ARS 파마슈티컬스 Leerink Global Healthcare Conference 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- ARS Pharmaceuticals는 2026년까지 Nephi의 상업적 접근성을 90%까지 확대하는 것을 목표로 하고 있다.
- Nephi는 FDA 승인된 최초의 바늘 없는 에피네프린 비강 스프레이로, 현재 약 5백만 건의 처방이 이루어지고 있다.
- 의사들의 사전 승인(PA) 부담이 높아 이를 완화하기 위해 가상 처방 프로그램인 get Nephi를 운영 중이며, 이를 통해 환자와 의사의 편의성을 높이고 있다.
- Nephi는 현재 미국 내 상업 보험에서 57%의 무제한 접근성을 확보했으며, Medicaid에서는 8개 주에서 우선적으로 제한 없이 커버되고 있다.
- Nephi의 리필 시장은 아직 초기 단계이며, 초기 출하 제품은 올해 말까지 유효기간이 만료될 예정으로, 학교 시즌에 맞춰 리필 수요가 증가할 것으로 예상된다.
- Nephi Experience 프로그램을 통해 의사들이 직접 제품을 사용해 본 후 처방하는 비율이 높아지고 있으며, 환자와 보호자들에게도 신뢰를 주고 있다.
- 환자군은 약 75%가 기존 오토인젝터에서 Nephi로 전환하는 스위치 시장이며, 25%는 신규 처방 미이행자 및 진단만 받은 신규 환자들이다.
- 최근 FDA에서 Nephi의 연령 제한을 해제하는 보류 승인(tentative approval)을 받았으며, 3세 이하 어린이까지 처방 대상이 확대될 전망이다.
- 유럽에서는 ALK와의 협력을 통해 독일과 영국 등 주요 시장에서 높은 가격과 즉각적인 보장으로 좋은 시장 점유율을 확보하고 있다.
- ARS는 만성 두드러기(CSU) 치료를 위한 Nephi의 저용량 임상 2b 시험을 진행 중이며, 2027년 중반에 임상 3상을 시작할 계획이다.
- CSU 치료에서 Nephi는 기존 항히스타민제나 생물학적 제제에 추가하는 급성 발작 완화제로 기대되며, 응급실 방문 감소와 비용 절감 효과가 예상된다.
- 중국 시장 진출도 진행 중이며, 중국 내 최초의 병원 외 사용 가능한 에피네프린 제품으로 자리매김할 가능성이 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
제 이름은 로안나 루이즈입니다. 저는 리어링에서 선임 바이오텍 애널리스트 중 한 명이며, ARS 제약을 소개하게 되어 기쁩니다. 오늘 함께한 분들은 리처드 로웬탈 CEO와 저스틴 착마 최고사업책임자입니다. 참석해 주셔서 대단히 감사합니다.
감사합니다. 네, 여기 오게 되어 반갑습니다.
네, 본격적으로 시작하기 전에 큰 그림 질문부터 드리겠습니다. 리치, 투자자들이 스토리를 깊이 이해하는 데 도움이 되도록, 2026년 목표와 지금까지 FDA 승인된 최초의 바늘 없는 에피네프린 비강 스프레이인 네피의 진행 상황에 대해 간략히 말씀해 주시겠습니까?
네, 2026년에는 특히 상업 측면에서 접근성을 확대하는 데 계속 집중할 계획입니다. 올여름까지 약 90%의 커버리지를 달성할 것으로 예상하고 있습니다. 아직 남아 있는 몇몇 대형 보험사들과 무제한 접근 권한 확보를 위해 노력 중인데, 이 분야는 특히 의사들에게 사전 승인 부담이 매우 큽니다. 처방 건수는 많지만, 각 처방의 수익은 낮습니다. 거의 500만 건에 달합니다. 이는 대부분의 분야보다 의사들에게 큰 장벽입니다. 나머지 접근성 확보에 집중해야 합니다.
현재 많은 메디케이드 주들과도 좋은 위치에 있어, 곧 많은 주들이 참여할 것으로 기대하고 있습니다. 다음으로는 플로리다가 될 가능성이 높습니다. 저희가 플로리다에 있기 때문입니다. 대부분의 메디케이드 주들이 어떻게 움직일지 이제는 파악된 상태입니다. 좋은 상황이며, 네피의 뛰어난 가치를 보여주고 있습니다. 사실, 메디케이드는 에피펜보다 두 배 이상 높은 비용을 지불할 의향이 있습니다. 하지만 이는 시장의 약 24~25%에 해당하므로 저희도 확보하고자 합니다. 이것이 올해, 특히 여름을 앞두고 저희의 큰 목표 중 하나입니다.
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