First Tracks Biotherapeutics, Inc. Ordinary Shares 2026 Jefferies Global Healthcare Conference

오늘 저희를 초대해 주신 제프리스에 감사드립니다. 다시 한 번 말씀드리면, 저는 퍼스트 트랙스 바이오의 CEO 다니엘 파가입니다. 이 내용은 모두 미래 예측 진술임을 알려드립니다. 저희 회사는 법인 설립 기간으로 보면 젊은 회사이지만, 저희 과학의 뿌리는 거의 20년에 걸친 깊은 유산을 가지고 있습니다. 저희는 약 한 달 반 전에 아나프티스바이오라는 회사에서 분사했으며, 아나프티스에서 1억 달러의 현금과 당시 추가로 조달한 자본으로 자금을 지원받았습니다. 저희는 자가면역질환 치료를 위한 항체를 개발하고 있습니다. 새로운 표적을 연구 중입니다. 임상 개발 중인 주요 프로그램은 ANB033입니다. 이것은 CD122 길항제입니다.

또한 PD-1 제거제인 로스닐리맙과 BDCA2 조절제인 ANB101, 두 가지 프로그램도 개발 중이며, 로스닐리맙은 관절염에서 성공적인 2b상 데이터를 확보했습니다. 세 가지 프로그램 모두 다양한 단계에 있습니다. ANB033은 현재 셀리악병과 호산구성 식도염 환자를 대상으로 두 건의 1b상 임상시험을 진행 중입니다. 셀리악병 임상시험 결과는 4분기에 발표될 예정이며, 호산구성 식도염 임상시험 결과는 2027년 중반에 나올 예정입니다. 이후 슬라이드에서 자세히 설명드리겠습니다. PD-1 제거제인 로스닐리맙과 관련해서는 전략적 대안 검토를 진행 중입니다. 작년 424명 관절염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 긍정적인 데이터를 얻었습니다. 하지만 저희는 이 프로그램을 관절염 3상으로 직접 진행하지 않을 예정입니다. 이는 질병의 상업적 측면과 시장 규모와 관련된 결정입니다.

저희는 이 약물이 2차, 3차 이상 관절염 환자뿐만 아니라 피부과의 다른 적응증에서도 시장성이 있다고 믿고 있습니다. BDCA2 조절제인 ANB101은 건강한 지원자를 대상으로 1-A상 임상을 마무리하고 있습니다. 표적 세포인 형질수지상세포(plasmacytoid dendritic cells)의 강력한 감소와 긴 반감기를 동반한 프로파일 PD를 확인했습니다. 이 데이터를 향후 6~12개월 내에 의료 학회에서 발표할 계획입니다. 경쟁사 데이터도 주시하고 있는데, 바이오젠은 올해 말 SLE에 대한 3상 임상 2건과 2027년 1분기에 CLE에 대한 1건의 3상 임상 결과를 발표할 예정입니다. 경쟁사 결과와 당사 프로파일을 바탕으로 이 약물의 개념 증명 연구를 어떻게 진행할지 결정할 것입니다.