카일레라 테라퓨틱스 Stifel 2026 Virtual Cardiometabolic Forum

네. 애나벨, 좋은 아침입니다. 안녕하세요.

물론입니다. 감사합니다. 초대해 주셔서 감사합니다. 애나벨이 말씀하신 것처럼, 저는 론 르노입니다. 저는 카일레라의 사장 겸 최고경영자입니다. 저희는 단 하나의 목표를 위해 설립되고 구축됐습니다. 비만 치료의 다음 시대를 열어가는 것입니다. 애나벨께서도 글을 쓰셨고, 오늘 통화에 참여하신 모든 분도 잘 알고 계시겠지만, 비만은 의학 분야에서 가장 큰 기회 중 하나임이 분명합니다. 제 추측과 판단으로는 앞으로도 당분간 그럴 것입니다. 그 상황이 조만간 바뀔 것 같지는 않습니다. 현재의 GLP-1 약물이 환자들의 삶을 바꿔놓았다는 점은 잘 알고 있습니다. 하지만 이러한 GLP-1 기반 치료제에 대한 수요가 공급을 훨씬, 훨씬 앞서고 있습니다. 치료 대상이 되는 환자 대부분은 치료받지 못하고 있습니다. 환자와 의사들은 더 많은 선택지를 원하며, 바로 이 지점에서 카일레라가 역할을 할 수 있다고 생각합니다.

환자와 의사들은 더 큰 체중 감량 효과와 더 나은 내약성, 경구용 치료제, 그리고 병용 요법을 원합니다. 비만 치료제 파이프라인에서 실제로 이처럼 폭넓은 선택지를 제공할 수 있는 기업은 매우 드뭅니다. 과거를 돌아보면 역사가 보여주듯, 스타틴이나 면역학, 면역항암학처럼 규모가 큰 분야에서는 후발 주자도 기회를 얻을 수 있습니다. 세 번째, 네 번째, 다섯 번째 진입 기업도 유의미하게 더 나은 데이터를 제시하면 성공할 수 있습니다. 카일레라는 비만 치료 분야에서 그런 기업이 되고자 합니다. 말씀하신 것처럼 저희는 탄탄한 다중 모달리티 파이프라인을 갖추고 있습니다. 스콧이 각 프로그램의 세부 내용을 설명해 드릴 수 있고, 더그는 이 모든 일을 완수하기 위해 탄탄한 재무상태표를 어떻게 활용할지 분명히 말씀드릴 수 있을 것입니다. 현재 상황을 큰 틀에서 말씀드리겠습니다.

저희의 선도 프로그램은 레부파타이드입니다. 레부파타이드 주사제가 있으며, 이전에는 KAI-9531로 알려져 있었습니다. 이것이 저희의 선도 후보물질입니다. 주 1회 투여하는 GLP-1/GIP 이중 작용제입니다. 오늘 오전 카이네틱 프로그램의 환자 등록이 모두 완료됐다고 발표했습니다.

11개국 200개 기관에서 약 5,000명의 환자가 참여했습니다. 이 프로그램은 정말 폭넓은 글로벌 접근 방식으로 개발되고 있습니다. 그다음으로는 정확히 같은 분자를 하루 한 번 복용하는 알약 형태로 개발하고 있습니다. 이것이 레부파타이드 경구용 프로그램입니다. 이 프로그램에 대해 매우 기대가 큽니다. 스콧이 2상 데이터를 설명해 드릴 수 있습니다. 해당 데이터에서는 체중 감량 효과가 매우 뛰어났으며, 제가 보기에는 저희 업계에서 확인한 것 중 가장 우수한 수준의 위장관 내약성과 이상반응 프로파일도 나타났습니다. 그다음에는 이전에 KAI-7535로 알려졌던 사파글리프론이 있습니다. 이는 저희의 경구용 저분자 GLP-1 수용체 작용제입니다. 그리고 물론 주 1회 투여하는 GLP-1/GIP/글루카곤 삼중 작용제도 개발하고 있습니다. 바로 KAI-4729입니다. 비만 치료를 위한 여러 접근 방식을 갖추고 있습니다. 비만을 안고 살아가는 환자들이 치료 과정의 어느 단계에 있든, 어디에 있든 그들에게 적합한 치료제를 제공할 수 있기를 바랍니다.

여기서 꼭 짚고 넘어가고 싶은 또 다른 중요한 점은 저희가 이 포트폴리오를 얼마나 빠르게 구축했는가입니다. 왜 이렇게 탄탄한 포트폴리오를 갖췄을까요? 네, 어떻게 이렇게 짧은 시간에 깊이 있는 포트폴리오를 구축했을까요?

헝루이와의 협력 관계 덕분입니다. 이 파이프라인은 바로 그 협력 관계를 바탕으로 구축됐습니다. 이를 통해 이 분야의 다른 기업들이 할 수 없는 많은 일을 할 수 있습니다. 무엇보다 자본을 투입하기 전에 사람 대상 데이터를 확보할 수 있습니다. 저희가 자본 투자 결정을 내려야 하는 시점보다 앞서, 각 프로그램에 대해 헝루이 동료들이 생성한 임상 데이터가 이미 확보됩니다. 그 이후에도 헝루이는 저희가 생성 비용을 부담하지 않는 데이터를 계속해서 만들어 냅니다. 자본 배분과 비용 효율성 측면에서 이는 위험을 고려한 충분한 정보에 기반한 의사결정을 내리고, 자본을 적절한 곳에 투입하는 데 큰 도움이 됩니다.

마지막으로 말씀드리고 싶은 것은 저희 팀에는 이런 일을 이미 해본 경험이 있다는 점입니다. 더그도 이런 일을 해봤고 스콧도 해봤습니다. 경험이 풍부한 인재들이 포진해 있습니다. 상업화 업무를 이끄는 제이미 콜먼도 있습니다. 비만 치료제 시장에 관해 그녀보다 더 잘 아는 사람은 업계에 없다고 생각합니다. 실제로 현장에서 경험을 쌓고 성과를 내온 훌륭한 팀입니다. 그럼 질문을 받겠습니다.

이 부분은 스콧이 설명해 드리겠습니다. 이 분야를 속속들이 잘 알고 있습니다.

네, 론과 애너벨께 감사드리고, 모두 좋은 아침입니다. 아주 간단히 말씀드리면, 헝루이가 레부파타이드, 즉 KAI-9531을 설계할 때 티르제파타이드보다 더 나은 약물을 만드는 것을 목표로 했습니다. 구체적으로는 티르제파타이드와 비교해 GLP-1 수용체에서는 역가를 3배 높이고, GIP에서는 0.5배로 낮추도록 분자를 의도적으로 설계했으며, 반감기도 7일로 티르제파타이드보다 2일 더 길게 했습니다. 분자 설계 자체가 티르제파타이드보다 더 나은 약물을 만드는 것이었습니다. 적어도 전임상 단계에서는 개발 과정에서 그 설계 의도가 입증됐고, 그 결과 이 약물을 개발하기로 결정했습니다. 현재까지 확보한 임상 데이터에 근거하면, 임상적으로도 매우 매력적인 프로파일을 보유하고 있습니다.

론께서 방금 언급하셨듯이, 오늘 아침 당사의 3개 임상시험으로 구성된 3상 개발 프로그램인 KAINETIC의 등록을 완료했다고 발표했습니다. 2028년 중반쯤 이 데이터를 확보할 수 있기를 고대하고 있습니다.