사이언처 홀딩스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

나라심한입니다. 감사합니다. 여러분, 안녕하십니까.

다시 뵙게 되어 반갑습니다. 오늘은 회사가 현재 어디에 서 있는지, 지금까지 어디까지 왔는지 말씀드리고, 마지막에는 질문도 받도록 하겠습니다. 제가 직접 슬라이드를 넘기면 될까요? 네. 사이언처는 약 7년 전에 설립된 것으로 알고 있습니다. 비상장사로 출발해 2024년에 상장했으며, 저희의 비전과 핵심은 항상 제약, 특히 특수 제약 산업 내에서 가치 있는 기회를 찾는 것이었습니다. 여러분도 아시다시피 많은 기업들이 새로운 치료법, 새로운 분자, 새로운 작용기전을 찾고 있고, 이는 잘 알려져 있으며 매우 훌륭한 일입니다. 하지만 가치 창출이 가능한 또 다른 영역도 있습니다. 이미 확립된 분자, 치료법, 표준 치료가 존재하지만, 여전히 많은 환자들에게는 충분하지 않은 경우가 있습니다.

기존 의약품에 기술을 접목해 후속 브랜드 제품을 출시함으로써, 그런 방식으로 환자들에게 실질적인 가치를 더할 수 있습니다. 그것이 저희의 집중 분야였습니다. 저희는 5개 제품 포트폴리오로 시작했으며, 그중 2개 제품은 이미 상업화되어 있어 회사 전체로서는 매우 자랑스러운 성과입니다. 올해 1분기에 첫 제품을 실제로 출시했고, 이어서 올해 8월에 두 번째 출시를 진행했으며, 매출이 발생하기 시작했습니다. 향후 몇 년 내에 이 뒤를 잇는 제품이 2~3개 더 준비되어 있습니다. 또한 기존 상업화 자산, 매출 기회, 소규모 제약사 등을 추가로 확보할 수 있는 기회도 적극적으로 계속 발굴하고 있습니다. 저희 인프라 측면에서 말씀드리면, 저희는 소규모 팀입니다.

다만 프로모션 자원, 마케팅 자원, 보험자 계약(상업 및 정부 부문), 환자 지원 프로그램, 유통, 도매 등 상업화 인프라는 상당히 탄탄하게 갖추고 있으며, 전반을 모두 수행하고 있습니다. 이러한 역량이 상업화 영역에서 저희 제품들을 뒷받침하고 있습니다. 또한 파이프라인 제품들도 마찬가지입니다. 그중 하나는 바이오시밀러이고, 나머지 두 개도 NDA 제품입니다. 다시 말씀드리면, 저희 팀은 개발 업무를 수행하고 FDA와 협업해 시장에 출시하기까지 매우 오랜 경험을 보유하고 있습니다. 저희는 전 세계적으로 매우 잘 알려진 파트너들과 함께 R&D, 제조, 인허가, 상업용 공급을 수행하고 있어, 전문의약품(스페셜티 파마) 업계에서 완비된 회사라고 할 수 있습니다. 이사회와 경영진을 간단히 살펴보겠습니다. 앞서 이 부분은 조금 말씀드렸습니다. 저희는 비상장(민간) 회사로 설립되었고, 환자에게 가치를 제공할 수 있는 스페셜티 파마 포트폴리오를 구축하고자 했습니다.

비즈니스 관점에서 보면 보험자(payer) 영역과 제약 브랜드 영역에는 환자와 보험자에게 가치를 더하면서도 좋은 매출과 양호한 마진 가능성을 만들어낼 수 있는 기회가 많습니다. 저희가 제품을 선정할 때든, 상업화 역량을 어떻게 배분할지든, R&D 전략을 어떻게 수립할지든 그 전반의 기반으로 무엇을 활용하느냐 하면, 어떤 제품이 FDA의 심사와 분석에 적합한지 어떻게 판단하느냐 하면, 저희는 분명히 방대한 데이터를 활용하고 있으며, 특히 상업화 측면에서 그 데이터가 사업을 추진하는 방식의 핵심 토대입니다. 이러한 후속 브랜드(follow-on brand)들이 들어오면, 가장 중요한 의미를 갖는 특정 인구집단 세그먼트에 맞춰 포지셔닝됩니다. 저희는 많은 데이터를 활용해 해당 환자 세그먼트, 처방자 세그먼트까지 정교하게 좁혀 나갑니다.

보험자, 지역, 나아가 유통 거래유형(class of trade)과 채널 측면에서 누구와 협업할지도요. 저희는 데이터를 많이 활용하고, 이를 기반으로 한 시장 진입(go-to-market) 플레이북을 갖추고 있습니다. 저희는 기관 시장 접근성을 보유하고 있어 병원과 클리닉에 판매하고, 또 다른 축과 함께 삼각 측량하듯 종합적으로 조합해 봅니다. 또한 의료진(HCP)과 임상 현장, 장기요양기관을 방문·접촉하는 프로모션 인프라를 갖추고 있습니다. 전국을 대상으로 접촉하는 버추얼 영업 조직도 보유하고 있습니다. 현장 영업 인력은 약 10개 지역에 배치되어 있으며, 계속 확대하고 있습니다. 따라서 저희는 제품을 개발하고 출시해 나가는 방식에 대해 상당히 포괄적인 플레이북을 갖추고 있습니다. 이것이 저희 파이프라인 포트폴리오입니다. 처음 두 개 프로그램은 이미 출시되었고, 뒤쪽 슬라이드에 저희가 보고 있는 성장세가 나와 있습니다. 저희는 제품의 기반을 구축해 왔고, 계속해서 채택을 확대해 나가고 있습니다.

첫 번째는 로사르탄 경구 현탁액인 아르블리(Arbli)입니다. 로사르탄은 30년 이상 사용돼 온 매우 잘 알려진 성분입니다. 코자(Cozaar)가 오리지널 브랜드였고, 연간 처방전이 7,000만 건 이상입니다. 상당히 큰 규모입니다. 고혈압 환자의 유지 치료를 위한 만성 복용 약물입니다. 즉, 매우 잘 알려진 성분이고, 저희가 조사한 바에 따르면 그 처방의 약 2~3%는 결국 조제(컴파운딩)되거나 어떤 형태로든 액상으로 변경되는데, 7,000만 건의 2~3%도 여전히 엄청난 수치입니다. 그래서 살펴볼 만한 좋은 시장입니다. 추가로 조사해 보니, 시장에 이미 바로 사용할 수 있는 액상 제형이 없었던 이유는 성분 자체의 화학적 특성과 제조 난이도, 그리고 일정 기간 동안 안정성을 유지하기가 어렵기 때문이었습니다. 그 부분이 저희의 IP입니다.

저희는 실온에서 안정적인, 바로 사용할 수 있는 액상 제품을 성공적으로 개발할 수 있었습니다. 제품을 냉장 보관해야 한다든지, 환자 입장에서는 너무 묽어서 3주 유효기간을 적용해야 한다든지 하는 조제 과정의 번거로움과 어려움이 모두 사라집니다. 그래서 이 제품은 저희가 자체적으로 개발해 FDA 승인을 받은 제품이라고 말씀드릴 수 있습니다. 이번 분기부터 HCP 측면에서, 심혈관 및 소아과 영역에서 좋은 반응을 확인하고 있습니다. 기관 시장에서도 병원 포뮬러리 등재와 장기요양(Long-term care) 진입 등에서 좋은 증가세를 보고 있습니다. 3대 전국 단위 주요 보험사 모두로부터 상업보험 커버리지를 확보했습니다. 메디케어 파트 D 보충 플랜 커버리지도 확보했습니다. 앞으로 3~4개 분기 내에 메디케이드 커버리지를 확보하는 경로에 있습니다.

전개되고 있는 과정이 좋은 스토리라고 생각하고요, 월별·분기별로 성장세를 확인해 왔습니다. 매우 크고 의미 있는 성장이고, 올해 남은 기간은 물론 그 이후에도 이어질 것으로 기대합니다. 두 번째 제품은 기본 전제가 로사르탄에서 보셨던 것과 매우 유사합니다. 상당히 큰 시장으로, 연간 약 900만 유닛 규모이며 시장은 4mg 용량의 나르칸을 중심으로 형성돼 있습니다. 꽤 잘 알려져 있습니다. 전국적으로 나르칸은 오피오이드 남용 또는 오피오이드 사용장애를 예방하는 데 사용됩니다. 그것이 시장의 주류이지만, 그 시장 안에서도 여러 이유로 더 높은 용량이 필요한 환자군이 약 5%~10% 정도 존재합니다. 예를 들어 더 강력한 오피오이드일 수도 있고, 여러 오피오이드를 함께 사용한 경우일 수도 있으며, 훨씬 더 강력한 불법 펜타닐일 수도 있습니다.

이런 환자들은 일반적으로 나르칸 4mg만으로는 훨씬 더 많은 용량이 필요합니다. 환자를 안정시키려면 아주 짧은 시간 안에 3~4회 투여해야 하는 경우가 많고, 바로 그 지점에서 고용량의 필요성이 생깁니다. 저희 제품은 10mg 용량입니다. 비강 스프레이 1회로 10mg을 투여할 수 있는데, 4mg 대비 2.5배입니다. 환자를 안정화할 가능성이 더 높습니다. 다시 말씀드리지만, 이건 모든 사람을 위한 제품은 아닙니다. 시장 전체를 전환시키려는 것은 아닙니다. 하지만 5%~7% 구간에서는 환자와 치료 영역에 실질적인 가치를 제공하고, 그와 동시에 좋은 비즈니스 기회이기도 합니다. 연간 900만 유닛 시장에서 의미 있는 점유율을 확보하는 것은 좋은 비즈니스 기회이며, 매출 성장과 마진 측면의 기회도 있습니다. 이상이 두 가지 제품입니다.

저희는 이 두 제품을 모두 보유하고 있다는 점에 대해 상당히 기대하고 있습니다. 두 번째 제품도 상업보험 커버리지를 확보했습니다. 정부 채널과 메디케이드 커버리지를 통해 이를 확대하는 작업을 진행 중입니다. 여기에 대해서는 자세히 설명드리겠습니다. 이 제품은 이른바 트레이드 채널에서 매우 적극적으로 구매가 이뤄지는 제품군입니다. 당연히 기관 수요가 중심이고, 의료진(HCP) 주도의 판매라기보다는 응급치료 클리닉, 오피오이드 치료 프로그램 클리닉 같은 기관 중심입니다. 중독 치료 센터 클리닉도 있고, 법 집행기관도 있으며, 학교도 있습니다. 이런 곳들이 이를 구매하는 전형적인 고객군이며, 저희는 이들 고객을 대상으로 커버리지 확보와 마케팅을 잘 진행하고 있습니다. 현재 개발 중인 파이프라인 제품은 3개가 있습니다. 그중 첫 번째는 내년 말까지 NDA 제출이 임박한 디하이드로에르고타민 펜 주사기입니다.

또한 이 제품은 규제 요건 충족을 거의 마무리 단계에 와 있고, 약 90억 달러 규모의 매우 큰 편두통 시장을 타깃으로 합니다. 시장은 변화하고 있고 계속 성장하고 있으며, 저희는 이 편두통 치료 분자에서 차별화된 가치를 제공하고 있습니다. 이는 증상이 잘 없어지지 않거나 치료가 어려운 환자들에게 거의 마지막 단계 치료처럼 쓰이는 치료 옵션입니다. 매우 큰 시장에서 경쟁하게 될, 곧 출시될 좋은 제품입니다. 네 번째 제품은 바이오시밀러입니다. 이 역시 매우 기대되는 제품이며, 더 기대되는 이유는 바이오시밀러로서 이미 형성된 시장에 진입하는데, 이 제품을 제공하는 브랜드가 다른 한 곳뿐이기 때문입니다.

이 제품은 일반적으로 뇌졸중 치료에 사용되고, 혈전을 제거하는 다양한 기기 라인에서도 사용되며, 거의 모든 병원에서 쓰이되 병원에서만 사용됩니다. 이는 저희의 핵심 프로그램이자 개발 중인 대표(플래그십) 제품으로, 개발 단계를 거치며 좋은 속도로 계속 진척시키고 있습니다. 마지막 프로젝트는 보다 초기 단계의 프로젝트로, 저희가 계속 검토하고 있습니다. 이는 장기요양, 장기 통증 치료, 만성 통증 치료 분야에 해당합니다. 수술 후 진통 또는 수술 후 통증 방어 효과를 1주일간 제공할 수 있는 지속형 주사제입니다. 한 번의 주사로 통증 완화를 제공하는 비오피오이드 옵션입니다. 또한 매우 기대되는 제품입니다. 일반적으로는 병원에서만 사용되며, 교육을 받은 전문가가 투여합니다. 이 역시 매우 좋은 프로그램이지만, 초기 단계에서 계속 추진 중입니다.