시티우스 파마슈티컬스 Moody Capital Disruptive Growth & Life Science Conference

소개해 주셔서 감사합니다. 오늘 저희와 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다.

특히 온라인으로 참여해 주신 분들께도 진심으로 감사드립니다. 그럼 바로 시작하겠습니다. 여기 중요한 문장이 있으니 모두 읽어보시기 바랍니다. 특히 저녁에 잠들기 어려우신 분들은 처음부터 끝까지 읽어보세요. 끝까지 읽으시면 어느새 깊은 잠에 빠지실 겁니다. 그럼에도 불구하고 중요한 것은 여러분 모두가 투자하는 회사에 대해 최대한 많은 정보를 얻기 위해 최선을 다하는 것입니다. sec.gov에 접속해 저희 심볼을 입력하시면 회사에 관한 모든 정보가 나옵니다. 또한 저희 웹사이트에도 모든 공시와 관련 정보가 모두 올라와 있습니다.

본격적으로 말씀드리기 전에, 여기 두 개의 회사가 있습니다. 하나는 시티우스 파마슈티컬스이고, 다른 하나는 시티우스 온콜로지입니다. 그 이유는 2014년에 제가 로슈 연구소의 전 사장인 마이론 홀루비악과 함께 회사를 시작했을 때, 저희가 비상장 회사로 시작했기 때문입니다. 모든 자금을 저희가 직접 조달했습니다. 휴스턴에 있는 MD 앤더슨에서 약물을 라이선스 인했는데, 이 병원은 아마도 세계 최고의 암 병원일 것입니다. 이 약물은 감염된 중심정맥 카테터 내부의 감염을 제거하는 항생제 락 솔루션입니다. 이에 대해서는 더 자세히 설명드리겠습니다. 저희는 한동안 비상장 상태로 모든 자금을 직접 조달하며 진행했습니다. 보시다시피 회사에 상당한 금액을 투자했습니다.

저는 직접 2,250만 달러를 투자했고, 마이론 홀루비악은 본인 자금 400만 달러를 직접 투자했습니다. 이런 사례는 이 컨퍼런스에서 다른 누구에게서도 듣기 어려울 것입니다. 대부분의 경우, 필 프로스트가 발표하지 않는 한 말이죠. 현재까지 저희는 시티우스 파마슈티컬스로 운영해 왔고, 2021년 시장이 매우 좋았을 때 자금 조달을 통해 한 달 만에 약 1억 2천만 달러를 모았습니다. 희귀 암인 피부 T세포 림프종 치료제인 LYMPHIR에 대한 기회가 인도 Dr. Reddy's에서 매각됨에 따라 저희에게 찾아왔습니다. 그때 저희는 이 약물을 자회사에 편입하기로 결정했습니다. 당시 저희는 그 자산에 대해 기본적으로 4,000만 달러를 선불로 지불했습니다. 경매 형식이었고, 저희가 참여했습니다.

이 약물은 매우 빠르게 승인되었습니다. 그 시점에서 저희는 자회사가 나스닥에서 거래될 수 있는지 확인하여, LYMPHIR 출시를 위한 자금을 조달하고 Citius Pharma 주주들의 지분 희석을 방지하기로 결정했습니다. 그렇게 했고, 그 과정에서 Maxim이 저희에게 접근해 SPAC을 제안했습니다. SPAC이 기본적으로 자회사를 인수했습니다. 그 과정에서 저희는 자회사 지분의 90%를 보유하게 되었습니다. 그 결과 SPAC 인수로 인해 저희는 즉시 나스닥에 상장되었고, CTOR가 되었으며, 현재 CTOR는 Citius Oncology, CTXR도 있습니다. 이 두 회사 안에 어떤 자산이 있는지 곧 설명드리겠습니다.

LYMPHIR는 Citius Pharmaceuticals, 즉 Citius Oncology의 주요 자산입니다. 사실상 이미 출시된 상태입니다. 지난해 12월에 도매상에게 제품을 배송하며 출시를 진행했습니다. 판매 인력이 완전히 배치되기 전이었지만, 출시 준비를 완벽히 갖추고자 했습니다. 그 결과 현재 모든 것이 준비되어 있습니다. 보험 급여, 보장, 배송, 청구, 송장 발행 등 필요한 모든 기능이 갖춰져 있습니다. 이 부분은 나중에 자세히 설명드리겠습니다. 최근 자금 조달을 진행했고, 워런트 행사도 했습니다. 11포인트- J코드가 적용되었나요?

급여는 메디케어를 포함해 100% 적용되고 있습니다. 저희는 100% 보장을 받고 있습니다. 최근에 1,150만 달러 규모의 워런트 행사와 1,000만 달러의 부채를 포함한 자금 조달도 진행했는데, 이는 2,500만 달러 시설의 첫 번째 트랜치였습니다. 이전에 CTOR, CTXR를 대상으로 4월에 500만 달러 규모의 자금 조달을 했습니다. 이제 LYMPHIR와 Citius Oncology에 대해 말씀드리겠습니다. CTXR는 Citius Pharmaceutical의 71% 지분을 보유하고 있습니다. 이 회사는 독립적인 상장 회사입니다. 두 회사 간에는 공유 서비스 관리 계약이 체결되어 있습니다. Citius Pharmaceuticals의 경영진과 동일한 팀이 Citius Oncology도 관리하고 있습니다. 이렇게 운영함으로써 두 회사 모두 훨씬 경제적으로 운영할 수 있습니다. LYMPHIR의 시장 규모는 약 4억 달러입니다. 현재는 약 5억 달러까지 성장하고 있습니다.

인도, 일본, 일부 아시아 지역을 제외한 모든 권리를 저희가 인수했습니다. LYMPHIR와 관련해 진행 중인 연구자 IND도 곧 설명드리겠습니다. LYMPHIR는 실제로 피부 T세포 림프종에 대한 최초의 새로운 치료제입니다. 이 질환은 희귀암이며, 매우 심각한 암입니다. 곧 자세히 보여드리겠습니다. 이 약물은 IL-2 수용체를 표적으로 하는 세포독소로, 이전에 한 차례 전신 치료를 받은 성인 재발성 또는 불응성 1~3기 피부 T세포 림프종 환자 치료에 적응증이 있습니다. 이 환자들은 이 암으로 인해 큰 고통을 겪고 있으며, 곧 그 모습을 보여드리겠습니다. 현재 모든 도매상에 걸쳐 상업용 공급이 이루어지고 있습니다. 주요 영업 인력 없이도 일부 기관에서 조기 도입이 이루어지고 있으며, 기본적으로 광범위한 보험사 수용도 확보하고 있습니다.

국제적으로도 제한적인 유통을 시작했습니다. 여기 몇 가지 간단한 수치를 소개하겠습니다. 기본적으로, 우리는 첫 세 분기 동안 710만 달러의 매출을 기록했습니다. 우리는 9월 회계연도를 사용하고 있다는 점을 설명드려야겠습니다. 두 회사 모두 9월 30일이 회계연도 마감일입니다. 기본적으로, 이제 마지막 분기가 다가오고 있습니다. 그와 함께, 44개 기관이 이미 도매상으로부터 약을 인출했습니다. 이 역시 매우 제한된 인원으로 이루어졌습니다. 실제로 모든 29명의 영업 인력이 배치된 것은 불과 2~3주 전이었습니다. 모든 영업 인력이 현장에서 조화를 이루고 잘 협력하기 시작하면, 우리는 매우 좋은 성과를 낼 것입니다. 우리는 135개의 건강 보험 플랜을 확보했고, 100%의 가입자를 커버하고 있습니다.

기본적으로, 이것은 기관 측면에서 이루어진 성장 일부를 보여드리기 위한 것입니다. 여기서 보시다시피, 6월 26일로 끝나는 분기에 좋은 성장을 기록했습니다. 다시 말하지만, 주요 영업 대표 없이도 말입니다. 따라서, 모든 인원이 자리 잡으면 앞으로 매우 흥미로운 잠재력이 있다는 것을 알 수 있습니다. 저는 이것을 우리 ‘얼굴 사진’이라고 부릅니다. 이분들이 우리 경영진입니다. 간단히 하이라이트를 드리자면, 우리 CFO인 하이미 바르투샤크는 훌륭한 배경을 가지고 있으며, 제약 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 마이런 홀루비악은 제가 회사를 시작할 때 함께한 파트너로, 로슈 연구소의 전 사장이었습니다. 마이런 추츠만 박사를 강조하고 싶습니다. 여기서 또 한 가지 강조할 점이 있습니다.

제가 알기로, 우리는 미국에서 경영진에 두 명의 마이런이 있는 유일한 제약회사입니다. 추츠만 박사는 버팔로에 위치한 로스웰 파크 종합 암 센터에서 23년간 림프종/골수종 부서장으로 근무했습니다. 그는 180편의 논문을 발표했으며, 림프종 분야에서 매우 유명한 전문가입니다. 그 후 23년간 근무한 뒤 셀진에 부사장으로 합류하여 전 세계 림프종/골수종 연구를 총괄했습니다. 브리스톨-마이어스 스퀴브가 셀진을 인수한 후에는 더 큰 회사에 남고 싶지 않았습니다. 저희는 LYMPHIR 거래 이전에 그를 채용하는 데 성공한 것을 다행으로 생각합니다. 그가 어디를 가든 전 세계적으로 잘 알려져 있습니다. 마이클 맥과이어는 상업 운영을 담당하며, 호프만-라 로슈에서 25년간 근무하며 주요 항생제 출시를 주도했습니다. 오마르 란사리는 저희 마케팅 이사입니다.

그는 리제네론에서 주요 제품 출시를 담당하며 저희에게 합류했습니다. 먼저 저희 회사에 대해 말씀드리자면, 저희는 인턴이나 여름 프로그램, 연수생이 전혀 없습니다. 오직 전문적이고 성공 경험이 풍부한 인력만을 보유하고 있습니다. 그렇다면 CTCL이란 무엇일까요? 이는 악성 T세포에 의해 발생하는 비호지킨 림프종의 하위 그룹에 속합니다. 이 질환은 희귀암에 해당합니다. 비호지킨 림프종의 약 4%를 차지합니다. 남성에게서 여성보다 더 많이 발생합니다. 여러 하위 유형이 존재합니다. 가장 흔한 유형은 마이코시스 푼고이드이며, 그 다음으로 세자리 증후군과 기타 CTCL 형태가 있습니다. 저는 이 암이 얼마나 심각한지 설명하려고 했습니다.