에서 ESR1이 언제 검출되는지를 파악하기 위해 환자를 모니터링하고, 이를 치료 결정을 바꾸고 다른 종류의 치료를 시작하는 대리지표로 활용하고 있습니다. 그 임상 결과 발표는 실제로 매우 흥미로웠습니다. ASCO에서 논의되기도 했고, FDA 승인에 대한 FDA의 예상 결정은 가까운 시일 내, 올해 상반기에 나올 것으로 보고 있습니다. 그리고 이것은 액체생검으로만 독특하게 검출될 수 있는 바이오마커입니다.
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이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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