아타이 라이프 사이언시스 Investor Day 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- AtaiBeckley Inc는 2026년 투자자 데이에서 주요 자산 BPL 003의 임상 진행 상황과 전략을 공유하며 치료 저항성 우울증(TRD) 및 사회 불안 장애(SAD)에 대한 빠르고 지속 가능하며 확장 가능한 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 한다고 발표했다.
- BPL 003은 빠른 작용과 짧은 클리닉 모니터링 시간을 가진 세로토닌 수용체 작용제인 비강 내 건조 분말 제형으로, 2상 임상시험에서 단일 투여 후 빠르고 지속적인 효과를 보였으며 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다.
- 2상 B 임상시험에서 BPL 003은 8mg과 12mg 투여군 모두에서 우울증 척도(MADRS)에서 유의미한 개선을 보였으며, 8mg 용량이 12mg과 유사한 효능을 보이면서 더 우수한 안전성 프로파일을 보여 3상 시험의 용량으로 선정되었다.
- BPL 003의 3상 임상은 두 개의 독립적인 시험으로 구성되며, 각각 단일 투여 및 2회 투여 유도 요법을 평가하고 12주간의 코어 연구와 52주간의 공개 연장 연구를 포함하여 급성 효능과 장기 유지 효과를 평가할 계획이다.
- 임상시험 외에도 AtaiBeckley는 BPL 003의 조성물 및 사용 방법에 대한 포괄적인 특허 포트폴리오를 구축하여 미국 내에서 2041년까지 특허 보호를 확보했으며, 글로벌 시장에서도 특허 출원을 진행 중이다.
- 상업화 전략으로는 기존 Spravato 치료 센터 인프라에 BPL 003을 통합하여 짧은 클리닉 체류 시간과 간편한 투여 방식으로 높은 환자 처리량과 낮은 운영 부담을 실현할 계획이며, TRD 환자 중 95% 이상이 아직 FDA 승인 치료를 받지 못한 점을 고려할 때 시장 기회가 크다고 평가했다.
- 패널 토론에서는 임상 전문가들이 현재 TRD 치료의 한계와 환자 접근성 문제, 그리고 BPL 003의 빠른 작용, 지속성, 편의성의 장점에 대해 긍정적으로 평가하며, 짧은 투여 시간이 임상 현장과 환자 모두에게 큰 이점이라고 강조했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 여러분, 안녕하세요. AtaiBeckley의 2026년 투자자 설명회에 참석해 주셔서 감사합니다. 시작에 앞서, 이번 컨퍼런스 콜과 발표에는 미래 예측성 발언이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이러한 발언들은 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제 결과는 크게 달라질 수 있습니다. 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 당사는 미래 예측성 발언을 업데이트할 의무가 없습니다. 추가 정보는 당사의 SEC 제출 문서에서 확인하실 수 있습니다. 그럼, 오늘의 아젠다를 살펴보겠습니다. 저희는 여러분께 당사의 전략, 임상 진행 상황, 그리고 중재 정신의학의 새로운 시대를 선도할 비전을 소개하게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 발표는 당사의 주력 자산인 BPL-003가 치료 저항성 우울증 환자 및 그 외 환자들에게 빠르게 작용하고, 지속 가능하며, 확장 가능한 치료 옵션을 제공할 수 있는 위치에 있음을 중점적으로 다룰 예정입니다.
짧은 휴식 후에는 해당 분야의 주요 전문가들이 참여하는 원탁 토론으로 넘어가며, 이어서 경영진과 주요 의견 리더들과의 진행된 질의응답 시간이 마련되어 있습니다. 오늘 오전 일정은 꽉 차 있습니다. AtaiBeckley의 공동 창립자이자 CEO인 스리니 라오를 소개하게 되어 기쁩니다. 스리니가 당사의 전략과 포트폴리오에 대해 오전 세션을 시작할 것입니다. 스리니, 부탁드립니다. 감사합니다.
감사합니다, 제이슨. 오늘 투자자 설명회 웹캐스트에 시간을 내어 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. AtaiBeckley의 사명은 명확합니다. 빠른 발현, 지속적인 효과, 그리고 실제 적용 가능한 확장성을 결합한 차세대 사이키델릭 기반 신경가소성 치료제를 개발하여 정신 건강 관리를 혁신하는 것입니다. 저희는 네 가지 핵심 기둥에 기반한 접근법으로 이 분야를 선도할 독보적인 위치에 있습니다. 첫째, 치료 저항성 우울증(TRD)과 사회 불안 장애(SAD)와 같이 미충족 의료 수요가 높은 적응증에 집중합니다. 둘째, 일상적이거나 빈번한 간헐적 투여 방식을 넘어서는 빠른 작용과 지속적인 임상 효과를 목표로 하는 치료제를 개발하고 있습니다. 셋째, 처음부터 실제 적용 가능한 확장성을 염두에 두고 제품을 설계했습니다. 이는 실용적이고 익숙한 투여 경로를 사용하며, 기존의 치료 제공 모델에 통합하는 것을 포함합니다.
마지막으로, 넷째, 화합물, 제형, 사용 방법 전반에 걸친 포괄적인 지식재산권 포트폴리오로 혁신을 철저히 보호하고 있습니다. 이러한 기둥들은 함께 우리가 치료법을 구축하고 우선순위를 정하며 제공하는 방식을 정의하며, 이는 정신 건강 분야에서 치료 기준을 진정으로 변화시키고 환자 결과를 혁신할 수 있습니다. 다음 슬라이드에서는 TRD 및 SAD 임상 단계 프로그램 전반에 걸친 파이프라인과 신생 발견 단계 자산도 확인하실 수 있습니다. 물론 이번 콜의 나머지 시간 동안에는 BPL-003의 최근 진전과 3상 중추적 연구로의 진입에 집중할 예정입니다. 이 기회를 빌어 다른 임상 프로그램들에 대해 간략히 말씀드리겠습니다. 먼저 VLS-01부터 시작하겠습니다. 이것은 TRD 치료를 위해 개발 중인 N,N-디메틸트립타민(DMT)의 차별화된 협부 필름 제형입니다.
1상 임상시험에서 VLS-01은 주관적 효과의 지속 시간이 짧으면서도 내약성이 우수한 유망한 프로필을 보여주었습니다. 우리는 올해 하반기에 진행 중인 Elumina 2b상 시험의 주요 결과를 간절히 기다리고 있습니다. 또한 EMP-01에 대해서도 간략히 말씀드리고자 하며, 지난주에 발표한 SAD 탐색적 2a상 시험의 긍정적인 주요 결과를 강조하고자 합니다. EMP-01을 라세믹 MDMA와 차별화하는 점은 독특한 약리 작용입니다. 라세믹 MDMA의 S-엔안티오머를 제거함으로써 자극 작용은 줄이고 세로토닌 작용은 강화합니다. 지난주에 언급했듯이, 이 탐색적 2a상 연구는 환각제 화합물로 일반 SAD를 대상으로 한 최초의 연구로, 안전성과 내약성에 대한 1차 평가 변수를 충족했으며, 더욱이 매우 고무적인 초기 효능 신호를 보여주었습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 8명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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