CG 온콜로지 Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026
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- 회사는 중간 위험 및 고위험 비근육 침윤성 방광암 환자를 대상으로 하는 온콜리틱 면역유전자 치료제 개발에 집중하고 있습니다.
- 주요 촉매제로는 곧 발표될 3상 무작위 대조 시험인 pivot 006이 있으며, 올해 하반기에는 BCG 반응이 없는 환자군에서의 치료 지속성 데이터와 젬시타빈과의 병용 데이터가 추가로 공개될 예정입니다.
- BCG 반응이 없는 환자군에서의 완전 반응률은 12개월 시점에서 46%, 24개월 시점에서도 42%로 경쟁 제품 대비 우수한 지속성을 보이고 있습니다.
- 제품은 기존 BCG 치료와 유사한 임상 환경에서 투여 가능하며, 보관 조건도 개선되어 일반 냉장고에서 4~6주간 안정적으로 유지됩니다.
- 중간 위험 환자군을 대상으로 하는 pivot 006 임상시험은 2024년 중반에 시작되어 2025년 9월에 364명의 환자 등록을 완료하였으며, 이는 계획보다 빠른 속도입니다.
- 2027년에 신약 허가 신청(BLA) 제출을 목표로 하고 있으며, 현재 10억 달러 이상의 현금 보유로 2029년까지 운영 자금이 확보되어 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 안녕하세요. 골드만 삭스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 무대에 함께해 주신 CG 온콜로지의 아서 최고경영자님과 함께하게 되어 기쁩니다. 먼저 회사 소개와 향후 12~24개월 동안의 주요 가치 동인에 대해 말씀해 주시겠습니다.
네, 저희 회사는 중간 위험군과 고위험 비근육 침습성 방광암 환자를 위한 온콜리틱 면역치료제 크레토스티모진 개발에 집중하고 있습니다. 앞으로 여러 촉매제가 예정되어 있습니다. 가장 중요한 것은 PIVOT-006이라는 3상 무작위 대조 임상시험입니다. 그 결과는 향후 몇 달 내에 발표될 예정입니다. 곧이어 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 분야에서 첫 승인 획득을 목표로 하고 있습니다. 올해 하반기에는 BCGR 반응성 환경에서 제품의 내구성에 관한 추가 데이터와 젬시타빈과 병용했을 때의 내구성 업데이트도 제공될 예정입니다.
좋습니다. 가장 큰 틀에서부터 시작해 보겠습니다. 비근육 침습성 방광암 분야를 보실 때, 미충족 수요와 환자 분류에 대해 어떻게 생각하시는지 말씀해 주시겠습니까?
네, 일반적으로 방광암은 비근육 침습성 방광암이 약 80%를 차지하고, 근육 침습성 방광암이 20%이며, 이 중 일부는 전이 환자입니다. 기회의 대부분은 여전히 비근육 침습성 방광암에 있습니다. 비근육 침습성 방광암 내에서 저희가 목표로 하는 인구는 약 70%입니다. 이는 중간 위험군과 고위험군에 해당합니다. 위험군은 질병이 더 높은 등급으로 진행되거나 결국 근육 침습성 질환으로 발전할 가능성을 설명하는 분류입니다.
좋습니다. 미충족 수요와 현재 환자 치료 방식을 고려할 때, 시장에 진입하는 신약의 목표, 특히 크레토스티모진의 목표는 무엇이라고 생각하십니까?
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