릴레이 테라퓨틱스 Status update
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Relay Therapeutics는 혈관 이상(vascular anomalies) 치료를 위한 주력 프로그램인 Zoega의 초기 임상 데이터를 발표했다.
- Zoega는 선택적 Pi3K 알파 억제제로, 호르몬 수용체 양성 HER2 음성 전이성 유방암 2차 치료, 1차 치료, 그리고 혈관 이상 치료 등 세 가지 큰 상업적 기회를 목표로 한다.
- 혈관 이상 환자에서 Zoega는 기존 표준 치료제인 Alpelisib 대비 월등한 60% 이상의 병변 부피 감소율을 보였으며, 300mg BID 용량에서는 100%의 반응률을 기록했다.
- 안전성 측면에서 Zoega는 Alpelisib 대비 훨씬 낮은 15%의 3등급 이상 독성률을 보였고, 피부 발진이나 구내염 등의 부작용이 관찰되지 않았다.
- 임상시험은 12세 이상 성인과 청소년을 대상으로 100mg, 300mg, 400mg 용량군에서 진행 중이며, 400mg 1일 1회 용량은 200mg BID와 PK가 동등하다.
- 현재 25,000명 정도의 미국 내 치료 대상 환자가 존재하며, 연간 약 4십만 달러의 치료비용을 감안할 때 최대 8억 달러 규모의 시장 기회가 예상된다.
- 경쟁 치료제 대비 월등한 매출총이익과 영업이익 개선 가능성이 기대된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. Relay Therapeutics 혈관 이상 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 참고로, 이 컨퍼런스 콜은 녹음되고 있습니다. 이제 오늘 컨퍼런스의 진행자를 소개해 드리겠습니다. Relay Therapeutics의 최고 기업 개발 책임자인 피터 라머 씨입니다. 진행해 주십시오. 감사합니다, 운영자님.
여러분, 좋은 아침입니다. 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 저희는 초기 혈관 이상 데이터에 대해 매우 기쁘게 공유해 드리고자 합니다. 오늘자 보도자료, 검토 중인 슬라이드, 그리고 이 콜의 재생 영상은 저희 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 참고로, 이번 콜 중에 저희는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주되는 특정 발언을 할 예정이며, 여기에는 전략, 사업 계획 및 목표, 제품 후보물질의 예상 치료 및 임상 이점, 플랫폼과 제품 후보물질의 잠재력, 임상 시험의 진행, 시기 및 실행에 관한 명시적 또는 암시적 진술이 포함됩니다. 이러한 미래 예측 진술은 미래 성과를 보장하지 않습니다. 따라서 이에 과도하게 의존해서는 안 됩니다.
이 발언들은 실제 결과가 저희 기대와 크게 다를 수 있는 수많은 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 위험 요인에 대한 논의는 저희 SEC 제출 문서와 웹사이트를 참고해 주시기 바랍니다. 이 발표의 미래 예측 진술은 발표일 기준으로만 유효합니다. 저희는 이러한 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 오늘은 저희 CEO 산지브 파텔과 연구개발 담당 사장 돈 버그스트롬이 함께하고 있습니다. 이제 산지브에게 마이크를 넘기겠습니다.
소개해 주셔서 감사합니다, 피터. 오늘 아침 컨퍼런스 콜에 참여해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 오늘은 저희 주력 프로그램인 조베갈리십, 즉 팬-뮤턴트 선택적 PI3K 알파 억제제에 대한 추가 데이터를 공유할 예정이며, 이는 세 가지 매우 큰 상업적 기회를 해결할 잠재력을 가지고 있습니다. 첫 번째는 2차 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 전이성 유방암으로, 저희 회사는 현재 진행 중인 글로벌 환자 모집 중인 중추 임상시험인 ReDiscover-2의 성공적인 수행에 집중하고 있습니다. 두 번째 매우 큰 기회는 1차 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 전이성 유방암으로, 규제 당국의 피드백을 전제로 2027년 초에 조베갈리십과 에르테클리신의 새로운 선택적 병용요법으로 1차 치료제 3상 임상시험을 시작할 계획입니다. 오늘은 이 세 가지 매우 큰 상업적 기회 중 세 번째인 혈관 이상에 대한 초기 데이터를 발표하는 데 집중하겠습니다.
데이터는 초기 단계이지만, 조베갈리십이 현재 표준 치료제로 사용되는 알펠리십 대비 효능에서 획기적인 변화를 보여준다고 믿습니다. 초기 임상 데이터에서 조베갈리십은 60%의 체적 반응률을 나타냈으며, 이는 알펠리십의 다른 임상시험 및 평가에서 관찰된 10%~30%와 비교할 때 상당히 높은 수치입니다. 조베갈리십 300mg BID 용량에서는 100% 체적 반응률을 확인했습니다. 이는 돌연변이 선택적 억제제가 혈관 이상 환자에서 발휘할 수 있는 잠재력을 완전히 보여주는 결과라고 생각하며, 이후에 나올 치료제들이 저희의 체적 반응률을 크게 개선할 여지는 거의 없다고 봅니다. 조베갈리십 100mg BID 용량에서는 29%의 체적 반응률을 보였습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 12명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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