하트플로우 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

하지만 잘 발음하셨습니다.

네, 좋습니다. 감사합니다, 래리. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 그리고 제 이름을 정확히 발음해 주셔서 감사합니다. 더 심한 발음도 들어봤거든요. 맞죠, 비크람?

네. 간단히 개요를 말씀드리고, 래리와 함께 질의응답을 진행하겠습니다.

물론 저와 함께 비크람 CFO와 캠벨 CMO도 있습니다. 캠벨과 비크람 모두 이번 토론에 참여할 예정입니다. 하트플로우에 대해 잘 모르는 분들을 위해 간단히 설명드리자면, 저희는 AI 회사입니다. AI를 활용해 관상동맥질환을 진단합니다. 저희는 관상동맥질환에만 집중하고 있습니다. 회사는 2010년에 설립되었고, 약 1년 반 전에 상장했습니다. 현재 저희가 집중하고 있는 시장은 증상 있는 환자 시장입니다. 증상 있는 환자 시장의 TAM은 약 50억 달러 규모이며, 저희는 이 시장에서 좋은 상업적 채택을 이루었지만, 아직 이 TAM 내 침투율 대비 엄청난 성장 가능성이 남아 있습니다.

저희에게는 몇 가지 매우 매력적인 성장 동력이 있는데, 이에 대해 말씀드리겠습니다. 첫 번째는 플라크 분석입니다. 이는 증상 있는 환자를 위한 플라크 분석이며, 이에 대해 설명드리겠습니다. 이 성장 물결은 이미 진행 중이라고 할 수 있습니다. 그리고 가까운 시일 내에, 캠벨이 임상 계획에 대해 말씀드릴 텐데, 저희는 60억 달러 규모의 매우 매력적인 인접 TAM, 즉 고위험 무증상 환자 시장을 보유하고 있습니다. 이 주제에 대해 논의하면서 이러한 테마를 접하게 될 것이고, 아마 질문도 받게 될 것 같습니다. 재무 사항에 대해서는 자세히 다루지 않겠습니다. 아마 모두가 이미 익숙할 것이라 생각합니다. 저희 이야기의 핵심 중 하나는 바로 데이터라는 주제입니다. 이것은 심장 전문의들과 협력하는 데 있어 매우 중요한 임상 데이터입니다.

캠벨이 수년간 해온 노력 덕분에 625건 이상의 동료 검토 논문을 보유하고 있습니다. 또 다른 데이터 유형은 저희 AI 알고리즘을 훈련시키는 데 사용하는 데이터로, 2억 건이 넘는 주석이 달린 CT 이미지의 독점 데이터베이스를 보유하고 있습니다. 이 데이터를 활용해 현재 알고리즘을 개선하고 새로운 알고리즘도 개발합니다. 이 두 가지 모두 저희 이야기에서 매우 중요한 요소입니다. 모두가 이해할 수 있도록 잠시 증상 있는 환자 세계로 돌아가서, 저희가 해결하려는 문제를 다시 한번 짚어보겠습니다.

현재 환자가 흉통, 어지러움, 호흡 곤란 등 어떤 증상이 있으면 결국 심장 전문의를 찾게 되는데, 그 심장 전문의는 실제 질병을 직접 보지 않고 증상과 대리 지표를 통해 진단합니다. 이것이 표준 치료법이며, 표준 치료법은 결과가 좋지 않은데, 심장마비의 절반이 예기치 않게 발생한다는 점이 이를 보여줍니다. 이 점은 잘 알려져 있습니다. 거짓 양성률이 매우 높습니다. 환자의 55% 이상이 필요하지 않은 시술을 위해 심장 카테터 검사실에 들어갑니다. 마찬가지로 30%의 환자는 괜찮다는 진단을 받고 집에 갔다가 심장 사건을 겪습니다. 그래서 여기에는 실제 문제가 있으며, 새로운 치료 표준을 만들 수 있는 진정한 기회가 있습니다. 하트플로우는 이 과정에서 중요한 역할을 한다고 생각합니다.

좋습니다, 2021년 말 미국에서 관상동맥 CTA(CCTA)가 모든 대안들보다 앞서 가이드라인에서 1A 등급 검사로 지정되었습니다. 하트플로우는 2등급으로 지정되었습니다. 이것은 미국뿐만 아니라 유럽, 영국, 일본 등 전 세계에서도 마찬가지입니다. 이를 더 나은 의료로 입증하는 임상 데이터는 잘 알려져 있으며, 우리는 치료 표준을 바꾸기 위해 행동 및 진료 패턴을 변화시키기 위해 노력하고 있습니다. 회사는 지금까지 좋은 성과를 거두었지만, 아직 갈 길이 많이 남아 있습니다. 이 슬라이드는 우리의 플랫폼을 보여줍니다. 우리는 의사가 어디에서 필요로 하든지 간에 끝에서 끝까지 포괄적인 AI 플랫폼을 보유하고 있습니다.

모든 CCTA에 대해 CT 판독자가 더 효율적이고 변동성 적게 판독할 수 있도록 돕는 도구를 제공합니다. 우리는 고객에게 별도로 보상되는 FFRCT 및 플라크 분석 제품을 보유하고 있으며, 이는 별도의 수익원입니다. 최근에는 의사가 환자의 위험 수준에 따라 플라크를 관리할 수 있는 스테이징 플랫폼을 통합했습니다. 그리고 현재 플라크 분석과 FFRCT의 장점을 모두 심장 카테터 검사실의 중재 심장 전문의에게 제공하는 하트플로우 PCI 내비게이터 도구를 출시 중에 있습니다. 우리가 하는 모든 일은 임상 증거에 기반합니다. 우리는 전향적 임상 증거의 힘을 믿으며, 궁극적으로 진실이 우리를 다른 어떤 것보다 차별화할 것이라고 믿습니다.

우리는 전자의무기록(EMR) 시스템과 PACS 시스템에 원활하게 통합되며, 의사들의 업무를 최대한 쉽게 만들기 위해 노력합니다. 다시 한 번, 접근 가능한 시장과 관련해 단기적으로는 미국 내 50억 달러 규모의 TAM이 있습니다. 이는 약 30억 달러의 FFRCT와 20억 달러의 플라크 분석으로 구성되어 있으며, 우리는 아직 시장 침투율이 낮습니다. 따라서 계속 성장하고 새로운 치료 표준을 이끌어갈 여지가 많습니다. 그리고 곧 무증상 환자에 대한 계획도 말씀드리겠습니다. 플라크 분석은 앞서 말씀드린 바와 같이 증상 환자 영역에서 현재 우리의 성장 동력입니다. 2026년에는 여러 촉진제가 있었고, 몇 가지 또는 한 가지가 아직 남아 있습니다. 2021년 초에 카테고리 I 코드가 발효되었습니다. 이는 우리에게 매우 중요한 일이었습니다.

지난 7월, 말씀드린 대로 플라크 분석 단계 도구를 우리 플랫폼에 출시했습니다. 그리고 11월에는 DECIDE 임상시험의 1년 차 데이터가 발표될 예정입니다. 이 데이터는 LDL 변화와 심혈관 사건 및 주요 심혈관 사건(MACE)으로 측정된 결과를 모두 보여줄 것입니다. 이는 시장에 공개할 중요한 최종 지표입니다. 상업적 지표를 보실 수 있습니다. 우리는 올해 초에 약 500건의 플라크 분석과 약 500개의 계정을 가지고 시작했습니다. 올해 말에는 1,200건 이상으로 마감할 예정입니다. 정말 좋은 도입률을 보이고 있습니다. 올해 플라크 분석 매출은 약 3,000만 달러 중간치를 목표로 하고 있습니다. 이는 작년 대비 기하급수적인 성장입니다. 작년에는 약 150만 달러에 불과했습니다. 상업적 보험 적용도 매우 잘 진행되고 있습니다.

아직 Anthem이라는 큰 보험사가 남아 있고, 지역 보험사들도 다수 남아 있습니다. 상업적 보험 적용 상황에 대해 매우 만족하고 있습니다. 이 역시 도입을 촉진하는 데 도움이 되고 있습니다. 플라크 분석은 다시 한 번, 전향적 증거의 힘을 믿고 있습니다. 우리는 정확성을 입증하고 있습니다. 우리는 재현성을 입증하고 있습니다. 우리는 23,000명의 전향적 환자를 포함하는 DECIDE 등록부를 보유하고 있습니다. 이는 1년 결과를 평가하는 것으로, 올해 말에 다시 발표될 예정입니다. 이것들은 90일 평가 지표입니다. 우리는 플라크 분석 사용법에 대해 시장 교육을 계속하고 있습니다. 이와 관련된 중요한 요소 중 하나는 바로 우리의 병기 시스템입니다. 이는 최대 16년간 추적 관찰된 23,000명의 환자를 대상으로 한 병기 시스템입니다. 병기에 따라 위험 곡선이 어떻게 분포하는지 확인할 수 있습니다.