바이오젠 Leerink Global Healthcare Conference 2026
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- Biogen은 Felzartamab라는 항-CD38 치료제를 중심으로 희귀 신장 질환 치료제 개발에 집중하고 있다.
- Felzartamab는 항체 매개 신장이식 거부반응(AMR), 원발성 막성 신병증(PMN), 그리고 IgA 신병증(IGAN) 등 여러 적응증에서 임상시험을 진행 중이다.
- AMR은 신장이식 후 주요한 이식편 손실 원인으로, Felzartamab의 2상 시험에서 조직학적 반전 효과가 매우 뛰어난 것으로 나타났다.
- PMN과 IGAN에서도 Felzartamab는 기존 치료제 대비 내구성 있는 효능과 안전성을 보였다.
- Biogen은 미국과 유럽 등에서 임상 3상을 진행 중이며, 내년 중 AMR 적응증에 대한 주요 결과 발표와 허가 신청을 목표로 하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
문제없나요? 좋아요. 알겠습니다. 다시 시작하겠습니다. 다음 세션에 함께해 주신 여러분 모두 감사드립니다. 저는 리링크 파트너스의 바이오파마 애널리스트 중 한 명인 마크 굿맨이고, 다음은 바이오젠입니다. 매우 흥미로운 분이신 서부 해안 허브 책임자, 우트팔 파텔 님이 함께하셨습니다. 그분께서 어떻게 회사에 합류하게 됐는지, 그리고 이 서부 해안 허브가 어떻게 시작됐는지 간단히 배경을 말씀해 주시도록 하겠습니다. 여러분도 들으시게 될 이번 인수를 통해 이런 일을 추진했다는 점이 회사로서는 굉장히 흥미로운 부분입니다. 당연히 매우 흥미로운 자산이고, 여러 적응증 등 다양한 부분을 전부 살펴보겠습니다. 아마 60초 정도만, 본인 소개와 서부 해안 허브가 어떤 곳인지 말씀해 주시면 좋겠습니다.
어떤 모습인지, 어떻게 발전해 왔는지, 목표가 무엇인지요.
물론입니다. 마크가 말씀하신 대로 제 이름은 우트팔 파텔입니다. 초대해 주셔서 감사합니다. 저희는 일부 미래예측진술을 하게 될 텐데요, 통상적인 면책 조항으로, SEC 제출 서류에 기재된 리스크 요인을 확인해 주시기 바랍니다. 향후 리스크에 대해 말씀드릴 경우 실제 결과는 실질적으로 달라질 수 있습니다. 저는 신장내과 전문의입니다. 학계에 있다가, 신장 질환 환자들을 위한 새로운 치료법을 개발해 보고자 업계로 진로를 잠시 틀었고, 몇 년 전 HI-Bio, 즉 휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언시스라는 회사에 합류했습니다. 이 회사는 충족되지 않은 중증 의료수요를 대상으로 한 표적 면역치료 개발에 집중하고 있었습니다. 그들은 독일 회사인 모포시스(MorphoSys)로부터 펠자르타맙(felzartamab)이라는 분자를 도입했고, 세 가지 서로 다른 적응증에서 개념입증(POC) 연구를 시작한 상태였습니다.
그 결과가 모두 긍정적으로 나왔고, 이를 3상으로 진입시켜 환자들에게 전달하는 것을 목표로 하고 있었습니다. 바이오젠은 훌륭한 파트너로 나타났고, 이 모든 것을 진전시키겠다는 우리의 비전과도 맞았으며, 이 표적 항-CD38 접근법의 더 넓은 잠재력도 보았습니다. 그리고 이를 중심으로 하나의 조직을 구축하기로 했습니다. 즉, 사우스 샌프란시스코에 있던 기존 HI-Bio 팀을 기반으로 바이오젠이 조직을 꾸려, 과거 IDEC 캠퍼스와 함께 수년 전 잃었던 서부 해안과의 연결고리를 다시 만들었고, 스타트업 같은 분위기를 어느 정도 유지하면서 신속하게 움직일 수 있게 됐습니다. 지난 1년 동안 저희는 그 세 건의 3상 연구를 개시했습니다. 초기에는 45명이었는데, 100명 넘게 추가 채용했고, 새로운 프로그램을 확보해 나가면서 더 큰 팀도 구축하고 있습니다.
또한 바이오젠이 면역학 분야의 새로운 중점에 맞춰 수십 년에 걸쳐 발전시켜 온 연구 조직과의 연결도 있습니다. 다만 파이프라인이 양안(동·서부)으로 운영되는 만큼, 보다 전담 형태로 연결돼 있습니다. 연구팀의 일부는 동부뿐 아니라 서부에도 자리하고 있습니다.
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