ANI 파마슈티컬스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

안녕하세요, 여러분. 저는 웰스파고 헬스케어 투자은행 그룹의 전무이사 라훌 수드입니다. ANI 제약의 사장 겸 CEO인 니킬 랄와니와 CFO인 스티브 케리를 모시고 있습니다. 환영합니다. 감사합니다. 감사합니다, 라훌.

초대해 주셔서 감사합니다.

시간 내 주셔서 감사합니다. 그럼 시작해 볼까요? ANI에 대한 개괄적인 개요부터 말씀해 주시겠습니까? 오늘 집중하고 있는 부분과 사업 및 전략을 어떻게 설명하시겠습니까?

물론입니다. 라훌, 그리고 오늘 오후 저희와 함께해 주신 투자자 여러분께 감사드립니다. ANI는 희귀질환에 집중하는 빠르게 성장하는 수익성 있는 바이오제약 회사입니다. 저희의 주요 초점과 전략은 선도적인 희귀질환 회사로의 전환을 가속화하는 것입니다. 현재 코르트로핀과 일루비엔 두 가지 자산을 보유하고 있으며, 두 제품 모두 성장 중이고 다년간의 상당한 성장 기회를 가지고 있습니다. 코르트로핀은 저장형 코르티코트로핀 약물입니다. 올해 가이던스는 5억 2천만 달러에서 5억 4천만 달러로, 가장 큰 제품이며 여러 자가면역 질환에 적응증이 있고, ACTH라는 약물 카테고리가 현재까지 소수만 점유하고 있는 큰 환자군을 대상으로 하기 때문에 중요한 성장 동력입니다. 일루비엔은 당뇨병성 황반부종(DME)과 비감염성 포도막염(NIU-PS)에 사용되는 유리체 내 이식제로, 역시 큰 시장을 대상으로 합니다.

두 약물 모두 내구성이 뛰어나고 제네릭화가 어려우며, 다년간의 상당한 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 또한 사업개발(BD)과 인수합병(M&A)을 통해 희귀질환 사업의 범위와 규모를 확장하고 있으며, 파이프라인에 추가할 수 있는 다른 상업용 자산을 모색 중인데, 이에 대해서는 조금 더 자세히 말씀드릴 수 있습니다. 이것이 저희 희귀질환 사업입니다. 저희의 주요 집중 분야입니다. 역사적으로 ANI는 강력한 제네릭 사업을 보유하고 있으며, 이 제네릭 사업 또한 성과가 우수한 사업입니다. 저희는 자본 배분 관점에서 제네릭 매출의 일정 비율을 연구개발에 투자하며, 이는 대략 한 자릿수 후반에서 두 자릿수 초반에 해당하며, 이를 통해 성장을 견인하고 해당 사업 부문에서 성공적인 성과를 달성했습니다. 이로부터 발생하는 현금 흐름은 희귀질환 사업의 범위와 규모를 계속 확장하는 데 사용하고 있습니다. 이것이 바로 ANI입니다.

훌륭합니다. 약 6년 전에 회사를 인수하셨죠. 인수 이후 매출이 크게 성장했습니다. ANI는 당신이 처음 회사에 오셨을 때와는 매우 다른 모습입니다. ANI를 오늘날의 위치로 이끈 가장 중요한 두세 가지 결정은 무엇이라고 생각하십니까?

네, 감사합니다, 라훌. 저는 ANI에서 약 6년간 근무했습니다. 제가 들어왔을 때 회사는 약 2억 달러의 매출, 약 5천만 달러의 EBITDA, 그리고 약 700만 달러의 현금을 보유하고 있었으며, 주된 초점은 사업 개발에 있었습니다. 저희 팀과 이사회가 함께 모여 회사가 성장함에 따라 역량 구축이 매우 중요하다는 점을 이해했습니다. 가장 중요한 두세 가지 결정 중 첫 번째는 당시 저희 제네릭 포트폴리오의 상당 부분이 사업 개발을 통해 확보되었고, 현금이 700만 달러에 불과해 사업 개발을 진행하기에 어려움이 있었다는 점입니다. 하지만 더 중요한 것은 내부 역량 구축을 강하게 믿었기에, 노비티움 파마를 인수했습니다. 이것이 큰 결정이었다고 말씀드릴 수 있습니다.

그 연구개발 엔진, 즉 유기적인 연구개발 역량이 저희 제네릭 사업의 성장을 견인했으며, 매년 10~15개의 제품을 출시하여 인수 이후 사업을 두 배 이상 성장시킬 수 있었습니다. 이것이 매우 중요한 결정이었다고 생각합니다. 노비티움 파마를 인수하고 자체 연구개발을 수행한 것이죠. 두 번째 큰 결정은 2021년 10월 코트로핀 승인을 받았을 때, 최고의 인재를 영입해 최고의 희귀질환 조직을 구축하겠다는 목표를 세운 것입니다.

현재 ANI 팀에 있는 분들은 모두 선도적인 희귀질환 회사에서 경험을 쌓은 인재들로, 그들의 전문성과 통찰력을 발휘하고 있습니다. 제가 ANI에 들어왔을 때부터 변함없이 유지된 한 가지는 협력과 하나의 ANI라는 단합된 팀으로 함께 일하는 문화입니다. 이 문화는 조직이 약 200명에서 1,300명으로 확장되는 동안에도 계속 유지되고 있습니다. 궁극적으로 성공은 팀이 함께 노력한 결과입니다.

현재 ANI에서 몇 년 후로 시간을 앞당겨 본다면, 비즈니스의 각 부분이 어떻게 변화할지 생각해 보도록 도와주시겠습니까?

물론입니다. 저희는 ANI를 선도적인 희귀질환 회사로 탈바꿈시키는 데 집중하고 있습니다. 그 일환으로, BD와 M&A를 통해 상업 자산을 더 추가할 것입니다. 이 진화의 자연스러운 과정으로, 앞으로 어느 시점에는 인수 등을 통해 개발 역량을 구축하고 임상 리스크를 감수하는 자산을 도입할 것입니다. 다음 몇 개의 자산은 상업화되었거나 상업화에 근접한 것일 가능성이 큽니다. 3~5년 후 ANI는 희귀질환 측면에서 현재 보유한 기존 콜 포인트나 백엔드 인프라를 주로 활용하는 다수의 자산과 연구개발의 새로운 역량을 갖춘 모습일 것입니다.

제네릭 측면에서는 여전히 매우 강력한 사업을 운영하고 있지만, 자본 배분 관점에서는 자본과 대차대조표 자본이 희귀질환 자산 인수에 배분될 것이라고 말씀드렸습니다. 고성능 사업인 제네릭 사업 운영에는 제네릭 매출의 높은 한 자릿수 비율을 연구개발에 투자하여 10~15개의 신제품 출시 주기를 유지할 것입니다. 이 주기를 계속 유지하면서, 성장하는 제네릭 사업에서 발생하는 현금 흐름이 희귀질환 사업 확장에 계속 기여하는 선순환 구조를 만들 것입니다.

좋습니다. 제품 이야기로 넘어가기 전에 2분기 실적을 간략히 요약해 주시겠습니까? 실적은 어땠나요? 주요 하이라이트를 간단히 말씀해 주시면 감사하겠습니다.

물론입니다. 저희는 기록적인 2분기를 보냈습니다. 총 회사 매출은 2억 6,600만 달러를 기록했습니다. 주력 자산인 코르트로핀은 43% 성장했으며, 비-GAAP EBITDA는 7,160만 달러로 역시 기록적인 수치입니다. 이러한 성과를 바탕으로, 연간 총 매출 10억 8천만 달러와 조정 비-GAAP EBITDA 2억 8,500만~3억 달러 가이던스를 재확인했습니다.