에보뮨 Investor update

안녕하십니까. 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 에보뮨의 사장 겸 최고경영자 루이스 페냐입니다. 어제 저희는 경구용 VAV1 분자 접착제 분해제인 EVO570의 중화권을 제외한 글로벌 개발 권리를 확보하기 위해 히노바와 계약을 체결했다고 발표했습니다. 앞으로 몇 분 동안 이번 계약을 추진한 이유와 과학적 근거, 그리고 EVO570이 저희 포트폴리오의 나머지 제품들과 어떻게 조화를 이루는지 설명드리겠습니다. 오늘 함께해 주신 분들을 소개해 드리겠습니다. 계약 조건과 경쟁 구도를 설명해 주실 최고사업·법무책임자 그레그 모스, VAV1 생물학과 EVO570 데이터를 설명해 주실 최고과학책임자 지가르 파텔, 그리고 개발 계획을 안내해 주실 임상개발 담당 수석부사장 마크 잭슨입니다.

시작하기에 앞서, 오늘 발표에는 후보 제품의 잠재적 이점, 임상시험 및 데이터 발표 시점, 현금 소진 기간 등에 관한 진술을 비롯해 미래예측진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이러한 진술에는 위험과 불확실성이 따르며, 실제 결과는 크게 달라질 수 있습니다. 이 슬라이드의 면책 고지와 미국 증권거래위원회에 제출한 서류에 기재된 위험 요인을 참고해 주시기 바랍니다. 이번 웹캐스트는 사전 녹화된 것이므로 실시간 질의응답은 진행하지 않습니다. 질문이 있으시면 투자자 관계팀으로 보내 주시기 바랍니다. 기꺼이 답변드리겠습니다. 먼저 저희가 EVO570에 기대를 거는 이유와 지금이 적기인 이유부터 말씀드리겠습니다. EVO570은 면역세포에 거의 전적으로 존재하며 T세포 수용체와 B세포 수용체를 통한 신호 전달을 촉진하는 단백질인 VAV1을 분해하는 경구용 분자 접착제 분해제입니다. 저희의 목표는 간단합니다. JAK 억제제와 유사한 효능을 JAK 억제제의 부작용과 제약 없이 제공하는 것입니다. 이 주장의 근거는 세 가지입니다. 첫째는 생물학적 근거입니다. 인간 유전학 연구는 염증에서 VAV1의 역할을 뒷받침합니다.

VAV1은 다양한 자가면역질환에 적용될 잠재력이 있으며, 면역세포에 국한되어 있기 때문에 JAK 억제제보다 선택성이 높은 프로파일을 보일 것으로 기대합니다. 또한 아직 주목받기 시작한 표적이므로, 지금이 저희에게 적기입니다. 둘째는 임상 개발 경로입니다. 류마티스 관절염, 즉 RA부터 시작할 계획입니다. 현재 치료제로 충분한 치료 효과를 얻지 못하는 RA 환자가 여전히 많습니다. RA에서 얻은 결과는 다양한 T세포 및 B세포 질환에도 적용될 수 있으며, 새로운 작용기전을 가진 경구용 약물의 개념을 빠르게 입증할 수 있는, 선례가 잘 확립된 적응증입니다. 주요 오피니언 리더들도 이러한 가정을 지지하며, 이 프로그램에 큰 기대를 보이고 있습니다. 셋째는 분자입니다. 11개 프로그램을 병행 검토한 뒤 EVO570을 선정했습니다. EVO570은 노바티스의 VAV1 분해제인 MRT-6160보다 약 20배 강력하며, DC50은 나노몰 이하입니다.

독자적인 분자 골격을 갖추고 있으며, 물질 특허와 실시 자유를 확보했습니다. 임상시험 진입도 가까워 2027년 중반에 1상 데이터가 나올 것으로 예상됩니다. 참고로 EVO570은 이전에 HC118로 알려져 있었으므로, 일부 슬라이드에 인용된 과거 논문에서는 이 이름으로 표기될 수 있습니다. 이제 그렉이 계약 조건을 설명해 드리겠습니다.

그렉? 감사합니다, 루이스. 저희는 히노바 파마슈티컬스로부터 자본 효율적인 조건으로 EVO570의 글로벌 개발권을 확보했습니다.

이 프로그램은 2045년까지 물질 특허 보호가 예상되며, 특허 존속기간 연장 가능성도 있습니다. 계약 체결 시 선급금으로 현금 2,000만 달러와 에보뮨 주식으로 전환할 수 있는 워런트 1,000만 달러어치를 지급했습니다. 히노바는 순매출액에 대해 한 자릿수 중반에서 두 자릿수 초반까지 단계별 로열티를 받을 수 있습니다. 또한 시장 관행에 부합하는 수준의 개발, 규제 및 매출 마일스톤 지급금을 받을 수 있습니다. 첫 번째 마일스톤은 2상 임상시험 개시 시 지급하는 1,000만 달러입니다. 라이선스 계약과 함께 전문 기관투자자들을 대상으로 사모 방식으로 3,000만 달러를 조달했습니다. 이들의 지원은 EVO570과 저희 팀, 그리고 더 폭넓은 파이프라인에 대한 강한 신뢰의 표시라고 생각합니다.

조달한 자금은 EVO570의 1상 임상시험 진행과 류마티스 관절염 2상 진입에 사용될 예정입니다. 저희는 EVO301, EVO756, EVO646도 계속 병행 개발할 것이며, 만성 염증 질환을 앓는 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 찾기 위해 이 모든 프로그램을 발전시켜 나가겠다는 의지를 갖고 있습니다. 이번 거래와 자금 조달을 통해 현금 보유 기간이 2029년 하반기까지 연장될 것으로 예상합니다. 루이스에게 다시 넘기겠습니다. 감사합니다, 그렉.

이 점이 왜 중요할까요? VAV1이 면역학 및 염증 분야에서 차세대 주요 경구용 치료제 계열이 될 수 있기 때문입니다. 전 세계적으로 약 1억 6,000만 명이 면역 염증성 질환을 앓고 있으며, 이들 중 첨단 치료를 받는 환자는 약 3%에 불과합니다. 환자와 의사가 더 이른 단계부터 안심하고 사용할 수 있는 경구용 치료제의 시장 기회는 매우 큽니다. JAK 억제제는 경구용 치료제 계열이 어떻게 성장할 수 있는지를 보여줍니다. JAK 억제제는 2025년에 약 125억 달러의 매출을 올렸으며, 하나의 작용 기전으로 면역·염증 질환 분야에서 12개가 넘는 적응증에 승인됐습니다. 그러나 박스형 경고를 포함한 안전성 프로파일 때문에 대부분의 사용은 더 중증인 환자를 위한 후속 치료 단계에 머물러 있습니다. 바로 이 지점이 VAV1의 기회이며, 저희 계획은 세 단계로 이루어져 있습니다.

먼저 개발 경로가 명확하고 임상적 선례가 있으며 B세포와 T세포 모두가 질병 생물학에 관여하는 230억 달러 규모의 글로벌 시장인 류마티스관절염에서 시작합니다. 그다음 궤양성 대장염, 크론병, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 아토피 피부염 등 JAK 억제제가 이미 승인된 질환에서 JAK 억제제를 대체하는 것을 목표로 합니다. 또한 다발성 경화증, 쇼그렌증후군, 피부근염, 중증근무력증, 루푸스 등 JAK 억제제가 치료하지 않는 B세포 및 T세포 관련 질환으로도 범위를 넓힙니다. EVO570에 대해 자세히 살펴보기 전에, 저희 포트폴리오에서 EVO570이 어떤 위치에 있는지 보여드리겠습니다. 저희 프로그램 중 두 개는 이미 2상 단계에 있습니다. EVO301은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 70명을 대상으로 한 2a상 시험에서 1차 평가변수를 충족했습니다. 8주 차 EASI 점수에서 위약 대비 34% 개선을 확인했습니다. 12주 차에는 환자의 23%가 피부가 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태에 도달했으며, 위약군에서는 해당 환자가 없었습니다.

치료와 관련된 중대한 이상반응은 없었고 결막염도 발생하지 않았습니다. 이는 한 가지 용량을 두 차례 투여한 시험이었으며, 약동학 데이터는 4주 간격 또는 그보다 드물게 투여할 수 있음을 뒷받침합니다. 2027년 중반에 2b상 시험을 시작하고, 2028년 하반기에 데이터를 확보할 계획입니다. 또한 2027년 상반기에 궤양성 대장염 2a상 시험을 시작하고, 2028년에 데이터를 확보할 계획입니다. 경구용 MRGPRX2 길항제인 EVO756은 편두통 예방을 위한 2b상 용량 탐색 시험을 진행 중입니다. 치료 저항성 편두통이 있는 성인 약 330명을 대상으로 25mg 또는 50mg을 하루 두 번, 혹은 위약을 12주간 투여했습니다. 1차 평가변수는 월간 편두통 일수의 변화로, 해당 분야에서 표준적으로 사용하는 평가변수입니다. 이 시험의 주요 결과는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다. 두 프로그램의 결과는 향후 2년 이내에 나올 예정입니다.

이와 함께 EVO646과 EVO570은 상호 보완적인 생물학적 기전을 바탕으로 잠재적으로 선도적인 경구용 자가면역 질환 치료제 포트폴리오를 구축합니다. EVO646은 경구용 TLR7/8 길항제입니다. 선천면역과 자가항체에 작용합니다. 루푸스 치료제인 아니프롤루맙을 통해 검증된 경로인 형질세포양 수지상세포의 1형 인터페론 생성을 차단하고, 역시 루푸스 치료제인 벨리무맙을 통해 검증된 경로인 B세포 활성화와 자가항체 생성을 억제합니다. 따라서 전신성 및 피부 루푸스와 중증근무력증이 EVO646의 주요 관심 질환입니다. EVO646은 2027년 상반기에 1상 시험에 진입하며, 데이터는 2027년 말에 나올 것으로 예상됩니다. EVO570은 T세포와 B세포를 활성화하는 수용체를 통해 적응면역에 작용합니다. VAV1을 분해해 T세포 수용체와 B세포 수용체의 하위 신호전달을 모두 억제합니다. 류마티스 관절염에서 시작하고, 염증성 장질환, 다발성 경화증, 쇼그렌증후군으로 적응증을 확대하는 방안을 고려하고 있습니다. 1상 데이터는 2027년 중반에 나올 것으로 예상됩니다.

자가면역 질환의 서로 다른 발병 요인을 겨냥하는 두 가지 경구용 기전과 아토피 피부염 및 염증성 장질환 치료제 EVO301, 편두통 치료제 EVO756을 함께 보유하고 있습니다. 네 가지 프로그램이 어떻게 서로 맞물리는지 보여드리겠습니다. 에보뮨은 언제나 만성 염증 질환에 집중하는 포트폴리오 기업이었습니다. 저희는 규율 있게 프로그램을 관리하고, 자체 연구와 사업 개발을 통해 포트폴리오 구성을 최적화할 방안을 항상 모색합니다. 탁월한 과학적 성과를 발견하면 이를 실행에 옮기며, EVO570이 그 예입니다. 네 가지 프로그램은 각각 염증의 상위 단계 발병 요인을 겨냥하며, 함께라면 상당한 환자 집단에 도달할 수 있습니다. EVO301은 중등도에서 중증 아토피 피부염이 있는 미국 성인 약 600만 명, EVO756은 예방 치료 대상인 편두통 환자 약 3,000만 명, EVO646은 초기 적응증 환자 약 600만 명, EVO570은 류마티스 관절염 환자 약 1,800만 명을 대상으로 합니다.

네 가지 프로그램을 보유하고 있어 어느 한 프로그램의 결과만으로 저희의 미래가 결정되지는 않으며, 환자에게 도움을 줄 수 있는 서로 다른 잠재적 기회가 많이 있습니다. 각 프로그램의 일정을 보여드리겠습니다. 앞서 2상 프로그램에 대해 말씀드렸으니, 여기서는 새로 추가된 내용을 짚어보겠습니다. 아토피 피부염 외에도 EVO301의 궤양성 대장염 2a상 시험을 2027년 상반기에 시작할 계획이며, 데이터는 2028년에 나올 것으로 예상합니다. IL-18 경로가 질병을 유발하는 다른 적응증도 있다고 보고 있습니다. 주요 바이오마커를 포함한 EVO570의 1상 데이터는 2027년 중반경, EVO646의 1상 데이터는 2027년 말에 나올 것으로 예상합니다. 향후 18개월 동안 네 가지 프로그램에서 데이터가 꾸준히 나올 예정입니다. 이제 자이거 파텔 최고과학책임자에게 마이크를 넘겨 VAV1의 생물학적 특성에 대해 설명드리겠습니다.

감사합니다, 루이스. VAV1이 매력적인 이유는 그 위치에 있습니다. T세포에서 VAV1은 T세포 수용체와 CD28 공동자극 수용체의 하위 단계에서 활성화됩니다. B세포에서는 B세포 수용체와 CD19의 하위 단계에 위치합니다. 하나의 표적이 적응면역과 자가면역을 유발하는 두 수용체의 신호 전달을 모두 조절합니다. VAV1이 활성화되면 세포는 이어서 활성화되고 사이토카인을 생성하며 염증 부위로 이동합니다. 또한 분자 분해제 접근법을 사용해 VAV1을 제거합니다. 이는 표적에 표지를 붙여 세포 자체의 단백질 제거 기제를 활용하는 정밀한 접근법입니다. VAV1은 면역세포에만 발현되기도 합니다. 이러한 특성은 다른 기전보다 잠재적인 이점을 제공할 수 있습니다. 이 슬라이드는 VAV1 생물학의 폭넓은 범위를 보여줍니다. 상단에는 주요 적응증 아홉 가지가 있으며, 주로 T세포가 유발하는 질환과 T세포 및 B세포가 모두 유발하는 질환으로 나뉩니다. 슬라이드 아래쪽에는 현재 염증 및 면역 질환 치료에 사용되는 약물 계열 일곱 가지가 나열되어 있습니다.